Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost pentoxifylinu jako doplňkové léčby u pacientů s COVID19

16. ledna 2023 aktualizováno: Mahmoud Samy Abdallah, Sadat City University
S potenciálními antivirovými účinky na těžký akutní respirační syndrom (SARS) a jako inhibitor fosfodiesterázy-4 odvozený od methyl-xanthinu funguje pentoxifylin v podstatě jako hemorrheologické činidlo pro lepší cirkulaci a okysličení a má jedinečné účinky na imunitní modulaci, zánět a oxidační stres. . Posfodiesteráza-4 jako hlavní regulátor metabolismu cAMP hraje klíčovou roli v prozánětlivých a imunitních buňkách. Pentoxifylin hraje svou protizánětlivou roli tím, že snižuje produkci prozánětlivých cytokinů, jako jsou TNF-a, IL-1 a IL-6. Vzhledem ke svým jedinečným dopadům na imunitní modulaci, homeostázu a fibrinolýzu a jeho podpůrným účinkům na oxidační stres a selhání orgánů může pentoxifylin představovat víceúčelovou a obecně bezpečnou adjuvantní terapii pro pacienty s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Shibīn Al Kawm, Egypt
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitivní test na COVID-19
  • Věk >/= 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Alergická reakce na pentoxifylin
  • Pokračující antikoagulace
  • GI krvácení v anamnéze
  • Historie záchvatů
  • Srdeční nebo jiné cévní stenty
  • Závažné onemocnění ledvin v anamnéze
  • Intrakraniální krvácení v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
100 pacientů dostane standardní léčbu plus placebo
Lék: Placebo
Placebo tableta
Experimentální: Skupina pentoxifylinu
100 pacientů dostane standardní léčbu plus pentoxifylin 1200 mg/den
Lék: Pentoxifylin
Pentoxifylin 400 mg SR tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek
Časové okno: 7 dní
Počet účastníků vyžaduje hospitalizaci
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce dýchacích cest
Časové okno: 7 dní
Výskyt jakékoli akutní respirační infekce
7 dní
Závažné nežádoucí příhody
Časové okno: 7 dní
Absolutní a relativní frekvence závažných nežádoucích příhod
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sadat City University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-6-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit