Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n neurologiset ilmenemismuodot (CORONA)

lauantai 25. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Adrian Espiritu, University of the Philippines

COVID-19-tulokset: Retrospektiivinen tutkimus neurologisista ilmenemismuodoista ja niihin liittyvistä oireista (Filippiinien CORONA-tutkimus)

Tämä tutkimus määrittää neurologisen profiilin ja tulosennusteet potilailla, joilla on COVID-19-tauti Filippiineillä. Se arvioi myös, onko neurologisia oireita omaavien COVID-19-potilaiden välillä merkittäviä eroja niiden COVID-19-potilaiden välillä, joilla ei ole neurologisia oireita, erilaisten ennalta määriteltyjen kliinisten tulosten osalta. Lisäksi tässä tutkimuksessa määritetään näiden tulosten todennäköisyys COVID-19-potilailla, joilla on neurologisia oireita, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole neurologisia oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kvantitatiivinen, retrospektiivinen, kohorttitutkimus määrittää seuraavat: 1) demografinen, kliininen ja neurologinen profiili potilaista, joilla on COVID-19-tauti Filippiineillä; 2) neurologisten oireiden ja uusien neurologisten häiriöiden/komplikaatioiden esiintymistiheys potilailla, joilla on COVID-19-tauti; 3) neurologiset ilmenemismuodot, jotka ennustavat merkittävästi kuolleisuutta, hengitysvaikeutta, hengityslaiteriippuvuuden kestoa, tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottoa, tehohoitojakson pituutta ja sairaalahoidon kestoa; 4) jos neurologisia oireita omaavien COVID-19-potilaiden välillä on merkittävä ero niiden COVID-19-potilaiden välillä, joilla ei ole neurologisia ilmenemismuotoja kuolleisuuden, hengitysvajauksen, hengityslaiteriippuvuuden keston, teho-osastolle pääsyn, tehohoitojakson pituuden ja sairaalahoidon pituuden suhteen. ; ja 5) kuolleisuuden, hengitysvajauksen ja teho-osastolle pääsyn todennäköisyys COVID-19-potilailla, joilla on neurologisia oireita, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole neurologisia oireita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1342

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Roland Dominic G Jamora, MD
  • Puhelinnumero: +639985438062
  • Sähköposti: rgjamora@up.edu.ph

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
      • Manila, Filippiinit
        • Rekrytointi
        • Philippine General Hospital - University of the Philippines Manila
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Roland Dominic G Jamora, MD
          • Puhelinnumero: +639985438062
          • Sähköposti: rgjamora@up.edu.ph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-tauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapaukset, jotka on vahvistettu testaamalla hyväksyttyjä potilasnäytteitä (esim. nenänäytteet, yskös, bronkoalveolaarinen huuhteluneste), jotka käyttävät reaaliaikaista käänteiskopioijapolymeraasiketjureaktiota (RT-PCR) DOH:n akkreditoimista COVID-19-testauskeskuksista;
  • vähintään 19-vuotiaat aikuiset potilaat;
  • mies vai nainen;
  • tapaukset, joissa on COVID-19-taudista johtuvia kliinisiä oireita ja merkkejä (esim. hengityselinten sekä ei-hengitysteiden kliiniset merkit ja oireet), joko lisäkokeiden kanssa tai ilman niitä (esim. täydellinen verenkuva, rintakehän röntgenkuvaus); tapaukset, joissa on määräys (esim. kotiutettu tai kuollut) opintojakson lopussa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsipotilaat ≤18 vuotta
  • Tapaukset, joissa on muiden organismien aiheuttamia sairauksia (esim. bakteerit, muut virukset, sienet jne.) tai jotka ovat aiheutuneet muista sairauksista, jotka eivät liity COVID-19-tautiin (eli trauma).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COVID-19-potilaat, joilla on neurologisia oireita
Potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-tauti ja joilla oli neurologisia oireita tai uusia neurologisia häiriöitä/komplikaatioita
COVID-19-potilaat, joilla ei ole neurologisia oireita
Potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-tauti ja joilla ei ole esiintynyt neurologisia oireita tai uusia neurologisia häiriöitä/komplikaatioita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus (binääritulos)
Aikaikkuna: maahanpääsystä kuolleisuuden esiintymiseen, arvioituna enintään 6 kuukautta
Määritelty potilaiksi, joilla on vahvistettu COVID-19 ja jotka kuolivat
maahanpääsystä kuolleisuuden esiintymiseen, arvioituna enintään 6 kuukautta
Hengitysvajaus (binaarinen tulos)
Aikaikkuna: vastaanotosta hengitysvajauksen ilmaantumiseen, arvioituna enintään 6 kuukautta
Määritelty potilaaksi, jolla on vahvistettu COVID-19 ja jolla oli kliinisiä oireita ja merkkejä hengitysvajauksesta. Kliinisesti tämä tila voi ilmetä takypneana, epänormaalina veren kaasuna (hypoksemia tai hyperkapnia), merkkejä lisääntyneestä hengitystyöstä ja vaatii happilisää
vastaanotosta hengitysvajauksen ilmaantumiseen, arvioituna enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventilaattoririippuvuuden kesto (jatkuva tulos)
Aikaikkuna: intubaatiopäivästä ekstubaatiopäivään, arvioituna 6 kuukauteen asti
Määritetään päivien lukumääräksi avustetun ventilaation aloittamisesta ekstubaatioon
intubaatiopäivästä ekstubaatiopäivään, arvioituna 6 kuukauteen asti
Tehohoidon osasto (ICU) (binaarinen tulos)
Aikaikkuna: pääsy teho-osastolle, arvioituna enintään 6 kuukautta
Määritelty potilaiksi, joilla on vahvistettu COVID-19 ja jotka on otettu teho-osastolle tai teho-osastoon verrattavaan tilaan
pääsy teho-osastolle, arvioituna enintään 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitojakson pituus (jatkuva tulos)
Aikaikkuna: Tehohoitoon pääsy teho-osastolle, arvioitu enintään 6 kuukaudeksi
Määritelty päivien lukumääräksi teho-osastolle tai teho-osastoon verrattavissa olevassa ympäristössä
Tehohoitoon pääsy teho-osastolle, arvioitu enintään 6 kuukaudeksi
Sairaalajakson pituus (jatkuva tulos)
Aikaikkuna: sairaalahoitoon pääsy, arvioitu enintään 6 kuukaudeksi
Määritelty päivien lukumääräksi maahanpääsyn ja kotiutuksen välisenä aikana
sairaalahoitoon pääsy, arvioitu enintään 6 kuukaudeksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the Philippines

Yhteistyökumppanit

St. Luke's Medical Center, Philippines
De La Salle University Medical Center
University of Santo Tomas Hospital, Philippines
Makati Medical Center
Lung Center of the Philippines
Research Institute for Tropical Medicine, Philippines
East Avenue Medical Center, Philippines
Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Quirino Memorial Medical Center, Philippines
The Medical City, Philippines
Asian Hospital and Medical Center, Muntinlupa City, Philippines
Baguio General Hospital and Medical Center, Baguio City, Philippines
Cagayan Valley Medical Center, Tuguegarao City, Philippines
Capitol Medical Center, Quezon City, Philippines
Cardinal Santos Medical Center, San Juan City, Philippines
Chong Hua Hospital, Cebu City, Philippines
Jose B. Lingad Memorial Regional Hospital, San Fernando, Pampanga, Philippines
Manila Doctors Hospital, Philippines
Manila Medical Center, Philippines
New Era General Hospital, Philippines
Ospital ng Makati, Philippines
Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital, Bacolod City, Philippines
Philippine Heart Center
San Juan De Dios Educational Foundation Inc. - Hospital, Philippines
San Lazaro Hospital, Philippines
Southern Isabela Medical Center, Philippines
St Lukes Medical Center, Bonifacio Global City, Philippines
Southern Philippines Medical Center
University of the East Ramon Magsaysay Memorial Medical Center, Inc, Philippines
Veterans Memorial Medical Center, Philippines
Jose N. Rodriguez Memorial Hospital, Caloocan City
Zamboanga City Medical Center, Zamboanga City
Western Visayas Medical Center, Iloilo City
Northern Mindanao Medical Center, Cagayan de Oro City
Vicente Sotto Memorial Medical Center, Cebu City
Perpetual Succor Hospital, Cebu City

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian I Espiritu, MD, University of the Philippines

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RGAO-2020-0348

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat voivat pyytää tietoja virallisella kirjeellä, joka on osoitettu Filippiinien CORONA-tutkimuksen ohjauskomitealle sähköpostitse osoitteeseen coronastudyph@gmail.com.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja säilytetään 5 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja voidaan pyytää virallisella kirjeellä, joka on osoitettu Filippiinien CORONA-tutkimuksen ohjauskomitealle sähköpostitse osoitteeseen coronastudyph@gmail.com.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koronavirustauti 2019

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa