Dosis-Wirkungs-Studie eines natürlichen Extrakts zur Reduzierung des postprandialen Blutzuckers

Einschlusskriterien:

• Bereitschaft zur schriftlichen Teilnahme an der Studie;
• Gesunde männliche und weibliche Probanden zwischen ≥ 20 und ≤ 50,0 Jahren;
• BMI von ≥18,0 und ≤ 25,0 kg/m2;
• Anscheinend gesund: keine medizinischen Bedingungen, die die Studienmessungen beeinflussen könnten, wie vom Studienarzt beurteilt oder per Fragebogen gemessen und/oder anhand von Hämatologie, Blutchemie und Urinanalyse beurteilt;
• Bereitschaft, das Studienprotokoll während der Studie einzuhalten;
• Zustimmung zur Information über medizinisch relevante persönliche Testergebnisse durch den Studienarzt;
• Bereitschaft, am und einen Tag vor der Blutentnahme auf Alkohol zu verzichten;
• Der Nüchtern-Blutzuckerwert des Probanden beträgt ≥ 3,4 und ≤ 6,1 mmol/Liter (d. h. 62–110 mg/dl) beim Screening;
• Hämoglobinspiegel im klinisch akzeptablen Bereich (für Männer 12 bis 17 g/dl und für Frauen 11 bis 15 g/dl; beide inklusive), wie vom Forschungsarzt beurteilt.

Ausschlusskriterien:

• Ein Angestellter von Unilever von Lambda zu sein;
• Chronische Raucher, Tabakkauer und Trinker;
• Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie 3 Monate vor dem Screening-Besuchstag dieser Studie und/oder Teilnahme an einer anderen biomedizinischen Studie während des Screening-Zeitraums;
• Hoher Alkoholkonsum (>120 ml/Woche);
• Berichtete Verwendung von ärztlich verordneter/Schlankheitsdiät;
• Gemeldete Teilnahme an Nachtschichten (zwischen 23.00 und 6.00 Uhr);
• Verwendung von Medikamenten, die die Studienmessungen beeinträchtigen, einschließlich Vitamine, Stärkungsmittel;
• Berichtete intensive körperliche Betätigung ≥ 10 h/Woche;
• Berichtete Gewichtsabnahme/-zunahme ≥ 10 % des Körpergewichts in den 6 Monaten vor dem Screening
• Blutspende für 2 Monate vor dem Screening;
• Urinanalyse, die einen Drogenmissbrauch zeigte;
• Allergie gegen Lebensmittel oder Kosmetika;
• Wenn weiblich, keine Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums;
• Wenn weiblich, stillend oder seit 6 Wochen vor der Untersuchung vor der Studie und/oder während des Studienzeitraums stillend.