Vantagem anterior com KINCISE

Critério de inclusão:

1. O paciente está sendo submetido a uma substituição de quadril não cimentada primária padrão com o copo Pinnacle e uma haste Corail ou Actis por meio da abordagem Anterior Advantage. Todos os dispositivos devem ser usados ​​de acordo com as indicações aprovadas.
2. Indivíduos que são capazes de falar, ler e compreender o Documento de Consentimento Informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional e dispostos e capazes de fornecer consentimento informado do paciente para a participação no estudo e autorizaram a transferência de suas informações para DePuy Synthes.
3. Indivíduos que desejam e são capazes de completar visitas de acompanhamento e questionários conforme especificado pelo protocolo do estudo.
4. Indivíduos que não estão acamados a critério do investigador (a intenção de "não acamado" significa uma situação permanente, não uma situação temporária como em uma fratura de quadril ou caso de trauma).
5. Indivíduos com idade mínima de 21 anos no momento do consentimento.

Critério de exclusão:

1. Infecção local ou sistêmica ativa.
2. Perda de musculatura, comprometimento neuromuscular ou deficiência vascular no membro afetado tornando o procedimento injustificado.
3. Má qualidade óssea, como a osteoporose, onde, na opinião do cirurgião, pode haver migração considerável da prótese ou chance significativa de fratura da diáfise femoral e/ou falta de osso adequado para suportar o(s) implante(s).
4. doença de Charcot ou de Paget.
5. O Sujeito é uma mulher que está grávida ou amamentando.
6. O sujeito teve uma amputação contralateral.
7. Substituição parcial do quadril anterior no quadril afetado.
8. O sujeito participou de uma investigação clínica com um produto experimental (medicamento ou dispositivo) nos últimos três meses.
9. O quadril contralateral foi substituído menos de 3 meses antes da data da cirurgia, o quadril contralateral já está inscrito no estudo ou a substituição simultânea ou encenada do quadril está planejada
10. O sujeito está atualmente envolvido em qualquer litígio por danos pessoais, reivindicações médico-legais ou de compensação trabalhista.
11. O indivíduo foi diagnosticado e está tomando medicamentos prescritos para tratar um distúrbio muscular que limita a mobilidade devido à rigidez e dor intensas, como fibromialgia ou polimialgia.
12. O sujeito tem uma condição médica com menos de 2 anos de expectativa de vida.
13. O sujeito, na opinião do investigador, é um usuário de drogas ou álcool ou tem um distúrbio físico ou psicológico que pode afetar sua capacidade de preencher os questionários relatados pelo paciente ou cumprir os requisitos de acompanhamento.