Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vantaggio anteriore con KINCISE

11 settembre 2023 aggiornato da: DePuy Orthopaedics

Studio post-market prospettico, randomizzato, multicentrico sull'approccio chirurgico con vantaggio anteriore nell'artroplastica totale dell'anca con e senza il sistema chirurgico automatizzato KINCISE™.

Questo è uno studio di non inferiorità multicentrico prospettico post-marketing, randomizzato 1:1 per confrontare il tempo di brocciatura femorale per la PTA con l'approccio Anterior Advantage con KINCISE vs. senza KINCISE. Il follow-up continuerà per 24 settimane dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'endpoint primario è il tempo di brocciatura femorale (in minuti), che viene raccolto durante l'intervento. L'obiettivo primario è dimostrare che il tempo di brocciatura femorale con KINCISE non è inferiore al tempo di brocciatura femorale con strumenti manuali (non utilizzando KINCISE) se utilizzato in THA con Anterior Advantage.

Nota: se la non inferiorità viene dimostrata con successo, lo studio sarà considerato positivo e verrà condotto un test per la superiorità del tempo di brocciatura femorale.

Se l'analisi dell'endpoint primario dimostra con successo la non inferiorità del tempo di brocciatura femorale, i seguenti tre obiettivi secondari saranno valutati con ipotesi formali, in ordine, nell'ambito di una strategia di gatekeeping:

  • Non inferiorità del rapporto pelle a pelle OPPURE tempo in cui KINCISE è usato rispetto a quando KINCISE non è usato.
  • Non inferiorità della percentuale di soggetti con angolo di abduzione della coppa acetabolare ottimale quando si usa KINCISE rispetto a quando non si usa KINCISE.
  • Non inferiorità della percentuale di soggetti con angolo ottimale della versione della coppa acetabolare quando si usa KINCISE rispetto a quando non si usa KINCISE.

Inoltre, i seguenti endpoint secondari non hanno ipotesi pianificate in modo prospettico; questi saranno riassunti per entrambi i gruppi di trattamento:

  • L'Harris Hip Score (HHS) e l'HHS variano rispetto al basale preoperatorio
  • Forgotten Joint Score (FJS) e FJS cambiano rispetto al basale postoperatorio di 6 settimane
  • EQ-5D-5L e cambiamenti in queste valutazioni rispetto al basale preoperatorio
  • Dolore (inguine, coscia e glutei)
  • Soddisfazione del paziente
  • Tempo post-operatorio in cui si possono svolgere le attività funzionali (ritorno al lavoro, cura di sé, ecc.)
  • Esiti radiografici (basati su anca AP, pelvi AP e laterale)
  • Durata della degenza ospedaliera dopo THA indice
  • Ricoveri durante lo studio (compreso un riepilogo specifico dei ricoveri entro 90 giorni)
  • Uso di stupefacenti durante lo studio (riportato dai partecipanti)
  • Complicanze (incluso un riepilogo specifico delle complicanze entro 90 giorni dall'intervento)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95678
        • The Orthopedic Specialty Center of Northern California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Colorado Joint Replacement
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Capital Region Orthopaedic Group
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Hospital For Special Surgery
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
        • Carolina Orthopaedic & Sports Medicine
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Southern Joint Replacement Institute
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78751
        • Texas Institute for Hip and Knee Surgery
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • W.B. Carrell Memorial Clinic
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75254
        • North Texas Medical Research Institute
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23462
        • Jordan-Young Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente è sottoposto a protesi d'anca primaria standard senza cemento con cotile Pinnacle e stelo Corail o Actis tramite l'approccio Anterior Advantage. Tutti i dispositivi devono essere utilizzati secondo le indicazioni approvate.
  2. Persone che sono in grado di parlare, leggere e comprendere il Documento di consenso informato approvato dal Comitato di revisione istituzionale e che sono disposte e in grado di fornire il consenso informato del paziente per la partecipazione allo studio e hanno autorizzato il trasferimento delle sue informazioni a DePuy Synthes.
  3. Individui che sono disposti e in grado di completare visite di follow-up e questionari come specificato dal protocollo di studio.
  4. Individui che non sono costretti a letto a discrezione dell'investigatore (l'intento di "non costretto a letto" indica una situazione permanente, non una situazione temporanea come in una frattura dell'anca o in un caso di trauma).
  5. Individui che hanno un'età minima di 21 anni al momento del consenso.

Criteri di esclusione:

  1. Infezione attiva locale o sistemica.
  2. Perdita di muscolatura, compromissione neuromuscolare o deficienza vascolare nell'arto interessato che rendono ingiustificata la procedura.
  3. Scarsa qualità ossea, come l'osteoporosi, dove, a giudizio del chirurgo, potrebbe esserci una notevole migrazione della protesi o una significativa possibilità di frattura della diafisi femorale e/o la mancanza di osso adeguato per supportare l'impianto(i).
  4. Malattia di Charcot o di Paget.
  5. Il Soggetto è una donna incinta o in allattamento.
  6. Il soggetto ha avuto un'amputazione controlaterale.
  7. Precedente sostituzione parziale dell'anca nell'anca interessata.
  8. Il soggetto ha partecipato a un'indagine clinica con un prodotto sperimentale (farmaco o dispositivo) negli ultimi tre mesi.
  9. L'anca controlaterale è stata sostituita meno di 3 mesi prima della data dell'intervento, l'anca controlaterale è già arruolata nello studio o è pianificata una sostituzione simultanea o graduale dell'anca
  10. Il soggetto è attualmente coinvolto in qualsiasi contenzioso per lesioni personali, medico-legale o richieste di risarcimento del lavoratore.
  11. Al soggetto è stata diagnosticata e sta assumendo farmaci su prescrizione per trattare un disturbo muscolare che limita la mobilità a causa di grave rigidità e dolore come fibromialgia o polimialgia.
  12. Il soggetto ha una condizione medica con meno di 2 anni di aspettativa di vita.
  13. Il soggetto, a parere dell'investigatore, è un tossicodipendente o alcolista o ha un disturbo fisico o psicologico che potrebbe influire sulla sua capacità di completare i questionari riportati dal paziente o di essere conforme ai requisiti di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approccio anteriore con KINCISE
Approccio anteriore THA utilizzando il sistema chirurgico automatizzato KINCISE(TM).
Dispositivo: Sistema automatizzato chirurgico KINCISE(TM).
Artroplastica totale dell'anca non cementata tramite approccio anteriore con e senza il sistema chirurgico automatizzato KINCISE(TM)
Comparatore attivo: Approccio anteriore senza KINCISE
PTA di accesso anteriore con martello (senza KINCISE)
Dispositivo: Sistema automatizzato chirurgico KINCISE(TM).
Artroplastica totale dell'anca non cementata tramite approccio anteriore con e senza il sistema chirurgico automatizzato KINCISE(TM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo medio della broccia femorale
Lasso di tempo: Giorno 0 (giorno operativo)
Il tempo medio della broccia femorale (in minuti) è stato rilevato durante l'intervento e iniziato nel momento in cui l'osteotomo a scatola entra per la prima volta nel canale femorale e si è concluso con l'inserimento della prova finale della broccia all'interno del canale femorale.
Giorno 0 (giorno operativo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo pelle a pelle
Lasso di tempo: Giorno 0 (giorno operativo)
Pelle a pelle è la durata temporale (in minuti) della procedura chirurgica.
Giorno 0 (giorno operativo)
Numero di partecipanti con angolo di abduzione della coppa acetabolare ottimale alla settimana 6
Lasso di tempo: Alla settimana 6 (post operatorio)
È stato riportato il numero di partecipanti con angolo di abduzione ottimale della coppa acetabolare (una presa dell'articolazione dell'anca) (movimento della gamba lontano dalla linea mediana del corpo) entro +/- 10 gradi del piano alla settimana 6.
Alla settimana 6 (post operatorio)
Numero di partecipanti con angolo di versione della coppa acetabolare ottimale alla settimana 6
Lasso di tempo: Alla settimana 6 (post operatorio)
È stato riportato il numero di partecipanti con angolo di versione ottimale della coppa acetabolare (una presa dell'articolazione dell'anca) (rotazione della gamba nell'articolazione dell'anca) entro +/- 10 gradi del piano alla settimana 6.
Alla settimana 6 (post operatorio)
Variazione rispetto al basale preoperatorio dell'Harris Hip Score (HHS) alle settimane 6 e 24
Lasso di tempo: Riferimento preoperatorio (6 mesi prima del giorno operatorio), 6 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
L'HHS è stato sviluppato per la valutazione dei risultati della chirurgia dell'anca. L'HHS aveva lo scopo di valutare varie disabilità dell'anca e metodi di trattamento in una popolazione adulta. Consisteva in 10 item che coprivano quattro domini: dolore (1 item, 0-44 punti), funzione (7 item [arto, supporto, distanza percorsa, scale, calzini/scarpe, seduta e trasporto pubblico], 0-47 punti), deformità (1 item, 4 punti) e range di movimento dell'anca (1 item, 5 punti). Il punteggio totale dell'HHS era la somma dei punteggi di 10 elementi e variava da 0 (disabilità peggiore) a 100 (disabilità inferiore). Il punteggio più alto indicava un risultato migliore per il partecipante. I punteggi sono stati interpretati come segue: < 70 = scarso, 70-79 = discreto, 80-89 = buono e 90-100 = eccellente. Il giorno 0 era il giorno operativo.
Riferimento preoperatorio (6 mesi prima del giorno operatorio), 6 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
Variazione rispetto a 6 settimane dopo l'intervento chirurgico nel punteggio articolare dimenticato (FJS-12) alla settimana 24
Lasso di tempo: Da 6 settimane postoperatorie a 24 settimane postoperatorie
Il FJS era un modulo di 12 domande che chiedeva ai partecipanti il ​​loro livello di consapevolezza della loro articolazione artificiale in 12 scenari comunemente incontrati nella vita quotidiana. Alla risposta a ciascuna domanda è stato assegnato un punteggio individuale (da 0 a 4, dove 0=mai, 1=quasi mai, 2=raramente, 3=a volte e 4=principalmente) e sommato per creare un punteggio composito grezzo normalizzato in un intervallo di 0 a 100 con un punteggio più alto che indica un risultato migliore (alto grado di dimenticanza dell'articolazione artificiale nella vita di tutti i giorni).
Da 6 settimane postoperatorie a 24 settimane postoperatorie
Variazione rispetto al basale preoperatorio nella qualità della vita europea (EuroQol) - Livello 5 Dimensione 5 (EQ-5D-5L) Punteggio totale dell'indice dello stato di salute alle settimane 6 e 24
Lasso di tempo: Riferimento preoperatorio (6 mesi prima del giorno operatorio), 6 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
Il sistema descrittivo EQ-5D-5L comprende 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Ciascuna dimensione ha 5 livelli di problemi percepiti (1-nessun problema, 2-problemi lievi, 3-problemi moderati, 4-problemi gravi, 5-problemi estremi). Le risposte a 5 dimensioni EQ-5D-5L sono state valutate utilizzando un algoritmo ponderato per l'utilità per ricavare un punteggio dell'indice dello stato di salute EQ-5D-5L compreso tra 0 (morte) e 100 (piena salute). Il punteggio più alto indicava una migliore QoL.
Riferimento preoperatorio (6 mesi prima del giorno operatorio), 6 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
Variazione rispetto al basale preoperatorio nel punteggio totale della scala analogica visiva (VAS) EQ-5D-5L alle settimane 6 e 24
Lasso di tempo: Riferimento preoperatorio (6 mesi prima del giorno operatorio), 6 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
L'EQ-5D-5L era uno strumento in 2 parti da utilizzare come misura dei risultati sanitari, progettato per l'auto-completamento da parte degli intervistati. È costituito dal sistema descrittivo EQ-5D-5L e dall'EQ VAS. L'autovalutazione EQ VAS registra la valutazione dell'intervistato del proprio stato di salute generale al momento del completamento, su una linea verticale VAS con una scala da 0 (la peggiore salute che si possa immaginare) a 100 (la migliore salute che si possa immaginare) ). Un punteggio più alto indica una salute migliore e cambiamenti positivi rispetto al basale indicano un miglioramento dello stato di salute.
Riferimento preoperatorio (6 mesi prima del giorno operatorio), 6 settimane e 24 settimane dopo l'intervento
Numero di partecipanti con dolore (inguine e glutei) alle settimane 6 e 24
Lasso di tempo: Settimane 6 e 24 (postoperatorie)
È stato riportato il numero di partecipanti con dolore (inguine e glutei) alle settimane 6 e 24. Il dolore all'inguine e ai glutei del partecipante è stato segnalato come assente, lieve, moderato o grave.
Settimane 6 e 24 (postoperatorie)
Numero di partecipanti con soddisfazione postoperatoria per la procedura alle settimane 6 e 24
Lasso di tempo: Settimane 6 e 24 (postoperatorie)
È stato riportato il numero di partecipanti con soddisfazione postoperatoria per la procedura alle settimane 6 e 24. Ai partecipanti è stata posta la domanda "Quanto prevedi di essere soddisfatto di questa procedura?" e il partecipante ha risposto su una scala a 5 punti (1=estremamente soddisfatto, 2=molto soddisfatto, 3=moderatamente soddisfatto, 4=leggermente soddisfatto, 5=per nulla soddisfatto). Un punteggio più alto indicava una bassa soddisfazione postoperatoria.
Settimane 6 e 24 (postoperatorie)
Numero di partecipanti con recupero funzionale postoperatorio alla settimana 6
Lasso di tempo: Settimana 6 (post-operatoria)
Ai partecipanti sono state poste le seguenti domande: "Riesci a camminare senza ausilio?", "Guidi?", "Riesci a svolgere attività basilari della vita quotidiana senza assistenza?", "Riesci a svolgere lavori domestici leggeri?", "Riesci a svolgere lavori domestici da moderati a pesanti?", "Riesci a salire e scendere una rampa di scale utilizzando un corrimano?", "Riesci a indossare calzini/calze senza l'aiuto di qualcuno?", "Riesci a chinarti per raccogliere un oggetto sul pavimento?", "Riesci ad alzarti da una sedia senza assistenza?", "Puoi partecipare ad attività ricreative del tempo libero?", "Lavori?" e "Quando sei riuscito a raggiungere per la prima volta l'obiettivo primario che avevi identificato dopo l'intervento chirurgico?". Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere "sì" o "no, a causa dell'anca dello studio". In questa misura di risultato è stato riportato il numero di partecipanti che hanno riferito di aver risposto "sì" alla settimana 6.
Settimana 6 (post-operatoria)
Numero di partecipanti con esiti radiografici: valutati su coppa acetabolare, stelo femorale, riassorbimento del calcar e frattura del calcar
Lasso di tempo: Settimane 6 e 24 (postoperatorie)
Numero di partecipanti con esiti radiografici (migrazione della coppa acetabolare, radiolucenza della coppa acetabolare, radiolucenza progressiva della coppa acetabolare, osteolisi della coppa acetabolare, linee sclerotiche della coppa acetabolare, integrità del rivestimento poroso della coppa acetabolare, cedimento dello stelo femorale, radiolucenza dello stelo femorale, osteolisi dello stelo femorale, riassorbimento del calcar, sono stati segnalati frattura del calcar, inclinazione dello stelo femorale e integrità del rivestimento poroso dello stelo femorale). In questa misura di risultato, sono stati riportati solo i punti temporali in cui i partecipanti avevano dati. In questa misura di risultato, ogni valutazione del risultato radiografico è stata segnalata come presente o assente nei partecipanti analizzati.
Settimane 6 e 24 (postoperatorie)
Numero di partecipanti con esiti radiografici: posizione dello stelo femorale
Lasso di tempo: Settimane 6 e 24 (postoperatorie)
È stato riportato il numero di partecipanti con risultato radiografico (posizione dello stelo femorale). La posizione dello stelo femorale è stata valutata come neutra, varo e valgo.
Settimane 6 e 24 (postoperatorie)
Numero di partecipanti con esiti radiografici: condizione del dispositivo/anatomia
Lasso di tempo: Settimane 6 e 24 (postoperatorie)
È stato riportato il numero di partecipanti con risultato radiografico (dispositivo/condizione anatomica). Le valutazioni sono state riportate come intatte o non intatte.
Settimane 6 e 24 (postoperatorie)
Numero di partecipanti con esiti radiografici: ossificazione eterotopica
Lasso di tempo: Settimane 6 e 24 (postoperatorie)
È stato riportato il numero di partecipanti con risultato radiografico (ossificazione eterotopica). L'ossificazione è definita come la formazione di osso extrascheletrico nei muscoli e nei tessuti molli. L'ossificazione eterotopica è la presenza di osso nei tessuti molli dove normalmente l'osso non esiste. L'ossificazione eterotopica è stata classificata come Classe 0, I, II, III e IV dove Classe 0 indica "nessuna evidenza di formazione ossea eterotopica", Classe I indica "isole ossee all'interno dei tessuti molli attorno all'anca", Classe II indica "speroni ossei da la pelvi o l'estremità prossimale del femore, lasciando almeno un centimetro (cm) tra le superfici ossee opposte", la Classe III indica "speroni ossei dalla pelvi o l'estremità prossimale del femore, che riducono lo spazio tra le superfici ossee opposte a meno di 1 cm", e la Classe IV indica "anchilosi ossea apparente dell'anca".
Settimane 6 e 24 (postoperatorie)
Esiti radiografici: valutazione della versione della coppa acetabolare (anca) e dell'inclinazione della coppa acetabolare
Lasso di tempo: Settimane 6 e 24 (postoperatorie)
L'esito radiografico è stato valutato sulla versione della coppa acetabolare (anca) e sull'inclinazione della coppa acetabolare e riportato in questa misura di esito.
Settimane 6 e 24 (postoperatorie)
Durata della degenza ospedaliera dopo l'artroplastica totale dell'anca (THA)
Lasso di tempo: Dal giorno operativo (Giorno 0) alla data di dimissione (qualsiasi momento dal Giorno 0 al Giorno 5)
La durata della degenza ospedaliera (in giorni) dopo la THA indice è stata calcolata dalla data di dimissione meno la data dell'intervento.
Dal giorno operativo (Giorno 0) alla data di dimissione (qualsiasi momento dal Giorno 0 al Giorno 5)
Numero di partecipanti con riospedalizzazione durante lo studio
Lasso di tempo: Dal giorno 0 (giorno operatorio) al giorno 90 (post-operatorio)
È stato riportato il numero di partecipanti con riospedalizzazioni durante lo studio.
Dal giorno 0 (giorno operatorio) al giorno 90 (post-operatorio)
Numero di partecipanti con utilizzo di farmaci antidolorifici narcotici
Lasso di tempo: Dal post-intervento (giorno 0) alla settimana 24
È stato riportato il numero di partecipanti che hanno ricevuto farmaci antidolorifici narcotici per gestire il dolore all'anca dello studio.
Dal post-intervento (giorno 0) alla settimana 24
Numero di partecipanti con complicazioni postoperatorie
Lasso di tempo: Giorno 0 (giorno operativo) fino alla settimana 24
È stato riportato il numero di partecipanti che hanno manifestato complicanze postoperatorie.
Giorno 0 (giorno operativo) fino alla settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

DePuy Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSJ_2019_03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le società di dispositivi medici Johnson & Johnson hanno un accordo con il progetto Yale Open Data Access (YODA) per fungere da gruppo di revisione indipendente per la valutazione delle richieste di rapporti di studi clinici e dati a livello di partecipanti da parte di ricercatori e medici per la ricerca scientifica che farà progredire le conoscenze mediche e sanità pubblica. Le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere inviate tramite il sito del progetto YODA all'indirizzo http://yoda.yale.edu/

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema automatizzato chirurgico KINCISE(TM).

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi