- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04499079
Alleanze per diffondere la prevenzione e il trattamento delle dipendenze (ADAPT) (ADAPT)
Alleanze per diffondere la prevenzione e il trattamento delle dipendenze (ADAPT): un sistema sanitario di apprendimento in tutto lo stato per ridurre l'uso di sostanze tra i giovani coinvolti nella giustizia nelle comunità rurali
I giovani coinvolti nel sistema di giustizia minorile (YJJ) sopportano un peso sproporzionato della crisi della dipendenza. L'uso di sostanze YJJ (SU) è estremamente diffuso, con un terzo di YJJ che soddisfa i criteri per un disturbo da uso di sostanze (SUD). Gli investigatori cercano di affrontare la crisi della dipendenza nazionale nel suo epicentro.
Nonostante il loro elevato bisogno di servizi SUD e la proliferazione di interventi basati sull'evidenza per ridurre la SU, le YJJ raramente sono collegate alle necessarie cure SU di alta qualità. Un modello di cura a cascata evidenzia le lacune in YJJ che raggiungono il continuum completo della cura SUD (ovvero, identificazione del rischio SUD, rinvio al trattamento, inizio del trattamento e coinvolgimento del trattamento). YJJ in supervisione / libertà vigilata della comunità affronta un problema unico nell'accedere ai servizi SUD; mentre i tribunali o la libertà vigilata possono identificare la necessità di YJJ per l'assistenza SUD, YJJ deve ricevere assistenza attraverso le agenzie sanitarie della comunità. L'obiettivo principale del progetto, Alliances to Disseminate Addiction Prevention and Treatment (ADAPT), è quello di affrontare questa e altre lacune lungo la cascata di cure per YJJ. Gli investigatori raggiungeranno questo obiettivo creando alleanze tra le agenzie del sistema di giustizia minorile (JJ) e i centri di salute mentale della comunità (CMHC) in otto contee dell'Indiana.
ADAPT adotta un duplice approccio. In primo luogo, i ricercatori impiegheranno un Learning Health System (LHS) per sviluppare alleanze collaborative tra agenzie JJ e CMHC, organizzazioni che tradizionalmente operano in modo indipendente. In secondo luogo, i ricercatori presenteranno i dati Cascade locali durante i cicli di miglioramento continuo della qualità all'interno delle alleanze LHS. Offrendo ai rappresentanti delle agenzie l'opportunità di visualizzare e discutere, ad esempio, il tasso locale al quale YJJ con rischio SUD sta avviando i servizi CMHC SU, gli investigatori faciliteranno lo sviluppo di soluzioni locali su misura per migliorare la cascata per YJJ di ciascuna contea.
Per massimizzare la sostenibilità a lungo termine delle alleanze JJ-CMHC di ADAPT, i ricercatori condurranno questa ricerca in collaborazione con i leader di un'iniziativa statale esistente, la Juvenile Detention Alternatives Initiative (JDAI). JDAI è uno sforzo di riforma della giustizia minorile che utilizza un processo decisionale basato sui dati ed è implementato in quasi 300 contee negli Stati Uniti. Se questo progetto avrà successo, l'infrastruttura JDAI e il supporto per questa ricerca informeranno il sostegno e l'espansione in tutta l'Indiana e la nazione.
I ricercatori ipotizzano che ADAPT - nuove alleanze LHS che utilizzano i dati di Cascade per implementare soluzioni localizzate per YJJ che ricevono cure per le dipendenze basate sull'evidenza - avranno un impatto positivo sui risultati di SU e recidiva nel tempo. Gli investigatori cercano di completare i seguenti obiettivi specifici:
OBIETTIVO 1: Implementare alleanze LHS tra agenzie JJ e CMHC. Gli investigatori stabiliranno alleanze LHS: nuove partnership collaborative tra agenzie JJ e CMHC.
OBIETTIVO 2: Generare e tracciare soluzioni locali per colmare le lacune nella Cascade per YJJ nelle contee rurali dell'Indiana. La quantificazione dei dati Cascade locali consentirà alle agenzie JJ e ai CMHC di suggerire e attuare interventi su misura e basati su prove, che saranno monitorati attraverso cicli di miglioramento della qualità LHS.
OBIETTIVO 3: Valutare i risultati ei processi di implementazione. Valuteremo i risultati dell'implementazione, come l'alleanza di sistema, tra il personale JJ e CHMC utilizzando metodi misti.
OBIETTIVO 4: Valutare l'impatto di ADAPT. Condurre uno studio controllato randomizzato con cluster a gradini per valutare l'impatto delle alleanze LHS sulla cascata per YJJ. Analizzeremo i dati amministrativi collegati tra JJ e i sistemi sanitari per valutare gli effetti a lungo termine e a livello di comunità di ADAPT sugli esiti di salute pubblica e sicurezza (ad esempio, tassi inferiori di esiti correlati a SU e recidiva criminale).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione dei giovani:
- Risiedere in una contea partecipante assegnata a ricevere l'intervento LHS
- Utilizzato qualsiasi servizio CMHC locale durante il periodo di intervento di 24 mesi
- Età da 11 a 22 anni
Criteri di esclusione dei giovani:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Pratica di rinvio alla libertà vigilata come al solito
I dati vengono raccolti sulla pratica e sui risultati della libertà vigilata standard prima dell'implementazione del Learning Health System.
|
|
|
Sperimentale: Apprendimento del sistema sanitario
Le contee partecipanti ricevono un intervento a livello di sistema, un Learning Health System, progettato per migliorare la connessione dei giovani al trattamento per l'uso di sostanze.
|
Si tratta di un intervento a livello di sistema volto a migliorare la collaborazione tra il personale dei sistemi sanitari minorili e comportamentali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo dei servizi di trattamento dell'uso di sostanze
Lasso di tempo: 10 anni
|
Completamento del trattamento per l'uso di sostanze, completamento delle lezioni sull'uso di sostanze, iscrizione al trattamento assistito da farmaci
|
10 anni
|
|
Recidiva
Lasso di tempo: 10 anni
|
Tasso di recidiva
|
10 anni
|
|
Effetti sulla salute correlati all'uso di sostanze
Lasso di tempo: 10 anni
|
Visite in ospedale e al pronto soccorso relative all'uso di sostanze
|
10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1910282231
- UG1DA050070 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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