Přední výhoda s KINCISE

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient podstupuje standardní péči primární necementované náhrady kyčelního kloubu s miskou Pinnacle a dříkem Corail nebo Actis prostřednictvím přístupu Přední Advantage. Všechna zařízení je třeba používat podle schválených indikací.
2. Jednotlivci, kteří jsou schopni hovořit, číst a rozumět Institucionální kontrolní radě, schválili dokument informovaného souhlasu a jsou ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas pacienta s účastí ve studii a povolili přenos svých informací společnosti DePuy Synthes.
3. Jednotlivci, kteří jsou ochotni a schopni dokončit následné návštěvy a dotazníky, jak je specifikováno v protokolu studie.
4. Jedinci, kteří nejsou upoutáni na lůžko podle uvážení zkoušejícího (Záměr „nepřipoután na lůžko“ znamená trvalou situaci, nikoli dočasnou situaci jako v případě zlomeniny kyčle nebo traumatu).
5. Osoby, které v době udělení souhlasu dosáhly minimálního věku 21 let.

Kritéria vyloučení:

1. Aktivní lokální nebo systémová infekce.
2. Ztráta svalstva, nervosvalový kompromis nebo vaskulární nedostatečnost v postižené končetině, což činí zákrok neodůvodněným.
3. Špatná kvalita kosti, jako je osteoporóza, kdy podle názoru chirurga může dojít ke značné migraci protézy nebo významnému riziku zlomeniny diafýzy femuru a/nebo nedostatku adekvátní kosti pro podporu implantátu (implantátů).
4. Charcotova nebo Pagetova choroba.
5. Subjektem je žena, která je těhotná nebo kojící.
6. Subjekt měl kontralaterální amputaci.
7. Předchozí částečná náhrada kyčle u postižené kyčle.
8. Subjekt se v posledních třech měsících účastnil klinického hodnocení s hodnoceným produktem (lékem nebo zařízením).
9. Kontralaterální kyčel byla nahrazena méně než 3 měsíce před datem operace, kontralaterální kyčle je již zařazena do studie nebo je plánována simultánní nebo etapová náhrada kyčle
10. Subjekt je v současné době zapojen do jakéhokoli soudního sporu o zranění osob, lékařsko-právních nároků nebo nároků na odškodnění pracovníků.
11. Subjekt byl diagnostikován a užívá léky na předpis k léčbě svalové poruchy, která omezuje pohyblivost v důsledku silné ztuhlosti a bolesti, jako je fibromyalgie nebo polymyalgie.
12. Subjekt má zdravotní stav s předpokládanou délkou života kratší než 2 roky.
13. Subjekt je podle názoru výzkumníka závislý na drogách nebo alkoholu nebo má fyzickou nebo psychickou poruchu, která by mohla ovlivnit jeho schopnost vyplňovat dotazníky hlášené pacientem nebo splňovat požadavky na následnou kontrolu.