Neuroimagingové biomarkery pro predikci odpovědi rTMS u OCD

Kritéria pro zařazení:

1. splňuje kritéria Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) pro OCD se střední úrovní závažnosti, jak je definováno skóre Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) nejméně 18.
2. stabilní na léčbě inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SRI) po dobu nejméně 8 týdnů před studií (s plánem pokračovat po celou dobu) Poznámka: Léky, o kterých je známo, že zvyšují kortikální excitabilitu (např. buprorion, maprotilin, tricyklická antidepresiva, klasická antipsychotika) nebo mít inhibiční účinek na dráždivost mozku (např. antikonvulziva, benzodiazepiny a atypická antipsychotika) nebo jakékoli jiné léky s relativním rizikem pro použití při TMS budou povoleny po přezkoumání léků a/nebo stanovení motorického prahu odborníkem na TMS .
3. selhal alespoň v 1 předchozí studii standardní léčby OCD první linie podle praktických pokynů Americké psychologické asociace (APA) (inhibitor zpětného vychytávání serotoninu [SRI] nebo kognitivně behaviorální terapie s prevencí expozice a odezvy) NEBO tuto léčbu z individuálních důvodů odmítl.
4. schopnost poskytnout informovaný souhlas.
5. schopnost tolerovat postupy klinické studie.
6. úspěšně absolvovat screeningové formuláře ve Stanfordském centru pro kognitivní a neurobiologické zobrazování (CNI) bez jakýchkoli kontraindikací.

Kritéria vyloučení:

1. Současná psychóza (přehodnoceno pouze v případě, že vyšetření bylo provedeno před více než 30 dny – strukturovaný klinický rozhovor pro DSM-IV (SCID) – 5 Modul B)
2. Současná bipolární porucha (hodnotí se během výchozího stavu, pokud byl screening proveden před více než 30 dny – SCID-5 Modul D)
3. Těžká deprese [Poznámka: 17položková Hamiltonova škála pro hodnocení deprese (HDRS-17) musí být menší nebo rovna 20, aby mohla vstoupit do studie, hodnoceno během výchozího stavu, pokud bylo poslední hodnocení před více než 1 týdnem]
4. Současná aktivní sebevražda (stanovená pomocí C-SSRS na začátku 3 nebo vyšší)
5. Současná středně závažná nebo závažná porucha užívání alkoholu nebo porucha užívání návykových látek (kromě nikotinu a kofeinu) podle kritérií DSM-5 (posuzováno pouze v případě, že vyšetření proběhlo před více než 12 měsíci – SCID-5 Modul E)
6. Současná porucha příjmu potravy (hodnotí se během výchozího stavu, pokud byl screening proveden před více než 3 měsíci – SCID-5 Modul I)
7. Anamnéza záchvatů, EEG, mrtvice, poranění hlavy (včetně neurochirurgie), implantované přístroje, časté nebo silné bolesti hlavy, stavy související s mozkem (např. intrakraniální hromadné léze, hydrocefalus), onemocnění, které způsobilo poranění mozku nebo příbuzný prvního stupně s záchvatová porucha (hodnoceno během screeningu prostřednictvím hodnocení anamnézy a TMS Safety Screen podle studie MD)
8. Jedinci s primární poruchou hromadění bez diagnózy DSM-5 OCD (jak je stanoveno kontrolním seznamem SCID-5 a YBOCS hodnoceno pouze v případě, že vyšetření proběhlo před více než 30 dny)
9. Plánování zahájení kognitivně behaviorální terapie (zahrnující prevenci expozice a odezvy) během období studie nebo zahájení kognitivně behaviorální terapie do 8 týdnů před zařazením (hodnoceno během výchozího stavu MD studie)
10. Těhotné nebo kojící ženy (vyhodnoceno pomocí měrky na moč, pokud bylo vyšetření provedeno před více než 30 dny)
11. Pozitivní screening moči na nelegální drogy (posouzen pomocí měrky na moč, pokud byl screening proveden před více než 30 dny) [Výjimky: (1) jakékoli předepsané léky, které účastník v současné době užívá, a (2) pozitivní metabolit kokainu po konzumaci čaje z koky]
12. Anamnéza jakéhokoli implantovaného zařízení nebo psychochirurgie (zhodnoceno během základní linie studiem MD)
13. Anamnéza absolvování elektrokonvulzivní terapie (ECT) (hodnoceno během výchozího stavu studiem MD)
14. Věk nástupu příznaků OCD >30