- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04439565
Studie o genech náchylnosti a patogenním mechanismu nesyndromové familiární disekce aorty
17. června 2020 aktualizováno: Zaiping Jing, Chinese Medical Association
Disekce aorty je nebezpečná a těžko předvídatelná, proto je zvláště důležité provádět včasnou prevenci, diagnostiku a racionální léčbu u vysoce rizikových skupin.
Příbuzné geny nalezené v předchozích studiích nelze detekovat u všech pacientů s disekcí; v současnosti není jasná patogeneze nesyndromové disekce aorty, z toho asi 20 % pacientů má rodinnou agregaci a má obecnou reprezentativní charakteristiku nesyndromové disekce.
V tomto projektu byly vzorky periferní krve subjektů hlavní rodiny detekovány sekvenační technikou.
analyzovat geny náchylnosti související s onemocněním; 2 určit vliv genů citlivosti na výskyt pitvy u myší pomocí pokusů na zvířatech; a 3 zkoumat vliv genů náchylnosti na buněčnou funkci na buněčné úrovni.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jing Zaiping, professor
- Telefonní číslo: 02131161670
- E-mail: xueguanky@163.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- ChanghaiHospital
-
Kontakt:
- Jing Zaiping, MD
- Telefonní číslo: 61670
- E-mail: xueguanky@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
1, rodinní příslušníci nemají traumatickou disekci aorty; 2, žádné těhotenství ani nádor.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria začlenění do rodiny: 1 alespoň jedna osoba v každé generaci rodiny má disekci aorty a mohou být zahrnuty alespoň dvě generace členů;
Kritéria vyloučení:
- Kritéria pro vyloučení původu: členové rodokmenu mají Marfanův syndrom, Loeys-Dietzův syndrom, Ehler-Danlosův syndrom, aneuryzma-osteoartritický syndrom a další syndromy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
gege
Časové okno: 2023
|
Objev známých či neznámých genů
|
2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
17. června 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
17. června 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
17. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- https://orcid.org/0000-0002-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hnutí
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...NáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSlovensko
-
New York UniversityDokončeno
-
University of West AtticaDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute for...NáborPoranění periferních nervů | Transplantace ruky | Neurologická rehabilitaceSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... a další spolupracovníciDokončenoCévní mozková příhoda, KardiovaskulárníSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityOhio State University; University of VirginiaDokončenoDětská mozková obrna | Poranění mozku | HemiparézaSpojené státy
-
University of MichiganAlpena Senior Citizens CenterDokončeno