Orális probiotikumok a mikrobiomra és a lipidómra az Acne Vulgarisban

Bevételi kritériumok:

• 13-45 éves alanyok
• Egy okleveles bőrgyógyász által diagnosztizált acne vulgaris-ban szenvedő alanyok, akiknek az arcon enyhe-közepes aknéja van, 2-3 IGA-pontszámmal és 10+ gyulladásos elváltozások az arcon és 15+ elváltozások.
• Az alanyoknak az elmúlt 6 hónapban ismétlődően új aknés elváltozásokat kell tapasztalniuk
• Hajlandónak kell lennie minden protokollkövetelménynek megfelelni
• Hajlandónak kell lennie arra, hogy a képalkotó rendszerekkel flash-fotós arcképeket készítsen
• A hímeknek hajlandónak kell lenniük bármilyen arcszőrzet leborotválására

Kizárási kritériumok:

• Bármely szisztémás antibiotikum, amelyet akne kezelésére használnak (injekciózott vagy orális) a vizsgálat megkezdését követő 6 hónapon belül. Bármilyen 14 napos vagy rövidebb szisztémás (injekciós vagy orális) antibiotikum kúra, amelyet az aknétól eltérő állapotok kezelésére alkalmaznak a vizsgálat megkezdését követő 1 hónapon belül
• Bármely helyi antibiotikum vagy benzoil-peroxid a vizsgálat megkezdését követő 1 hónapon belül, vagy bármely olyan alany, aki nem hajlandó tartózkodni a helyi antibakteriális vagy benzoil-peroxid összetevők kimosásától.
• Bármilyen orális probiotikum vagy prebiotikum kiegészítés az elmúlt 1 hónapban
• Az alanyok anamnézisében nem szerepelt rosszindulatú daganat vagy rák, vagy gyomor-bélrendszeri gyulladásos betegséggel diagnosztizáltak, nem szerepelhet epilepszia vagy diagnózis, immunológiai vagy fertőző betegség (pl. hepatitis, tuberkulózis, HIV vagy AIDS, lupus, reumás ízületi gyulladás)
• Olyan állapotban van, vagy gyógyszert szed, amelyről a vizsgáló és/vagy a kijelölt személy úgy gondolja, hogy veszélyeztetheti az alany biztonságát, megzavarhatja az értékelést vagy megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését
• Azok a nők, akik az elmúlt három hónapban terhesek, terhesek, terhesre készülnek, szoptatnak, vagy posztmenopauzában vannak.
• részt vesz egy párhuzamos klinikai kutatásban, vagy részt vett aknés vagy egyéb arcvizsgálatban ebben vagy bármely más intézményben az elmúlt 4 hétben
• A 35 kg/m²-nél magasabb BMI-vel rendelkezők
• Azok, akiknél az elmúlt két hónapban megváltoztak a hormonalapú terápiák, például, de nem kizárólagosan az orális fogamzásgátló tabletták vagy a progeszteron alapú tabletták. A progeszteront felszabadító IUD-k és a spironolakton hormonalapú terápiának minősülnek.
• Új diéta (például ketogén diéta) vagy kiegészítők megkezdése a részvétel megkezdését megelőző 1 hónapon belül, a vizsgáló döntése alapján.
• A vér lipidszintjét megváltoztató gyógyszerek, például sztatinok és antihiperlipidémiás gyógyszerek alkalmazása
• Részt vesz vagy részt vett aknés vagy egyéb arcvizsgálaton ebben vagy bármely más intézményben az elmúlt 4 hétben. A felmérésen alapuló vizsgálatokban való részvételt a vizsgáló belátása szerint hagyja jóvá.
• Arcán bőrbetegsége van, az akné kivételével, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarja a képfelvételt és -értékelést
• A borotválkozás vagy az arcszőrzet eltávolításának megtagadása, ami zavarhatja a képgyűjtést és -értékelést.
• Súlyos akne vagy nodulocisztás akne, a vizsgáló döntése alapján
• Izotretinoin alkalmazása a vizsgálat megkezdése előtti 6 hónapon belül.
• Olyan személyek, akik nem hajlandók elkerülni a következőket a vizsgálatot megelőző 4 hétben és a vizsgálat időtartama alatt: önbarnító, gyógybarnító vagy mesterséges barnulás.
• Ismert allergia vagy irritáció a vizsgálatban használt kiegészítőkkel vagy arcápoló termékekkel szemben
• Jelenlegi dohányosok, VAGY azok, akik dohányoztak az elmúlt évben, VAGY 5 éves dohányzási múltjuk
• Foglyok
• A felnőttek nem tudnak beleegyezni