Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Pentoxifylline som tilføjelsesterapi hos COVID19-patienter

16. januar 2023 opdateret af: Mahmoud Samy Abdallah, Sadat City University
Med potentielle antivirale virkninger på alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) og som en methylxanthin-afledt hæmmer af phosphodiesterase-4, fungerer pentoxifyllin dybest set som et hæmorrheologisk middel til en bedre cirkulation og iltning og udøver unikke effekter på immunmodulering, inflammation og oxidativ stress . Som den vigtigste regulator af cAMP-metabolisme spiller posphodiesterase-4 en nøglerolle i proinflammatoriske celler og immunceller. Pentoxifyllin spiller sin antiinflammatoriske rolle ved at reducere produktionen af ​​proinflammatoriske cytokiner såsom TNF-a, IL-1 og IL-6. På grund af dets unikke indvirkning på immunmodulering, homeostase og fibrinolyse og dets understøttende virkning på oxidativt stress og organsvigt, kan pentoxifyllin udgøre en multifunktionel og generelt sikker adjuverende terapi til COVID-19-patienter.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Shibīn Al Kawm, Egypten
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Positiv COVID-19 test
  • Alder >/= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk reaktion på Pentoxifyllin
  • Løbende antikoagulering
  • Historie om GI-blødning
  • Anfaldshistorie
  • Hjerte- eller andre vaskulære stents
  • Anamnese med alvorlig nyresygdom
  • Anamnese med intrakraniel blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
100 patienter vil modtage standardbehandling plus placebo
Medicin: Placebo
Placebo tablet
Eksperimentel: Pentoxifyllin gruppe
100 patienter vil modtage standardbehandling plus pentoxifyllin 1200 mg/dag
Medicin: Pentoxifyllin
Pentoxifylline 400 mg SR tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 7 dage
Antal deltagere har brug for indlæggelse
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejsinfektion
Tidsramme: 7 dage
Forekomst af enhver akut luftvejsinfektion
7 dage
Alvorlige uønskede hændelser
Tidsramme: 7 dage
Absolutte og relative frekvenser af alvorlige bivirkninger
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sadat City University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-6-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner