Alimentación restringida en el tiempo y ritmos metabólicos (Rhythm)

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres con sobrepeso y obesidad clase I (N=12, Edad=20-50 años; IMC 25-35 kg/m2)
• Bajo nivel de actividad física (≤150 min/semana de actividad moderada a vigorosa);
• Para mujeres: no están embarazadas o amamantando actualmente y no están embarazadas en los últimos 6 meses
• Consumo habitual de alimentos en una ventana de >12 h/día;
• Pasar un examen médico y físico realizado por el médico del estudio.
• Reportar un ciclo de sueño-vigilia habitual y regular para el mes anterior a la selección que implicó acostarse entre las 22:00 y las 01:00 h y levantarse entre las 06:00 y las 09:00 h con >7 h y <9,25 h en la cama;
• Aceptar comer dietas de control en tiempos impuestos durante 1 semana antes de las visitas de CTRC para pacientes hospitalizados;
• Aceptar mantener un horario regular de sueño/vigilia durante la duración del estudio
• Poseer un teléfono inteligente para instalar y utilizar la aplicación de sincronización de comidas.

Criterio de exclusión:

• Los sujetos no deben estar participando actualmente en otro estudio de investigación que pueda influir en su participación segura en este estudio. Por ejemplo, los sujetos no deben participar en un estudio de investigación en el que ingieren medicamentos experimentales o que involucre muestras de sangre, ya que ambos factores podrían aumentar el riesgo de participación;
• Ser considerado inseguro para participar según lo determine el médico del estudio;
• Tomar medicamentos que afectan el peso, los triglicéridos, la ingesta/gasto de energía o el sueño en los últimos 3 meses;

• Tener química sanguínea y/o hematología anormales según lo considere significativo el médico del estudio;

  o Tener uno o más de los siguientes valores fuera de rango medidos en una muestra de sangre en ayunas: glucosa > 126 mg/dl, HbA1c > 6,5%, hormona estimulante de la tiroides <0,5 o >5,0 uU/ml. Sujetos que pueden estar anémicos (hemoglobina <14,5 g/dl hombres, <12,3 g/dl mujeres), tienen pruebas de función hepática anormales (alanina aminotransferasa > 47 U/l, aspartato aminotransferasa, > 47 U/l, fosfatasa alcalina <39 o >117 U/l) o creatinina (>1,1 mg/dl)

• Anomalía significativa en los valores de laboratorio clínico
• Tener antecedentes de enfermedad sistémica, psiquiátrica, neurológica o abuso de drogas y alcohol;
• Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, diabetes, hipertensión no controlada, enfermedades tiroideas, renales, hepáticas no tratadas, dislipidemia o cualquier otra afección médica que afecte el peso o el metabolismo de los lípidos;
• Una puntuación > 18 en el índice de depresión de Beck (BDI) requerirá una evaluación adicional por parte del médico del estudio para determinar si es apropiado que el sujeto participe en el estudio;
• Uso de un dispositivo de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS). Una puntuación de >10 en la escala de somnolencia de Epworth o >5 en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh requerirá una evaluación adicional por parte del médico del estudio para determinar si es apropiado que el sujeto participe en el estudio;
• Ser positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana o hepatitis B o C;
• Ser fumador o haber sido fumador en los últimos 6 meses;
• Patrones de alimentación anormales identificados por una entrevista con un dietista registrado (grasa dietética <15%, grasa dietética> 45%, proteína dietética> 30%);
• Turnos nocturnos de trabajo;
• Síndrome de alimentación nocturna (al menos el 25 % de la ingesta de alimentos se consume después de la cena y/o al menos dos episodios de alimentación nocturna por semana);
• Viajar > 2 zonas horarias 2 semanas antes de una visita de estudio de CTRC para pacientes hospitalizados;
• Participar actualmente en cualquier programa formal de pérdida de peso o actividad física o ensayos clínicos.
• Tener una alergia clínicamente significativa (por ejemplo, a alimentos como mariscos, maní);
• Enfermedad celíaca o sensibilidad conocida al gluten (la cocina metabólica no está certificada como libre de gluten y no puede adaptarse a esta restricción dietética)