Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy neurologiczne COVID-19 (CORONA)

25 lipca 2020 zaktualizowane przez: Adrian Espiritu, University of the Philippines

Wyniki COVID-19: retrospektywne badanie objawów neurologicznych i powiązanych objawów (badanie Philippine CORONA)

Badanie to określi profil neurologiczny i predyktory wyników u pacjentów z chorobą COVID-19 na Filipinach. Oceni również, czy istnieje znacząca różnica między pacjentami z COVID-19 z objawami neurologicznymi w porównaniu z pacjentami z COVID-19 bez objawów neurologicznych pod względem różnych wcześniej określonych wyników klinicznych. Ponadto w tym badaniu zostanie określone prawdopodobieństwo wystąpienia tych wyników u pacjentów z COVID-19 z objawami neurologicznymi w porównaniu z pacjentami bez objawów neurologicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

To ilościowe, retrospektywne badanie kohortowe określi, co następuje: 1) profil demograficzny, kliniczny i neurologiczny pacjentów z chorobą COVID-19 na Filipinach; 2) częstość występowania objawów neurologicznych oraz nowo pojawiających się zaburzeń/powikłani neurologicznych u pacjentów z chorobą COVID-19; 3) objawy neurologiczne, które są istotnymi predyktorami śmiertelności, niewydolności oddechowej, czasu trwania uzależnienia od respiratora, przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM), długości pobytu na OIT i długości pobytu w szpitalu; 4) czy istnieje istotna różnica między pacjentami z COVID-19 z objawami neurologicznymi a pacjentami z COVID-19 bez objawów neurologicznych pod względem śmiertelności, niewydolności oddechowej, czasu uzależnienia od respiratora, przyjęcia na OIT, długości pobytu na OIT i długości pobytu w szpitalu ; oraz 5) prawdopodobieństwo zgonu, niewydolności oddechowej i przyjęcia na OIT u pacjentów z COVID-19 z objawami neurologicznymi w porównaniu z pacjentami bez objawów neurologicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1342

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Roland Dominic G Jamora, MD
  • Numer telefonu: +639985438062
  • E-mail: rgjamora@up.edu.ph

Lokalizacje studiów

  • Filipiny
      • Manila, Filipiny
        • Rekrutacyjny
        • Philippine General Hospital - University of the Philippines Manila
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z potwierdzoną chorobą COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przypadki potwierdzone przez badanie zatwierdzonych próbek pobranych od pacjentów (tj. wymazy z nosa, plwocina, płyn z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych) wykorzystujące reakcję łańcuchową polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR) w czasie rzeczywistym z ośrodków testujących COVID-19 akredytowanych przez DOH;
  • dorośli pacjenci w wieku co najmniej 19 lat;
  • Mężczyzna czy kobieta;
  • przypadki z objawami i oznakami klinicznymi związanymi z chorobą COVID-19 (tj. objawy kliniczne ze strony układu oddechowego i innych niż układ oddechowy), z dostępnością lub bez dostępności badań pomocniczych (tj. pełna morfologia krwi, prześwietlenie klatki piersiowej); sprawy z dyspozycją (tj. zwolniony lub zmarł) na koniec okresu studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pediatryczni ≤18 lat
  • Przypadki chorób wywołanych przez inne organizmy (tj. bakterie, inne wirusy, grzyby itp.) lub spowodowane innymi patologiami niezwiązanymi z chorobą COVID-19 (tj. urazem).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z COVID-19 z objawami neurologicznymi
Pacjenci z potwierdzoną chorobą COVID-19, u których wystąpiły objawy neurologiczne lub zaburzenia/powikłania neurologiczne o nowym początku
Pacjenci z COVID-19 bez objawów neurologicznych
Pacjenci z potwierdzoną chorobą COVID-19, u których nie występowały objawy neurologiczne ani nowo wykryte zaburzenia/powikłania neurologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność (wynik binarny)
Ramy czasowe: od przyjęcia do wystąpienia zgonu, oceniany do 6 miesięcy
Zdefiniowani jako pacjenci z potwierdzonym COVID-19, którzy zmarli
od przyjęcia do wystąpienia zgonu, oceniany do 6 miesięcy
Niewydolność oddechowa (wynik binarny)
Ramy czasowe: od przyjęcia do wystąpienia niewydolności oddechowej, oceniany do 6 miesięcy
Zdefiniowany jako pacjent z potwierdzonym COVID-19, u którego wystąpiły objawy kliniczne i podmiotowe niewydolności oddechowej. Klinicznie ten stan może objawiać się przyspieszonym oddechem, nieprawidłowymi gazami krwi (hipoksemia lub hiperkapnia), objawami zwiększonej pracy oddechowej i wymaga suplementacji tlenem
od przyjęcia do wystąpienia niewydolności oddechowej, oceniany do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania uzależnienia od respiratora (wynik ciągły)
Ramy czasowe: od dnia intubacji do dnia ekstubacji, oceniany do 6 miesięcy
Definiowana jako liczba dni od rozpoczęcia wentylacji wspomaganej do ekstubacji
od dnia intubacji do dnia ekstubacji, oceniany do 6 miesięcy
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) (wynik binarny)
Ramy czasowe: przyjęcie na OIT przyjęcie, oceniane do 6 miesięcy
Zdefiniowani jako pacjenci z potwierdzonym COVID-19, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii lub miejsce porównywalne z oddziałem intensywnej terapii
przyjęcie na OIT przyjęcie, oceniane do 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT (ciągły wynik)
Ramy czasowe: Przyjęcie na OIOM do wypisu z OIT, oceniane do 6 miesięcy
Zdefiniowana jako liczba dni przyjętych na OIOM lub warunki porównywalne z OIOM
Przyjęcie na OIOM do wypisu z OIT, oceniane do 6 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu (ciągły wynik)
Ramy czasowe: przyjęcie do wypisu ze szpitala, oceniane do 6 miesięcy
Określana jako liczba dni od przyjęcia do wypisu
przyjęcie do wypisu ze szpitala, oceniane do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the Philippines

Współpracownicy

St. Luke's Medical Center, Philippines
De La Salle University Medical Center
University of Santo Tomas Hospital, Philippines
Makati Medical Center
Lung Center of the Philippines
Research Institute for Tropical Medicine, Philippines
East Avenue Medical Center, Philippines
Jose R. Reyes Memorial Medical Center
Quirino Memorial Medical Center, Philippines
The Medical City, Philippines
Asian Hospital and Medical Center, Muntinlupa City, Philippines
Baguio General Hospital and Medical Center, Baguio City, Philippines
Cagayan Valley Medical Center, Tuguegarao City, Philippines
Capitol Medical Center, Quezon City, Philippines
Cardinal Santos Medical Center, San Juan City, Philippines
Chong Hua Hospital, Cebu City, Philippines
Jose B. Lingad Memorial Regional Hospital, San Fernando, Pampanga, Philippines
Manila Doctors Hospital, Philippines
Manila Medical Center, Philippines
New Era General Hospital, Philippines
Ospital ng Makati, Philippines
Dr. Pablo O. Torre Memorial Hospital, Bacolod City, Philippines
Philippine Heart Center
San Juan De Dios Educational Foundation Inc. - Hospital, Philippines
San Lazaro Hospital, Philippines
Southern Isabela Medical Center, Philippines
St Lukes Medical Center, Bonifacio Global City, Philippines
Southern Philippines Medical Center
University of the East Ramon Magsaysay Memorial Medical Center, Inc, Philippines
Veterans Memorial Medical Center, Philippines
Jose N. Rodriguez Memorial Hospital, Caloocan City
Zamboanga City Medical Center, Zamboanga City
Western Visayas Medical Center, Iloilo City
Northern Mindanao Medical Center, Cagayan de Oro City
Vicente Sotto Memorial Medical Center, Cebu City
Perpetual Succor Hospital, Cebu City

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian I Espiritu, MD, University of the Philippines

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RGAO-2020-0348

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Naukowcy mogą poprosić o dane za pośrednictwem oficjalnego pisma skierowanego do Komitetu Sterującego „The Philippine CORONA Study” wysłanego pocztą elektroniczną na adres coronastudyph@gmail.com.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą przechowywane przez 5 lat po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane można uzyskać za pośrednictwem oficjalnego pisma skierowanego do Komitetu Sterującego „The Philippine CORONA Study” wysłanego pocztą elektroniczną na adres coronastudyph@gmail.com.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba koronawirusowa 2019

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj