Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurologické projevy COVID-19 (CORONA)

25. července 2020 aktualizováno: Adrian Espiritu, University of the Philippines

Výsledky COVID-19: Retrospektivní studie neurologických projevů a přidružených příznaků (Filipínská studie CORONA)

Tato studie určí neurologický profil a prediktory výsledků u pacientů s onemocněním COVID-19 na Filipínách. Rovněž vyhodnotí, zda existuje významný rozdíl mezi pacienty s COVID-19 s neurologickými projevy ve srovnání s pacienty s COVID-19 bez neurologických projevů, pokud jde o různé předem specifikované klinické výsledky. Dále bude v této studii stanovena pravděpodobnost těchto výsledků u pacientů s COVID-19 s neurologickými projevy ve srovnání s pacienty bez neurologických projevů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Tato kvantitativní, retrospektivní, kohortová studie určí následující: 1) demografický, klinický a neurologický profil pacientů s onemocněním COVID-19 na Filipínách; 2) četnost neurologických příznaků a nově vzniklých neurologických poruch/komplikací u pacientů s onemocněním COVID-19; 3) neurologické projevy, které jsou významnými prediktory úmrtnosti, respiračního selhání, trvání závislosti na ventilátoru, přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP), délky pobytu na JIP a délky hospitalizace; 4) pokud existuje významný rozdíl mezi pacienty s COVID-19 s neurologickými projevy ve srovnání s pacienty s COVID-19 bez neurologických projevů, pokud jde o mortalitu, respirační selhání, délku závislosti na ventilátoru, příjem na JIP, délku pobytu na JIP a délku hospitalizace ; a 5) pravděpodobnost úmrtnosti, respiračního selhání a přijetí na JIP u pacientů s COVID-19 s neurologickými projevy ve srovnání s pacienty bez neurologických projevů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1342

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Filipíny
      • Manila, Filipíny
        • Nábor
        • Philippine General Hospital - University of the Philippines Manila
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Roland Dominic G Jamora, MD
          • Telefonní číslo: +639985438062
          • E-mail: rgjamora@up.edu.ph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s potvrzeným onemocněním COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy potvrzené testováním schválených vzorků pacientů (tj. nosní výtěry, sputum, tekutina z bronchoalveolární laváže) využívající reverzní transkriptázovou polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase (RT-PCR) z testovacích center COVID-19 akreditovaných DOH;
  • dospělí pacienti ve věku alespoň 19 let;
  • muž nebo žena;
  • případy s klinickými příznaky a příznaky, které lze připsat onemocnění COVID-19 (tj. respirační i nerespirační klinické příznaky a symptomy), s nebo bez dostupnosti pomocných testů (tj. kompletní krevní obraz, rentgen hrudníku); případy s dispozicí (tj. propuštěni nebo zemřeli) na konci období studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pediatričtí pacienti ≤ 18 let
  • Případy onemocnění způsobené jinými organismy (tj. bakterie, jiné viry, houby atd.) nebo způsobené jinými patologiemi, které nesouvisejí s onemocněním COVID-19 (tj. trauma).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s COVID-19 s neurologickými projevy
Pacienti s potvrzeným onemocněním COVID-19, kteří vykazovali neurologické příznaky nebo nově vzniklé neurologické poruchy/komplikace
Pacienti s COVID-19 bez neurologických projevů
Pacienti s potvrzeným onemocněním COVID-19, kteří neměli neurologické příznaky nebo nově vzniklé neurologické poruchy/komplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost (binární výsledek)
Časové okno: od přijetí do výskytu mortality, hodnoceno do 6 měsíců
Definováno jako pacienti s potvrzeným COVID-19, kteří zemřeli
od přijetí do výskytu mortality, hodnoceno do 6 měsíců
Respirační selhání (binární výsledek)
Časové okno: od přijetí do výskytu respiračního selhání, hodnoceno do 6 měsíců
Definován jako pacient s potvrzeným COVID-19, který měl klinické příznaky a známky respirační insuficience. Klinicky se tento stav může projevit jako tachypnoe, abnormální krevní plyny (hypoxémie nebo hyperkapnie), známky zvýšené dechové práce a vyžaduje doplnění kyslíku
od přijetí do výskytu respiračního selhání, hodnoceno do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání závislosti na ventilátoru (kontinuální výsledek)
Časové okno: den intubace do dne extubace, hodnoceno do 6 měsíců
Definováno jako počet dní od zahájení asistované ventilace do extubace
den intubace do dne extubace, hodnoceno do 6 měsíců
Příjem na jednotku intenzivní péče (JIP) (binární výsledek)
Časové okno: přijetí na JIP přijetí, hodnoceno do 6 měsíců
Definováno jako pacienti s potvrzeným COVID-19, kteří jsou přijati na JIP nebo na JIP srovnatelné zařízení
přijetí na JIP přijetí, hodnoceno do 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP (průběžný výsledek)
Časové okno: Příjem na JIP k propuštění z JIP, hodnoceno do 6 měsíců
Definováno jako počet dní přijatých na JIP nebo v nastavení srovnatelném s JIP
Příjem na JIP k propuštění z JIP, hodnoceno do 6 měsíců
Délka pobytu v nemocnici (průběžný výsledek)
Časové okno: přijetí k propuštění z nemocnice, hodnoceno do 6 měsíců
Definováno jako počet dní od přijetí do propuštění
přijetí k propuštění z nemocnice, hodnoceno do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the Philippines

Spolupracovníci

St. Luke's Medical Center, Philippines
De La Salle University Medical Center
University of Santo Tomas Hospital, Philippines
Makati Medical Center
Lung Center of the Philippines
Research Institute for Tropical Medicine, Philippines
East Avenue Medical Center, Philippines
Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Quirino Memorial Medical Center, Philippines
The Medical City, Philippines
Asian Hospital and Medical Center, Muntinlupa City, Philippines
Baguio General Hospital and Medical Center, Baguio City, Philippines
Cagayan Valley Medical Center, Tuguegarao City, Philippines
Capitol Medical Center, Quezon City, Philippines
Cardinal Santos Medical Center, San Juan City, Philippines
Chong Hua Hospital, Cebu City, Philippines
Jose B. Lingad Memorial Regional Hospital, San Fernando, Pampanga, Philippines
Manila Doctors Hospital, Philippines
Manila Medical Center, Philippines
New Era General Hospital, Philippines
Ospital ng Makati, Philippines
Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital, Bacolod City, Philippines
Philippine Heart Center
San Juan De Dios Educational Foundation Inc. - Hospital, Philippines
San Lazaro Hospital, Philippines
Southern Isabela Medical Center, Philippines
St Lukes Medical Center, Bonifacio Global City, Philippines
Southern Philippines Medical Center
University of the East Ramon Magsaysay Memorial Medical Center, Inc, Philippines
Veterans Memorial Medical Center, Philippines
Jose N. Rodriguez Memorial Hospital, Caloocan City
Zamboanga City Medical Center, Zamboanga City
Western Visayas Medical Center, Iloilo City
Northern Mindanao Medical Center, Cagayan de Oro City
Vicente Sotto Memorial Medical Center, Cebu City
Perpetual Succor Hospital, Cebu City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian I Espiritu, MD, University of the Philippines

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RGAO-2020-0348

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Výzkumníci si mohou vyžádat data prostřednictvím oficiálního dopisu adresovaného Řídícímu výboru „The Philippine CORONA Study“ e-mailem na adresu coronastudyph@gmail.com.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou uchovávána po dobu 5 let po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje lze vyžádat prostřednictvím oficiálního dopisu adresovaného Řídícímu výboru „The Philippine CORONA Study“ e-mailem na adresu coronastudyph@gmail.com.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirové onemocnění 2019

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit