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Eficácia da Pentoxifilina como Terapia Adicional em Pacientes com COVID19

16 de janeiro de 2023 atualizado por: Mahmoud Samy Abdallah, Sadat City University
Com potenciais efeitos antivirais na síndrome respiratória aguda grave (SARS) e como inibidor derivado de metilxantina da fosfodiesterase-4, a pentoxifilina funciona basicamente como um agente hemorreológico para uma melhor circulação e oxigenação e exerce efeitos únicos na modulação imune, inflamação e estresse oxidativo . Como o principal regulador do metabolismo do cAMP, a posfodiesterase-4 desempenha um papel fundamental nas células pró-inflamatórias e imunes. A pentoxifilina desempenha seu papel anti-inflamatório reduzindo a produção de citocinas pró-inflamatórias como TNF-a, IL-1 e IL-6. Dados seus impactos únicos na modulação imunológica, homeostase e fibrinólise e seus efeitos de suporte no estresse oxidativo e na falência de órgãos, a pentoxifilina pode constituir uma terapia adjuvante multiuso e geralmente segura para pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Shibīn Al Kawm, Egito
        • Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Teste COVID-19 positivo
  • Idade >/= 18 anos

Critério de exclusão:

  • Reação alérgica à Pentoxifilina
  • Anticoagulação contínua
  • História de sangramento gastrointestinal
  • Histórico de convulsões
  • Stents cardíacos ou outros vasculares
  • História de doença renal grave
  • História de hemorragia intracraniana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de controle
100 pacientes receberão tratamento padrão mais placebo
Medicamento: Placebo
Comprimido placebo
Experimental: Grupo pentoxifilina
100 pacientes receberão tratamento padrão mais pentoxifilina 1200 mg/dia
Medicamento: Pentoxifilina
Pentoxifilina 400 mg comprimido SR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado primário
Prazo: 7 dias
Número de Participantes precisam de hospitalização
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Infecção respiratória
Prazo: 7 dias
Incidência de qualquer infecção respiratória aguda
7 dias
Eventos Adversos Graves
Prazo: 7 dias
Frequências absolutas e relativas de Eventos Adversos Graves
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Sadat City University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC-6-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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