- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04453592
Tenotomie adduktoru Longus a test BKFO
Vliv adduktorové longus tenotomie na test vypadnutí ohnutého kolena
Test vypadnutí ohnutého kolena (BKFO) je běžný test flexibility adduktorů kyčle. Není známo, zda BKFO místo toho skutečně testuje adduktory nebo potenciálně rozsah pohybu kyčle.
V této studii se BKFO test provádí na operačním sále před a po tenotomii adduktoru longus.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolesti v tříslech související s adduktory jsou nejčastějším typem bolesti v tříslech u sportovců a bolest v oblasti proximálního úponu dlouhého adduktoru je klíčovým nálezem v diagnostice dlouhodobé bolesti v tříslech. "Napětí" nebo "zkrácení" adduktoru longus je považováno za příčinu i následek bolesti, která může vést ke zvýšenému napětí v proximálním úponu, a tak hraje roli v přetrvávání dlouhodobé bolesti související s adduktory. Pro pacienty, kteří dostatečně nereagují na nechirurgické postupy, je tenotomie adduktoru longus chirurgickou možností, která je zvažována ke snížení napětí při zavedení proximálního adduktoru longus, což pomáhá zmírnit bolest a vrátit se ke sportu.
Test vypadnutí ohnutého kolena (BKFO) je jedním z nejčastěji používaných testů k testování flexibility adduktorů. Tento test zahrnuje kombinovaný pohyb kyčle s flexí v kyčli, abdukcí a zevní rotací a vysoký výsledek je obecně považován za vztahující se k „napětí adduktorů“, konkrétně k adduktoru longus. Není jisté, zda test BKFO skutečně měří flexibilitu adduktorů nebo rozsah pohybu kyčelního kloubu, protože výsledky testu mohou být ovlivněny také morfologií vačky hlavice femuru. Trochu jiný test, nazvaný test Patricka FABERA, zahrnuje podobný pohyb a používá se hlavně jako provokační test bolesti kyčelního kloubu.
Přeříznutím šlachy dlouhého adduktoru, a tím odstraněním efektu případné „napětí“ adduktoru longus, bude možné ukázat, zda a jak moc flexibilita tohoto svalu ovlivňuje výsledky testu BKFO. To pomůže v budoucích úvahách o tom, co tento test vlastně testuje.
Cílem této studie je prozkoumat okamžitý účinek tenotomie adduktoru longus na výsledky testu vypadnutí ohnutého kolena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Merignac, Francie, 33700
- Clinique du sport Bordeaux - Mérignac
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí (>18 let)
- sportovci (rekreační nebo elitní)
- klinická diagnóza bolesti v tříslech související s adduktory
- pacienti podstupující jednostrannou nebo oboustrannou tenotomii adduktoru longus jedním praktickým chirurgem.
Kritéria vyloučení:
- Nebyla přítomna žádná specifická vylučovací kritéria kromě odmítnutí účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu ohnutého kolena
Časové okno: Základní předběžník a bezprostředně po operaci.
|
Pacient leží na zádech na chirurgickém stole s aplikací.
90 ° flexe kolena, 45 ° flexe kyčle a nohy dohromady a boky ve vnější rotaci (známé také jako poloha žabky.
Standardizace polohy je dosaženo nejprve ohýbáním jedné nohy, takže mediální malleolus je umístěn vedle mediální linie kolenního kloubu kontra-laterální nohy.
Koleno se poté pohybuje laterálně a externě rotuje kyčle s plantárním povrchem umístěným směrem k kontra-laterální noze.
Kontra-laterální noha je poté ohnuta a plantární povrchy nohou jsou zarovnány.
Vzdálenost mezi nejvíce distálním bodem na hlavě fibuly a povrchem chirurgického stolu se měří pomocí pevné pásky a vzdálenost je zaznamenána v cm na nejbližší 0,5 cm
|
Základní předběžník a bezprostředně po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALTBKFO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adduktorová tendinitida
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdductor napětíEgypt
-
Dublin City UniversityZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdductor Canal Block
-
Ankara Etlik City HospitalZatím nenabírámeAnatomie | Adductor Canal BlockTurecko (Türkiye)
-
Women's College HospitalDokončenoAnestézie | Adductor Canal BlockKanada
-
Assiut UniversityDokončenoDexmedetomidin | Levobupivakain | Adductor Canal BlockEgypt
-
National Cheng-Kung University HospitalNáborKontinuální infuze a intermitentní bolusový blok adduktorového kanálu pro totální endoprotézu koleneArtroplastika, náhrada, koleno | Adductor Canal BlockTchaj-wan
-
Poitiers University HospitalDokončenoPozorování neuromuskulárního bloku | Flexor Hallucis | Adductor PollicisFrancie
-
University of IowaDokončenoAdductor Canal Block | Postop analgezie pro kolenoSpojené státy