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COVID19 환자의 추가 요법으로서 펜톡시필린의 효능

2023년 1월 16일 업데이트: Mahmoud Samy Abdallah, Sadat City University
중증급성호흡기증후군(SARS)에 대한 잠재적인 항바이러스 효과와 포스포디에스테라제-4의 메틸 크산틴 유래 억제제인 ​​펜톡시필린은 기본적으로 더 나은 혈액 순환과 산소 공급을 위한 출혈제 역할을 하며 면역 조절, 염증 및 산화 스트레스에 독특한 효과를 발휘합니다. . cAMP 대사의 주요 조절자인 포스포디에스테라아제-4는 전염증 및 면역 세포에서 중요한 역할을 합니다. 펜톡시필린은 TNF-a, IL-1 및 IL-6과 같은 전염증성 사이토카인의 생성을 감소시켜 항염증제 역할을 합니다. 면역 조절, 항상성 및 섬유소 용해에 대한 고유한 영향과 산화 스트레스 및 장기 부전에 대한 지지 효과를 고려할 때 펜톡시필린은 COVID-19 환자를 위한 다목적 및 일반적으로 안전한 보조 요법을 구성할 수 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Shibīn Al Kawm, 이집트
        • Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양성 COVID-19 테스트
  • 나이 >/= 18세

제외 기준:

  • 펜톡시필린에 대한 알레르기 반응
  • 지속적인 항응고제
  • GI 출혈의 역사
  • 발작의 역사
  • 심장 또는 기타 혈관 스텐트
  • 심한 신장 질환의 병력
  • 두개내 출혈의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
100명의 환자는 표준 치료와 위약을 받게 됩니다.
의약품: 위약
위약 정제
실험적: 펜톡시필린 그룹
100명의 환자는 표준 치료와 펜톡시필린 1200mg/일을 받게 됩니다.
의약품: 펜톡시필린
펜톡시필린 400 mg SR 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 결과
기간: 7 일
입원이 필요한 참가자 수
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡기 감염
기간: 7 일
급성 호흡기 감염의 발생률
7 일
심각한 부작용
기간: 7 일
심각한 부작용의 절대 및 상대 빈도
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sadat City University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC-6-2020

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예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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