Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Pentoxifylline som tilläggsterapi hos COVID19-patienter

16 januari 2023 uppdaterad av: Mahmoud Samy Abdallah, Sadat City University
Med potentiella antivirala effekter på allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) och som en metyl-xantin-härledd hämmare av fosfodiesteras-4, fungerar pentoxifyllin i grunden som ett hemorrheologiskt medel för bättre cirkulation och syresättning och utövar unika effekter på immunmodulering, inflammation och oxidativ stress . Som huvudregulator av cAMP-metabolism spelar posfodiesteras-4 en nyckelroll i proinflammatoriska celler och immunceller. Pentoxifyllin spelar sin antiinflammatoriska roll genom att minska produktionen av proinflammatoriska cytokiner som TNF-a, IL-1 och IL-6. Med tanke på dess unika effekter på immunmodulering, homeostas och fibrinolys och dess stödjande effekter på oxidativ stress och organsvikt, kan pentoxifyllin utgöra en mångsidig och allmänt säker adjuvansbehandling för patienter med covid-19.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Shibīn Al Kawm, Egypten
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Positivt covid-19-test
  • Ålder >/= 18 år

Exklusions kriterier:

  • Allergisk reaktion mot Pentoxifylline
  • Pågående antikoagulering
  • Historik om GI-blödning
  • Historia om anfall
  • Hjärt- eller andra vaskulära stentar
  • Historik av allvarlig njursjukdom
  • Historik av intrakraniell blödning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
100 patienter kommer att få standardbehandling plus placebo
Läkemedel: Placebo
Placebotablett
Experimentell: Pentoxifylline grupp
100 patienter kommer att få standardbehandling plus pentoxifyllin 1200 mg/dag
Läkemedel: Pentoxifyllin
Pentoxifylline 400 mg SR tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt resultat
Tidsram: 7 dagar
Antal deltagare behöver sjukhusvård
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftvägsinfektion
Tidsram: 7 dagar
Förekomst av akut luftvägsinfektion
7 dagar
Allvarliga negativa händelser
Tidsram: 7 dagar
Absoluta och relativa frekvenser av allvarliga biverkningar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sadat City University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC-6-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på COVID

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera