Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неврологические проявления COVID-19 (CORONA)

25 июля 2020 г. обновлено: Adrian Espiritu, University of the Philippines

Результаты COVID-19: ретроспективное исследование неврологических проявлений и связанных с ними симптомов (Филиппинское исследование CORONA)

Это исследование определит неврологический профиль и предикторы исходов у пациентов с болезнью COVID-19 на Филиппинах. Он также оценит, существует ли значительная разница между пациентами с COVID-19 с неврологическими проявлениями по сравнению с пациентами с COVID-19 без неврологических проявлений с точки зрения различных заранее определенных клинических исходов. Кроме того, в этом исследовании будет определена вероятность этих исходов у пациентов с COVID-19 с неврологическими проявлениями по сравнению с пациентами без неврологических проявлений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это количественное ретроспективное когортное исследование определит следующее: 1) демографический, клинический и неврологический профиль пациентов с болезнью COVID-19 на Филиппинах; 2) частота неврологической симптоматики и впервые возникших неврологических расстройств/осложнений у пациентов с заболеванием COVID-19; 3) неврологические проявления, являющиеся значимыми предикторами смертности, дыхательной недостаточности, длительности зависимости от ИВЛ, госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ), продолжительности пребывания в ОИТ и продолжительности пребывания в стационаре; 4) при наличии значимой разницы между пациентами с COVID-19 с неврологическими проявлениями по сравнению с пациентами с COVID-19 без неврологических проявлений по показателям смертности, дыхательной недостаточности, длительности ИВЛ, госпитализации в ОИТ, продолжительности пребывания в ОИТ и продолжительности пребывания в стационаре ; и 5) вероятность смертности, дыхательной недостаточности и госпитализации в ОИТ у пациентов с COVID-19 с неврологическими проявлениями по сравнению с пациентами без неврологических проявлений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1342

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adrian I Espiritu, MD
  • Номер телефона: +639258520341
  • Электронная почта: aiespiritu@up.edu.ph

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Roland Dominic G Jamora, MD
  • Номер телефона: +639985438062
  • Электронная почта: rgjamora@up.edu.ph

Места учебы

  • Филиппины
      • Manila, Филиппины
        • Рекрутинг
        • Philippine General Hospital - University of the Philippines Manila
        • Контакт:
          • Adrian I Espiritu, MD
          • Номер телефона: +639258520341
          • Электронная почта: aiespiritu@up.edu.ph
        • Контакт:
          • Roland Dominic G Jamora, MD
          • Номер телефона: +639985438062
          • Электронная почта: rgjamora@up.edu.ph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с подтвержденным заболеванием COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • Случаи, подтвержденные тестированием утвержденных образцов пациентов (т. мазки из носа, мокрота, жидкость бронхоальвеолярного лаважа) с использованием полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (RT-PCR) в реальном времени из центров тестирования на COVID-19, аккредитованных Министерством здравоохранения;
  • взрослые пациенты не моложе 19 лет;
  • мужчина или женщина;
  • случаи с клиническими симптомами и признаками, относящимися к заболеванию COVID-19 (т. респираторные, а также нереспираторные клинические признаки и симптомы) с наличием дополнительных тестов или без них (т. общий анализ крови, рентген грудной клетки); дела с диспозицией (т. выписан или умер) в конце периода исследования.

Критерий исключения:

  • Педиатрические пациенты ≤18 лет
  • Случаи заболеваний, вызванных другими организмами (т.е. бактерии, другие вирусы, грибки и т. д.) или вызванные другими патологиями, не связанными с болезнью COVID-19 (например, травмой).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с COVID-19 с неврологическими проявлениями
Пациенты с подтвержденным заболеванием COVID-19 с неврологическими симптомами или недавно возникшими неврологическими расстройствами/осложнениями.
Пациенты с COVID-19 без неврологических проявлений
Пациенты с подтвержденным заболеванием COVID-19, у которых не было неврологических симптомов или новых неврологических расстройств/осложнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность (бинарный исход)
Временное ограничение: от госпитализации до наступления летального исхода, оцененный до 6 месяцев
Определяются как пациенты с подтвержденным COVID-19, которые умерли
от госпитализации до наступления летального исхода, оцененный до 6 месяцев
Дыхательная недостаточность (бинарный исход)
Временное ограничение: от поступления до возникновения дыхательной недостаточности, оцененный до 6 месяцев
Определяется как пациент с подтвержденным COVID-19, у которого возникли клинические симптомы и признаки дыхательной недостаточности. Клинически это состояние может проявляться тахипноэ, нарушением состава газов крови (гипоксемия или гиперкапния), признаками повышенной работы дыхания и требует кислородной поддержки.
от поступления до возникновения дыхательной недостаточности, оцененный до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность зависимости от вентилятора (непрерывный результат)
Временное ограничение: от дня интубации до дня экстубации, оценивается до 6 месяцев
Определяется как количество дней от начала вспомогательной вентиляции до экстубации.
от дня интубации до дня экстубации, оценивается до 6 месяцев
Госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) (бинарный результат)
Временное ограничение: поступление в отделение интенсивной терапии госпитализация, оцененная до 6 месяцев
Определяются как пациенты с подтвержденным COVID-19, которые госпитализированы в отделение интенсивной терапии или сопоставимое с отделением интенсивной терапии.
поступление в отделение интенсивной терапии госпитализация, оцененная до 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (непрерывный результат)
Временное ограничение: Поступление в отделение интенсивной терапии для выписки из отделения интенсивной терапии, оценка до 6 месяцев
Определяется как количество дней пребывания в отделении интенсивной терапии или в условиях, сопоставимых с отделениями интенсивной терапии.
Поступление в отделение интенсивной терапии для выписки из отделения интенсивной терапии, оценка до 6 месяцев
Продолжительность пребывания в стационаре (непрерывный результат)
Временное ограничение: госпитализация до выписки из стационара, оценка до 6 мес.
Определяется как количество дней от госпитализации до выписки.
госпитализация до выписки из стационара, оценка до 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of the Philippines

Соавторы

St. Luke's Medical Center, Philippines
De La Salle University Medical Center
University of Santo Tomas Hospital, Philippines
Makati Medical Center
Lung Center of the Philippines
Research Institute for Tropical Medicine, Philippines
East Avenue Medical Center, Philippines
Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Quirino Memorial Medical Center, Philippines
The Medical City, Philippines
Asian Hospital and Medical Center, Muntinlupa City, Philippines
Baguio General Hospital and Medical Center, Baguio City, Philippines
Cagayan Valley Medical Center, Tuguegarao City, Philippines
Capitol Medical Center, Quezon City, Philippines
Cardinal Santos Medical Center, San Juan City, Philippines
Chong Hua Hospital, Cebu City, Philippines
Jose B. Lingad Memorial Regional Hospital, San Fernando, Pampanga, Philippines
Manila Doctors Hospital, Philippines
Manila Medical Center, Philippines
New Era General Hospital, Philippines
Ospital ng Makati, Philippines
Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital, Bacolod City, Philippines
Philippine Heart Center
San Juan De Dios Educational Foundation Inc. - Hospital, Philippines
San Lazaro Hospital, Philippines
Southern Isabela Medical Center, Philippines
St Lukes Medical Center, Bonifacio Global City, Philippines
Southern Philippines Medical Center
University of the East Ramon Magsaysay Memorial Medical Center, Inc, Philippines
Veterans Memorial Medical Center, Philippines
Jose N. Rodriguez Memorial Hospital, Caloocan City
Zamboanga City Medical Center, Zamboanga City
Western Visayas Medical Center, Iloilo City
Northern Mindanao Medical Center, Cagayan de Oro City
Vicente Sotto Memorial Medical Center, Cebu City
Perpetual Succor Hospital, Cebu City

Следователи

  • Главный следователь: Adrian I Espiritu, MD, University of the Philippines

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RGAO-2020-0348

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Исследователи могут запросить данные через официальное письмо, адресованное Руководящему комитету «Филиппинского исследования CORONA» по электронной почте coronastudyph@gmail.com.

Сроки обмена IPD

Данные будут храниться в течение 5 лет после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные могут быть запрошены через официальное письмо, адресованное Руководящему комитету «Филиппинского исследования CORONA» по электронной почте coronastudyph@gmail.com.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коронавирус заболевание 2019

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться