Ограниченное по времени питание и метаболические ритмы (Rhythm)

Критерии включения:

• Мужчины и женщины с избыточной массой тела и ожирением I степени (N=12, возраст=20-50 лет, ИМТ 25-35 кг/м2)
• Низкий уровень физической активности (≤150 мин/нед активности от умеренной до высокой);
• Для женщин: в настоящее время не беременны и не кормят грудью, а также не беременели в течение последних 6 месяцев.
• Привычное потребление пищи в течение окна >12 часов в день;
• Пройти медицинский и физический осмотр, проводимый врачом-исследователем.
• Укажите обычный, регулярный цикл сна-бодрствования за месяц, предшествующий скринингу, который включал отход ко сну между 22:00 и 01:00 и вставание между 06:00 и 09:00 с пребыванием в постели от >7 до <9,25 часов;
• Согласитесь соблюдать контрольную диету в установленное время в течение 1 недели до визитов в стационар CTRC;
• Согласитесь соблюдать регулярный график сна/бодрствования на протяжении всего исследования.
• Имейте смартфон, чтобы установить и использовать приложение для определения времени приема пищи.

Критерий исключения:

• Субъекты не должны в настоящее время участвовать в другом исследовании, которое могло бы повлиять на их безопасное участие в этом исследовании. Например, субъекты не должны участвовать в научном исследовании, в котором они принимают экспериментальное лекарство или в котором используются образцы крови, поскольку оба эти фактора могут увеличить риск участия;
• Считается небезопасным для участия по решению врача-исследователя;
• Прием лекарств, влияющих на вес, триглицериды, потребление/расход энергии или сон в течение последних 3 месяцев;

• Наличие отклонений в биохимическом анализе крови и/или гематологии, которые врач-исследователь сочтет значительными;

  o Имейте одно или несколько из следующих значений, выходящих за пределы допустимого диапазона в образце крови натощак: глюкоза > 126 мг/дл, HbA1c > 6,5%, тиреостимулирующий гормон <0,5 или >5,0 ед/мл. Субъекты, которые могут быть анемичными (гемоглобин <14,5 г/дл у мужчин, <12,3 г/дл у женщин), имеют аномальные тесты функции печени (аланинаминотрансфераза > 47 ЕД/л, аспартатаминотрансфераза > 47 ЕД/л, щелочная фосфатаза <39). или >117 ЕД/л) или креатинина (>1,1 мг/дл)

• Значительная аномалия клинико-лабораторных показателей
• Наличие в анамнезе системных, психиатрических, неврологических заболеваний или злоупотребления наркотиками и алкоголем;
• История сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, неконтролируемой гипертензии, нелеченных заболеваний щитовидной железы, почек, печени, дислипидемии или любых других заболеваний, влияющих на вес или метаболизм липидов;
• Оценка > 18 по индексу депрессии Бека (BDI) потребует дальнейшей оценки врачом-исследователем, чтобы определить, подходит ли субъекту участие в исследовании;
• Использование устройства постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) для лечения обструктивного апноэ во сне (OSA). Оценка > 10 по шкале сонливости Эпворта или > 5 по Питтсбургскому индексу качества сна потребует дальнейшей оценки врачом-исследователем, чтобы определить, подходит ли субъект для участия в исследовании;
• Положительный результат на вирус иммунодефицита человека или гепатит B или C;
• Курильщик или курильщик в течение последних 6 месяцев;
• Ненормальные модели питания, выявленные в ходе зарегистрированного опроса диетолога (диетический жир <15%, диетический жир> 45%, диетический белок> 30%);
• Работа в ночные смены;
• Синдром ночного приема пищи (не менее 25% потребляемой пищи потребляется после ужина и/или не менее двух эпизодов ночного приема пищи в неделю);
• Путешествие > 2 часовых поясов за 2 недели до стационарного исследования CTRC;
• В настоящее время участвует в каких-либо официальных программах по снижению веса или физической активности или в клинических испытаниях.
• Наличие клинически значимой аллергии (например, на продукты питания, такие как моллюски, арахис);
• Целиакия или известная чувствительность к глютену (метаболическая кухня не сертифицирована без глютена и не может учитывать это диетическое ограничение)