Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tijdgebonden voeding en metabolische ritmes (Rhythm)

12 juli 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De huidige richtlijnen voor de preventie en behandeling van obesitas richten zich op caloriebeperkende diëten en het verhogen van fysieke activiteit, maar de naleving van deze strategieën op de lange termijn is slecht. De timing van de maaltijdinname ten opzichte van de licht-donker- en slaap-waakcyclus wordt zelden overwogen bij metabole gezondheid; en het aanpassen van de maaltijdtiming is waarschijnlijk gemakkelijker te implementeren in het dagelijks leven dan het verminderen van de calorie-inname en/of het verhogen van de fysieke activiteit. Dit project zal testen of het beperken van de timing van energie-inname tot een kort gedefinieerde periode tijdens waken kan worden gebruikt om brandstofgebruikspatronen te verbeteren en circadiane ritmes in metabole weefsels te verbeteren om de gezondheid te optimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdgebonden voeding (TRF; eten binnen een periode van <10 uur gevolgd door >14 uur vasten) is een veelbelovend maaltijdtimingparadigma dat in knaagdierstudies meerdere gezondheidsindicatoren verbetert. Wanneer muizen ad libitum toegang krijgen tot een vetrijk dieet, komen ze snel aan. Wanneer ze echter hetzelfde dieet krijgen onder TRF-omstandigheden (toegang tot voedsel beperkt tot een venster van 8 uur tijdens de actieve fase), lijken muizen beschermd te zijn tegen overmatige gewichtstoename en stofwisselingsziekten. Voorlopige studies bij mensen laten verbeteringen zien in 24-uurs glucosevariabiliteit, vetoxidatie en bloeddruk met TRF afgestemd op het vroege deel van de dag in vergelijking met het ad libitum voedingsschema. Een belangrijke onderzoekskloof is of de timing van het voedingsvenster ten opzichte van slaap de metabolische reacties wijzigt. In een recente pilot- en haalbaarheidsstudie waarbij TRF werd opgenomen in een interventie voor gewichtsverlies, vroegen de onderzoekers de deelnemers om al het voedsel binnen een tijdsbestek van 10 uur te consumeren tot 1 uur na het ontwaken gedurende 12 weken. De ontwerpkeuze van de onderzoekers was gebaseerd op gegevens die aantonen dat het consumeren van energie in de avond verband houdt met een tweevoudige toename van het risico op obesitas. Er lijkt ook een verminderde effectiviteit van gewichtsverlies te zijn bij lijners die de hoofdmaaltijd later op de dag consumeren. Sommige deelnemers aan het onderzoek naar gewichtsverlies meldden dat het moeilijk was om zich aan het vroege voedingsschema te houden omdat het niet goed aansluit bij het sociale schema (bijvoorbeeld 's avonds eten met het gezin). Daarom is een belangrijke klinische vraag of TRF laat of halverwege de dag zal resulteren in vergelijkbare metabolische voordelen in vergelijking met het vroege TRF-paradigma dat in andere onderzoeken is getest.

Een aanvullende reden voor het bestuderen van vroege vs. late getimede voeding is om een ​​fundamentele vraag te beantwoorden, "kunnen getimede maaltijden de timing van metabole ritmes veranderen?". Perifere circadiane klokken in lever, vetweefsel en spierweefsel zijn gevoelig voor de timing van maaltijden en beheersen dagelijkse schommelingen in brandstofverbruik en opslag. Een kleine studie van 8 mannen toonde aan dat een vertraging van 5 uur en de timing van de maaltijd voldoende was om de ritmische expressie van klokgenen in wit vetweefsel te vertragen. Daarom zullen de onderzoekers het ontwerp van de huidige studie gebruiken om de impact van maaltijdtiming op perifere circadiane ritmes in het metabolisme en hun afstemming op de slaapcyclus te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen met overgewicht en obesitas klasse I (N=12, Leeftijd=20-50 jaar; BMI 25-35 kg/m2)
  • Laag lichamelijk activiteitsniveau (≤150 min/week matige tot zware activiteit);
  • Voor vrouwen: momenteel niet zwanger of borstvoeding gevend en niet zwanger in de afgelopen 6 maanden
  • Consumeer gewoonlijk voedsel gedurende een periode van >12 uur/dag;
  • Passeer een medische en fysieke screening uitgevoerd door de onderzoeksarts.
  • Rapporteer een gebruikelijke, regelmatige slaap-waakcyclus voor de maand voorafgaand aan de screening waarbij tussen 22.00 en 01.00 uur naar bed ging en tussen 06.00 en 09.00 uur opstond met >7 uur en <9.25 uur in bed;
  • Ga ermee akkoord om controlediëten te eten op opgelegde tijden gedurende 1 week voorafgaand aan de intramurale CTRC-bezoeken;
  • Spreek af om gedurende het onderzoek een regelmatig slaap/waakschema aan te houden
  • Beschikken over een smartphone om de applicatie voor maaltijdtiming te installeren en te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen mogen momenteel niet deelnemen aan een ander onderzoek dat hun veilige deelname aan dit onderzoek zou kunnen beïnvloeden. Proefpersonen mogen bijvoorbeeld niet deelnemen aan een onderzoek waarbij ze experimentele medicatie innemen of waarbij bloedmonsters worden genomen, aangezien beide factoren het risico op deelname kunnen vergroten;
  • Wordt beschouwd als onveilig om deel te nemen, zoals bepaald door de onderzoeksarts;
  • Inname van medicijnen die van invloed zijn op gewicht, triglyceriden, energie-inname/energieverbruik of slaap in de afgelopen 3 maanden;
  • Abnormale bloedchemie en/of hematologie hebben zoals significant geacht door de onderzoeksarts;

    o Laat een of meer van de volgende waarden buiten het bereik meten op een nuchter bloedmonster: glucose > 126 mg/dl, HbA1c > 6,5%, schildklierstimulerend hormoon <0,5 of >5,0 uU/ml. Proefpersonen die anemisch kunnen zijn (hemoglobine <14,5 g/dl mannen, <12,3 g/dl vrouwen), abnormale leverfunctietesten hebben (alanineaminotransferase > 47 E/l, aspartaataminotransferase, > 47 E/l, alkalische fosfatase <39 of >117 E/l) of creatinine (>1,1 mg/dl)

  • Significante afwijking in klinische laboratoriumwaarden
  • Ooit een voorgeschiedenis van systemische, psychiatrische, neurologische aandoeningen of drugs- en alcoholmisbruik hebben;
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten, diabetes, ongecontroleerde hypertensie, onbehandelde schildklier-, nier-, leveraandoeningen, dyslipidemie of enige andere medische aandoening die het gewicht of het vetmetabolisme beïnvloedt;
  • Score > 18 op Beck Depression Index (BDI) zal verdere beoordeling door de onderzoeksarts vereisen om te bepalen of het geschikt is voor de proefpersoon om deel te nemen aan het onderzoek;
  • Gebruik van een apparaat met continue positieve luchtwegdruk (CPAP) voor de behandeling van obstructieve slaapapneu (OSA). Een score van >10 op de slaperigheidsschaal van Epworth of >5 op de Pittsburgh Sleep Quality Index vereist verdere beoordeling door de onderzoeksarts om te bepalen of deelname aan het onderzoek gepast is voor de proefpersoon;
  • Positief zijn voor humaan immunodeficiëntievirus of hepatitis B of C;
  • Roker zijn of in de afgelopen 6 maanden gerookt hebben;
  • Abnormale eetpatronen geïdentificeerd door een geregistreerd diëtistinterview (vet in de voeding <15%, vet in de voeding> 45%, eiwit in de voeding> 30%);
  • Nachtdiensten draaien;
  • Nachtelijk eetsyndroom (minstens 25% van de voedselinname wordt geconsumeerd na de avondmaaltijd en/of minstens twee episodes van nachtelijk eten per week);
  • Reizen > 2 tijdzones 2 weken voorafgaand aan een intramuraal CTRC-onderzoeksbezoek;
  • Momenteel deelnemen aan formele programma's voor gewichtsverlies of lichamelijke activiteit of klinische onderzoeken.
  • Een klinisch significante allergie hebben (bijvoorbeeld voor voedingsmiddelen zoals schaaldieren, pinda's);
  • Coeliakie of bekende gevoeligheid voor gluten (de metabolische keuken is niet glutenvrij gecertificeerd en kan niet voldoen aan deze dieetbeperking)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroegtijdige beperkte voeding
Consumeer maaltijden gedurende 7 dagen gedurende een periode van 8 uur, beginnend 1 uur na de gebruikelijke wektijd.
Energie verbruiken tijdens een korte onderbreking van de dag
Experimenteel: Halverwege de dag Tijdbeperkte voeding
Consumeer maaltijden gedurende 7 dagen gedurende een periode van 8 uur, beginnend 6 uur na de gebruikelijke wektijd.
Energie verbruiken tijdens een korte onderbreking van de dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale vetoxidatie als reactie op eTRF
Tijdsspanne: Week 1 of week 5
De totale vetoxidatie wordt gemeten door calorimetrie in de hele kamer. Early Time Restricted Feeding (eTRF) kan plaatsvinden in week 1 of week 5, afhankelijk van randomisatie.
Week 1 of week 5
Totale vetoxidatie als reactie op mTRF
Tijdsspanne: Week 1 of week 5
De totale vetoxidatie wordt gemeten door calorimetrie in de hele kamer. Mid-day Time Restricted Feeding (mTRF) kan plaatsvinden in week 1 of week 5, afhankelijk van randomisatie.
Week 1 of week 5
Insulinegevoeligheid als reactie op eTRF
Tijdsspanne: Week 1 of week 5
Insulinegevoeligheid gemeten door drie identieke tolerantietests voor gemengde maaltijden die gedurende de dag werden afgenomen. Early Time Restricted Feeding (eTRF) kan plaatsvinden in week 1 of week 5, afhankelijk van randomisatie.
Week 1 of week 5
Insulinegevoeligheid als reactie op mTRF
Tijdsspanne: Week 1 of week 5
Insulinegevoeligheid gemeten door drie identieke tolerantietests voor gemengde maaltijden die gedurende de dag werden afgenomen. Mid-day Time Restricted Feeding (mTRF) kan plaatsvinden in week 1 of week 5, afhankelijk van randomisatie.
Week 1 of week 5
Glucosecontrole als reactie op eTRF
Tijdsspanne: Week 1 of week 5
Glucosecontrole zal worden gemeten door een continue glucosemonitor. Mid-day Time Restricted Feeding (mTRF) kan plaatsvinden in week 1 of week 5, afhankelijk van randomisatie.
Week 1 of week 5
Glucosecontrole als reactie op mTRF
Tijdsspanne: Week 1 of week 5
Glucosecontrole zal worden gemeten door een continue glucosemonitor. Early Time Restricted Feeding (eTRF) kan plaatsvinden in week 1 of week 5, afhankelijk van randomisatie.
Week 1 of week 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in vetoxidatie in de voeding tussen experimentele omstandigheden
Tijdsspanne: Week 1 en week 5
De vetoxidatie in de voeding zal gemeten worden met behulp van een stabiele isotoop tracer
Week 1 en week 5
Verschil in energieverbruik gedurende 24 uur tussen experimentele omstandigheden
Tijdsspanne: Week 1 en week 5
Het energieverbruik gedurende 24 uur wordt gemeten met calorimetrie in de hele kamer
Week 1 en week 5
Verschil in slaap tussen experimentele omstandigheden
Tijdsspanne: Week 1 en week 5
Slaap wordt gemeten door middel van polysomnografie
Week 1 en week 5
Verschil in het melatonineritme tussen experimentele omstandigheden
Tijdsspanne: Week 1 en week 5
Het melatonineprofiel wordt tijdens het constante routineprotocol in plasma gemeten
Week 1 en week 5
Verschil in plasmametabolietritmes tussen experimentele omstandigheden
Tijdsspanne: Week 1 en week 5
De ritmes van de plasmametabolieten zullen worden gemeten met behulp van een constant routineprotocol
Week 1 en week 5
Verschil in plasmahormoonritmes tussen experimentele omstandigheden
Tijdsspanne: Week 1 en week 5
Plasmahormoonritmes zullen worden gemeten met behulp van een constant routineprotocol
Week 1 en week 5
Verschil in plasma-genexpressieritmes tussen experimentele omstandigheden
Tijdsspanne: Week 1 en week 5
Genexpressieritmes in plasma zullen worden gemeten met behulp van een constant routineprotocol
Week 1 en week 5
Verschil in ritmes van energieverbruik tussen experimentele omstandigheden
Tijdsspanne: Week 1 en week 5
Energieverbruiksritmes zullen worden gemeten door middel van indirecte calorimetrie tijdens een constant routineprotocol
Week 1 en week 5
Verschil in substraatoxidatieritmes tussen experimentele omstandigheden
Tijdsspanne: Week 1 en week 5
De oxidatieritmes van het substraat zullen worden gemeten door middel van indirecte calorimetrie tijdens een constant routineprotocol
Week 1 en week 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Corey A Rynders, PhD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-2754
  • K01DK113063 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tijdbeperkte voeding

3
Abonneren