Studie odezvy na dávku přírodního extraktu pro snížení postprandiální krevní glukózy

Kritéria pro zařazení:

• ochoten dát písemný souhlas s účastí ve studii;
• Zdraví muži a ženy ve věku ≥ 20 a ≤ 50,0 let;
• BMI ≥18,0 a ≤ 25,0 kg/m2;
• Zjevně zdravý: žádný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit studijní měření podle posouzení lékařem studie nebo měřených dotazníkem a/nebo hodnocených hematologií, biochemií krve a analýzou moči;
• Ochota dodržovat protokol studie během studie;
• Souhlas s informováním o lékařsky relevantních osobních výsledcích testů lékařem studie;
• Ochota zdržet se pití alkoholu v den a jeden den před odběrem krve;
• Hodnota glukózy v krvi dobrovolníka nalačno je ≥ 3,4 a ≤ 6,1 mmol/l (tj. 62-110 mg/dl) při screeningu;
• Hladina hemoglobinu v klinicky přijatelném rozmezí (pro muže 12 až 17 gm/dl a pro ženy 11 až 15 g/dl; obojí včetně) podle posouzení výzkumným lékařem.

Kritéria vyloučení:

• Být zaměstnancem Unilever of Lambda;
• Chronickí kuřáci, žvýkači a pijáci tabáku;
• Účast v jakékoli jiné biomedicínské studii 3 měsíce před dnem screeningové návštěvy této studie a/nebo účast v jakékoli jiné biomedicínské studii během období screeningu;
• Vysoký příjem alkoholu (>120 ml/týden);
• Hlášené používání lékařsky předepsané/hubnoucí diety;
• Hlášená účast na nočních směnách (mezi 23.00 a 6.00 hod.);
• Použití léků, které interferují s měřením studie, včetně vitamínů, tonik;
• Hlášené intenzivní cvičení ≥10 h/týden;
• Hlášený úbytek/přírůstek hmotnosti ≥ 10 % tělesné hmotnosti během 6 měsíců před screeningem
• dárcovství krve po dobu 2 měsíců před screeningem;
• Analýza moči, která ukázala jakékoli zneužívání drog;
• Alergie na jakékoli potraviny nebo kosmetiku;
• pokud žena není těhotná nebo těhotenství plánuje během období studie;
• Pokud je žena, kojící nebo kojila po dobu 6 týdnů před výzkumem před zahájením studie a/nebo během období studie.