- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04499079
Sojusze na rzecz rozpowszechniania profilaktyki i leczenia uzależnień (ADAPT) (ADAPT)
Sojusze na rzecz rozpowszechniania profilaktyki i leczenia uzależnień (ADAPT): Ogólnostanowy edukacyjny system opieki zdrowotnej mający na celu ograniczenie używania substancji psychoaktywnych wśród młodzieży zaangażowanej w wymiar sprawiedliwości w społecznościach wiejskich
Młodzież zaangażowana w system wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich (YJJ) ponosi nieproporcjonalny ciężar kryzysu uzależnień. Używanie substancji YJJ (SU) jest niezwykle rozpowszechnione, a jedna trzecia YJJ spełnia kryteria zaburzenia związanego z używaniem substancji (SUD). Badacze starają się rozwiązać krajowy kryzys uzależnień w jego epicentrum.
Pomimo dużego zapotrzebowania na usługi SUD i mnożenia się interwencji opartych na dowodach w celu zmniejszenia SU, YJJ rzadko mają dostęp do potrzebnej, wysokiej jakości opieki SU. Model kaskady opieki podkreśla luki w osiąganiu przez YJJ pełnego kontinuum opieki SUD (tj. identyfikacja ryzyka SUD, skierowanie na leczenie, rozpoczęcie leczenia i zaangażowanie w leczenie). YJJ na nadzorze społecznościowym / okresie próbnym napotyka wyjątkowy problem z dostępem do usług SUD; podczas gdy sądy lub kurator sądowy mogą stwierdzić, że YJJ potrzebuje opieki SUD, YJJ musi otrzymać opiekę za pośrednictwem agencji opieki zdrowotnej w społeczności. Głównym celem projektu Sojusze na rzecz rozpowszechniania profilaktyki i leczenia uzależnień (ADAPT) jest zajęcie się tą i innymi lukami w kaskadzie opieki nad YJJ. Śledczy osiągną ten cel, tworząc sojusze między agencjami wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich (JJ) a lokalnymi ośrodkami zdrowia psychicznego (CMHC) w ośmiu hrabstwach Indiany.
ADAPT stosuje podejście dwutorowe. Po pierwsze, badacze zastosują Learning Health System (LHS) w celu opracowania wspólnych sojuszy między agencjami JJ i CMHC, organizacjami, które tradycyjnie działają niezależnie. Po drugie, badacze będą prezentować lokalne dane Cascade podczas cykli ciągłej poprawy jakości w sojuszach LHS. Oferując przedstawicielom agencji możliwość obejrzenia i przedyskutowania, na przykład, lokalnej stawki, po której YJJ z ryzykiem SUD inicjują usługi CMHC SU, śledczy ułatwią opracowanie dostosowanych, lokalnych rozwiązań w celu ulepszenia Kaskady dla YJJ w każdym hrabstwie.
Aby zmaksymalizować długoterminową trwałość sojuszy JJ-CMHC ADAPT, śledczy przeprowadzą te badania we współpracy z liderami istniejącej ogólnokrajowej inicjatywy, Inicjatywy Alternatywnych Zatrzymań dla Nieletnich (JDAI). JDAI to reforma wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich, która wykorzystuje podejmowanie decyzji w oparciu o dane i jest wdrażana w prawie 300 hrabstwach w całych Stanach Zjednoczonych. Jeśli ten projekt się powiedzie, infrastruktura JDAI i wsparcie dla tych badań zapewnią utrzymanie i ekspansję w Indianie i całym kraju.
Badacze wysuwają hipotezę, że ADAPT – nowatorskie sojusze LHS wykorzystujące dane Cascade w celu wdrożenia lokalnych rozwiązań dla YJJ otrzymujących opartą na dowodach opiekę nad uzależnieniami – z czasem pozytywnie wpłynie na wyniki SU i recydywy. Badacze starają się osiągnąć następujące cele szczegółowe:
CEL 1: Wdrożenie sojuszy LHS między agencjami JJ i CMHC. Badacze ustanowią sojusze LHS: nowatorskie, oparte na współpracy partnerstwa między agencjami JJ i CMHC.
CEL 2: Generowanie i śledzenie lokalnych rozwiązań w celu usunięcia luk w Cascade dla YJJ w wiejskich hrabstwach Indiany. Kwantyfikacja lokalnych danych Cascade umożliwi agencjom JJ i CMHC sugerowanie i wdrażanie dostosowanych, opartych na dowodach interwencji, które będą śledzone w cyklach poprawy jakości LHS.
CEL 3: Ocena wyników i procesów wdrażania. Ocenimy wyniki wdrożenia, takie jak alians systemowy, wśród personelu JJ i CHMC, stosując metody mieszane.
CEL 4: Ocena wpływu ADAPT. Przeprowadź randomizowaną, kontrolowaną próbę klastrową z klinem schodkowym, aby ocenić wpływ sojuszy LHS na Cascade dla YJJ. Przeanalizujemy dane administracyjne powiązane z JJ i systemami opieki zdrowotnej, aby ocenić długoterminowy, ogólnospołeczny wpływ ADAPT na wyniki w zakresie zdrowia publicznego i bezpieczeństwa (np. Niższe wskaźniki wyników związanych z SU i recydywy przestępczej).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia młodzieży:
- Zamieszkać w hrabstwie uczestniczącym wyznaczonym do interwencji LHS
- Korzystał z dowolnej lokalnej usługi CMHC podczas 24-miesięcznego okresu interwencji
- Wiek od 11 do 22 lat
Kryteria wykluczenia młodzieży:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Praktyka kierowania na okres próbny jak zwykle
Gromadzone są dane dotyczące standardowej praktyki kuratorskiej i wyników przed wdrożeniem Learning Health System.
|
|
|
Eksperymentalny: Uczący się system zdrowotny
Uczestniczące hrabstwa otrzymują interwencję na poziomie systemowym, Learning Health System, mającą na celu poprawę kontaktu młodzieży z leczeniem uzależnień.
|
Jest to interwencja na poziomie systemowym, mająca na celu poprawę współpracy między personelem systemów opieki zdrowotnej dla nieletnich i behawioralnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z usług leczenia uzależnień
Ramy czasowe: 10 lat
|
Ukończenie leczenia uzależnień, ukończenie zajęć z uzależnień, zapisy na leczenie wspomagane lekami
|
10 lat
|
|
Recydywa
Ramy czasowe: 10 lat
|
Wskaźnik ponownego wykroczenia
|
10 lat
|
|
Skutki zdrowotne związane z używaniem substancji
Ramy czasowe: 10 lat
|
Wizyty w szpitalu i na oddziale ratunkowym związane z używaniem substancji
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1910282231
- UG1DA050070 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Uczący się system zdrowotny
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationZakończony
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneZakończonyBóle krzyża | Fizykoterapia | Wiedza, postawy, praktyka | LekarzeBelgia
-
University GhentRekrutacyjnyZapobieganie samobójstwomBelgia
-
McMaster UniversityZakończony
-
Marta LizarbeZakończonySzkolenie symulacyjne | Cewnikowanie moczuHiszpania
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria
-
Universiteit AntwerpenZakończonyPrzetrwanie raka | Przewlekły ból krzyża (CLBP) | Fizjoterapii i RehabilitacjiBelgia
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyRak podstawnokomórkowyHolandia
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; ZonMw: The Netherlands Organisation for... i inni współpracownicyZakończonyNiestrawność | NiestrawnośćHolandia
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoZakończony