Včasná diagnostika HIV u novorozenců (EID) versus standardní péče EID – dlouhodobý dopad na zdraví kojenců (LIFE) (LIFE)

Tato studie zhodnotí přínos testování na HIV u novorozenců narozených matkám infikovaným HIV v Tanzanii a Mosambiku. Studie bude využívat a hodnotit nové diagnostické systémy v místě péče, které mohou poskytnout výsledky neonatálních testů HIV do 2 hodin. Vyhodnotíme, zda testování na HIV při narození následované okamžitým zahájením neonatální léčby HIV povede k menší nemocnosti kojenců, progresi HIV nebo dokonce úmrtí ve srovnání se současným standardním postupem, kterým je testování kojenců na HIV v 6. týdnu po porodu. To bude spojeno s analýzou efektivnosti nákladů, aby se národní programy HIV řídily jejich pokyny. Studie dále vyhodnotí, zda testování virové zátěže v místě péče u matek při narození identifikuje vysoce rizikové scénáře přenosu HIV z matky na její dítě. To by mělo vést ke zvýšené profylaktické léčbě u kojenců vystavených HIV a předpokládáme, že monitorování PoC VL při narození vede k nižším přenosovým rychlostem. Studie bude provedena ve 28 porodnických zdravotnických zařízeních v Tanzanii a Mosambiku, polovina z nich bude randomizována k zajištění porodního HIV PoC kojeneckého a mateřského testování virové zátěže, druhá polovina poskytne současný standard péče (testování kojenců na HIV v 6. , žádné monitorování PoC VL při porodu pro matku). Studie se provádí v prostředí veřejného zdraví a některé cíle studie se také zaměřují na to, jak úspěšnou moderní léčbu HIV lze poskytnout kojencům, zda je testování na HIV a léčebné postupy pro sestry a porodní asistentky proveditelné a zda lze tyto postupy provádět v včasným způsobem. Tato studie také zahrnuje základní výzkumnou složku, která bude zkoumat, jak se HIV šíří v těle kojenců infikovaných HIV a zda včasná diagnostika a léčba HIV u kojenců může snížit šíření v buňkách jedinců infikovaných HIV.