Orální probiotika na mikrobiomu a lipidu u Acne vulgaris

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty ve věku 13-45 let
• Subjekty s acne vulgaris, jak bylo diagnostikováno certifikovaným dermatologem, s mírným až středně těžkým akné na obličeji s IGA skóre 2-3 a 10+ zánětlivých lézí na obličeji a 15+ celkovými lézemi.
• Subjekty by měly pociťovat nové léze akné opakovaně během posledních 6 měsíců
• Musí být ochoten splnit všechny požadavky protokolu
• Musí být ochoten nechat si pomocí zobrazovacích systémů pořídit bleskové fotografie obličeje
• Muži musí být ochotni oholit jakékoli chloupky na obličeji

Kritéria vyloučení:

• Jakákoli systémová antibiotika používaná k léčbě akné (injekčně nebo perorálně) do 6 měsíců od zahájení studie. Jakákoli 14denní nebo kratší kúra systémových antibiotik (injekcí nebo perorálních) používaných k léčbě jiných stavů než akné během 1 měsíce od zahájení studie
• Jakékoli topické antibiotikum nebo benzoylperoxid do 1 měsíce od zahájení studie nebo jakýkoli subjekt, který není ochoten zdržet se vymývání topické antibakteriální nebo benzoylperoxidové složky.
• Jakékoli perorální probiotické nebo prebiotické doplňky během posledního 1 měsíce
• Subjekty nesmí mít v anamnéze malignitu nebo rakovinu nebo diagnózu gastrointestinálních zánětlivých onemocnění, žádnou anamnézu nebo diagnózu epilepsie, žádnou anamnézu nebo diagnózu imunologického nebo infekčního onemocnění (např. hepatitida, tuberkulóza, HIV nebo AIDS, lupus, revmatoidní artritida)
• Má onemocnění nebo užívá léky, o nichž se zkoušející a/nebo zmocněnec domnívá, že by mohl ohrozit bezpečnost subjektu, narušit hodnocení nebo zmást interpretaci výsledků studie
• Ženy, které byly těhotné v posledních třech měsících, jsou těhotné, připravují se na těhotenství nebo kojí nebo jsou po menopauze.
• Účastní se souběžné klinické výzkumné studie nebo se v posledních 4 týdnech účastnila studie akné nebo jiného obličeje v tomto nebo jakémkoli jiném zařízení
• Osoby s BMI vyšším než 35 kg/m²
• Ti, kteří prošli během posledních dvou měsíců změnou hormonálních terapií, jako jsou mimo jiné perorální antikoncepční pilulky nebo pilulky na bázi progesteronu. IUD uvolňující progesteron a spironolakton jsou považovány za hormonální terapii.
• Zahájení nové diety (jako je ketogenní dieta) nebo doplňků během 1 měsíce před zahájením účasti, podle uvážení zkoušejícího.
• Použití léků, které mění krevní lipidy, jako jsou statiny a antihyperlipidemické léky
• Účastní se nebo se účastnil v posledních 4 týdnech studie akné nebo jiného obličeje v tomto nebo jakémkoli jiném zařízení. Účast ve studiích založených na průzkumu je schválena podle uvážení zkoušejícího.
• Má kožní onemocnění na obličeji, jiné než akné, které bude podle názoru zkoušejícího narušovat shromažďování snímků a hodnocení
• Odmítnutí oholit se nebo odstranit chloupky na obličeji, které mohou narušovat sběr a hodnocení snímků.
• Těžké akné nebo nodulocystické akné, podle uvážení zkoušejícího
• Užívání isotretinoinu během 6 měsíců před zahájením studie.
• Osoby, které se nechtějí během 4 týdnů před a během trvání studie vyhnout následujícímu: samoopalování, lázeňskému opalování nebo umělému opalování.
• Známá alergie nebo podráždění na doplněk nebo obličejové produkty použité ve studii
• Současní kuřáci tabáku, NEBO ti, kteří kouřili tabák za poslední rok, NEBO 5letá historie kouření tabáku v balení
• Vězni
• Dospělí neschopní souhlasit