Doustne probiotyki na mikrobiom i lipidom w trądziku pospolitym

Kryteria przyjęcia:

• Osoby w wieku 13-45 lat
• Pacjenci z trądzikiem pospolitym zdiagnozowanym przez certyfikowanego dermatologa, z łagodnym do umiarkowanego trądzikiem na twarzy z wynikiem IGA 2-3 i 10+ zmian zapalnych na twarzy i 15+ wszystkich zmian.
• Pacjenci powinni regularnie doświadczać nowych zmian trądzikowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Musi być gotowy do przestrzegania wszystkich wymagań protokołu
• Musi być chętny do robienia zdjęć twarzy z lampą błyskową za pomocą systemów obrazowania
• Mężczyźni muszą być gotowi do golenia zarostu

Kryteria wyłączenia:

• Wszelkie ogólnoustrojowe antybiotyki stosowane w leczeniu trądziku (w zastrzykach lub doustnie) w ciągu 6 miesięcy od rozpoczęcia badania. Dowolny 14-dniowy lub krótszy kurs ogólnoustrojowych antybiotyków (w zastrzykach lub doustnie) stosowanych w leczeniu innych chorób niż trądzik w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia badania
• Każdy miejscowy antybiotyk lub nadtlenek benzoilu w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia badania lub każdy pacjent, który nie chce powstrzymać się od wypłukiwania miejscowego składnika przeciwbakteryjnego lub nadtlenku benzoilu.
• Jakakolwiek doustna suplementacja probiotykiem lub prebiotykiem w ciągu ostatniego miesiąca
• Pacjenci nie mogą mieć historii nowotworów złośliwych lub raka lub rozpoznanych chorób zapalnych przewodu pokarmowego, żadnej historii ani diagnozy padaczki, żadnej historii ani diagnozy chorób immunologicznych lub zakaźnych (np. zapalenie wątroby, gruźlica, HIV lub AIDS, toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów)
• Choruje lub przyjmuje leki, które zdaniem badacza i/lub wyznaczonej osoby mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika, zakłócić ocenę lub zakłócić interpretację wyników badania
• Kobiety, które były w ciąży w ciągu ostatnich trzech miesięcy, są w ciąży, przygotowują się do ciąży lub karmią piersią lub są po menopauzie.
• Uczestniczy w równoległym badaniu klinicznym lub uczestniczył w leczeniu trądziku lub innych badaniach twarzy w tej lub innej placówce w ciągu ostatnich 4 tygodni
• Osoby z BMI wyższym niż 35kg/m²
• Tych, które przeszły zmianę w terapiach hormonalnych, takich jak między innymi doustne pigułki antykoncepcyjne lub pigułki zawierające progesteron w ciągu ostatnich dwóch miesięcy. Wkładki wewnątrzmaciczne uwalniające progesteron i spironolakton są uważane za terapię hormonalną.
• Rozpoczęcie nowej diety (takiej jak dieta ketogeniczna) lub suplementów w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem uczestnictwa, według uznania badacza.
• Stosowanie leków zmieniających stężenie lipidów we krwi, takich jak statyny i leki przeciwhiperlipidemiczne
• Uczestniczy lub uczestniczył w badaniu trądziku lub innych badaniach twarzy w tej lub innej placówce w ciągu ostatnich 4 tygodni. Uczestnictwo w badaniach ankietowych jest zatwierdzane według uznania badacza.
• Ma chorobę skóry na twarzy, inną niż trądzik, która w opinii badacza będzie zakłócać gromadzenie i ocenę obrazu
• Odmowa golenia lub usuwania włosów na twarzy, które mogą zakłócać gromadzenie i ocenę obrazu.
• Ciężki trądzik lub trądzik guzkowaty, według uznania badacza
• Stosowanie izotretynoiny w ciągu 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
• Osoby niechętne unikania w ciągu 4 tygodni poprzedzających i w trakcie badania: samoopalania, opalania w spa lub sztucznego opalania.
• Znana alergia lub podrażnienie na suplement lub produkty do twarzy wykorzystane w badaniu
• Obecni palacze tytoniu LUB osoby, które paliły tytoń w ciągu ostatniego roku LUB 5-letnia historia palenia tytoniu
• Więźniowie
• Dorośli nie mogą wyrazić zgody