Časově omezené krmení a metabolické rytmy (Rhythm)

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy s nadváhou a obezitou I. třídy (N=12, věk=20-50 let; BMI 25-35 kg/m2)
• Nízká úroveň fyzické aktivity (≤ 150 min/týden středně až intenzivní aktivity);
• Pro ženy - V současné době nejsou těhotné nebo kojící a nejsou těhotné během posledních 6 měsíců
• Obvykle konzumujte jídlo v okně > 12 h/den;
• Absolvujte lékařskou a fyzickou prohlídku prováděnou lékařem studie.
• Uveďte obvyklý, pravidelný cyklus spánek-bdění za měsíc předcházející screeningu, který zahrnoval chození do postele mezi 22:00 a 01:00 a vstávání mezi 6:00 a 09:00 s > 7 h a < 9,25 h v posteli;
• Souhlasíte s tím, že budete jíst kontrolní diety v předepsaných časech po dobu 1 týdne před návštěvami CTRC v nemocnici;
• Souhlaste s tím, že budete po dobu studie dodržovat pravidelný plán spánku/bdění
• Vlastnit chytrý telefon k instalaci a používání aplikace načasování jídla.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty se nesmí aktuálně účastnit jiné výzkumné studie, která by ovlivnila jejich bezpečnou účast v této studii. Subjekty se například nesmí účastnit výzkumné studie, ve které požívají experimentální léky nebo která zahrnuje vzorky krve, protože oba tyto faktory by mohly zvýšit riziko účasti;
• Podle rozhodnutí lékaře studie není účast považována za bezpečná;
• Užívání léků ovlivňujících hmotnost, triglyceridy, příjem/výdej energie nebo spánek v posledních 3 měsících;

• Abnormální biochemické a/nebo hematologické vyšetření krve, které lékař studie považuje za významné;

  o Nechte si na krevním vzorku nalačno naměřit jednu nebo více z následujících hodnot mimo rozsah: glukóza > 126 mg/dl, HbA1c > 6,5 %, hormon stimulující štítnou žlázu <0,5 nebo >5,0 uU/ml. Subjekty, které mohou být anemické (hemoglobin <14,5 g/dl muži, <12,3 g/dl ženy), mají abnormální jaterní testy (alaninaminotransferáza > 47 U/l, aspartátaminotransferáza, > 47 U/l, alkalická fosfatáza <39 nebo >117 U/l) nebo kreatinin (>1,1 mg/dl)

• Významná abnormalita v klinických laboratorních hodnotách
• mít v anamnéze systémové, psychiatrické, neurologické onemocnění nebo zneužívání drog a alkoholu;
• Kardiovaskulární onemocnění, diabetes, nekontrolovaná hypertenze, neléčená onemocnění štítné žlázy, ledvin, jater, dyslipidémie nebo jakýkoli jiný zdravotní stav ovlivňující hmotnost nebo metabolismus lipidů v anamnéze;
• Skóre > 18 podle Beckova indexu deprese (BDI) bude vyžadovat další posouzení lékařem studie, aby se určilo, zda je vhodné, aby se subjekt účastnil studie;
• Použití zařízení pro kontinuální přetlak v dýchacích cestách (CPAP) pro léčbu obstrukční spánkové apnoe (OSA). Skóre >10 na Epworthově škále ospalosti nebo >5 na Pittsburghském indexu kvality spánku bude vyžadovat další posouzení lékařem studie, aby se určilo, zda je vhodné, aby se subjekt účastnil studie;
• Být pozitivní na virus lidské imunodeficience nebo hepatitidu B nebo C;
• kouření nebo kouření v předchozích 6 měsících;
• Abnormální stravovací návyky zjištěné v rámci rozhovoru s registrovaným dietologem (tuky ve stravě<15 %, tuky ve stravě >45 %, bílkoviny ve stravě >30 %);
• Práce na noční směny;
• syndrom nočního jedení (alespoň 25 % příjmu potravy je zkonzumováno po večerním jídle a/nebo alespoň dvě epizody nočního jedení týdně);
• Cestování > 2 časová pásma 2 týdny před návštěvou hospitalizované studie CTRC;
• V současné době se účastní jakýchkoli formálních programů hubnutí nebo fyzické aktivity nebo klinických studií.
• Mít klinicky významnou alergii (např. na potraviny, jako jsou měkkýši, arašídy);
• Celiakie nebo známá citlivost na lepek (metabolická kuchyně nemá certifikaci bez lepku a nemůže vyhovět tomuto dietnímu omezení)