Probióticos orales sobre el microbioma y el lipidoma en el acné vulgar

Criterios de inclusión:

• Sujetos de 13 a 45 años
• Sujetos con acné vulgar según lo diagnosticado por un dermatólogo certificado, que tengan acné leve a moderado en la cara con una puntuación IGA de 2-3 y más de 10 lesiones inflamatorias en la cara y más de 15 lesiones totales.
• Los sujetos deben experimentar nuevas lesiones de acné de forma recurrente en los últimos 6 meses
• Debe estar dispuesto a cumplir con todos los requisitos del protocolo.
• Debe estar dispuesto a que se tomen imágenes faciales con flash con los sistemas de imágenes.
• Los hombres deben estar dispuestos a afeitarse cualquier vello facial.

Criterio de exclusión:

• Cualquier antibiótico sistémico usado para tratar el acné (inyectado u oral) dentro de los 6 meses posteriores al inicio del estudio. Cualquier curso de 14 días o menos de antibióticos sistémicos (inyectados u orales) utilizados para tratar afecciones distintas del acné dentro de 1 mes de comenzar el estudio
• Cualquier antibiótico tópico o peróxido de benzoílo en el plazo de 1 mes desde el inicio del estudio o cualquier sujeto que no esté dispuesto a abstenerse del lavado del ingrediente tópico antibacteriano o peróxido de benzoílo.
• Cualquier suplemento oral de probióticos o prebióticos en el último mes
• Los sujetos no deben tener antecedentes de malignidad o cáncer ni diagnóstico de enfermedades inflamatorias gastrointestinales, ni antecedentes ni diagnóstico de epilepsia, ni antecedentes ni diagnóstico de enfermedades inmunológicas o infecciosas (p. hepatitis, tuberculosis, VIH o SIDA, lupus, artritis reumatoide)
• Tiene una afección o toma medicamentos que el investigador y/o la persona designada creen que podría poner en peligro la seguridad del sujeto, interferir con la evaluación o confundir la interpretación de los resultados del estudio.
• Mujeres que hayan estado embarazadas en los últimos tres meses, estén embarazadas, preparándose para el embarazo o lactando, o posmenopáusicas.
• Está participando en un estudio de investigación clínica concurrente o ha participado en un estudio del acné u otro estudio facial en este o cualquier otro centro en las últimas 4 semanas
• Aquellos con un IMC superior a 35 kg/m²
• Aquellos que hayan sufrido un cambio en las terapias basadas en hormonas, como, entre otros, píldoras anticonceptivas orales o píldoras basadas en progesterona en los últimos dos meses. Los DIU liberadores de progesterona y la espironolactona se consideran terapia basada en hormonas.
• Inicio de una nueva dieta (como la dieta cetogénica) o suplementos dentro del mes anterior al inicio de la participación, a discreción del investigador.
• Uso de medicamentos que alteran los lípidos en sangre, como las estatinas y los medicamentos antihiperlipidémicos
• Está participando o ha participado en un estudio del acné u otro estudio facial en este o cualquier otro centro en las últimas 4 semanas. La participación en estudios basados ​​en encuestas se aprueba a discreción del investigador.
• Tiene una enfermedad de la piel en la cara, que no sea acné, que interferirá con la recopilación y evaluación de imágenes en opinión del investigador.
• Negativa a afeitarse o eliminar el vello facial que pueda interferir con la recopilación y evaluación de imágenes.
• Acné severo o acné noduloquístico, a criterio del investigador
• Uso de isotretinoína dentro de los 6 meses previos al inicio del estudio.
• Personas que no deseen evitar lo siguiente durante las 4 semanas anteriores y durante la duración del estudio: autobronceado, bronceado en spa o bronceado artificial.
• Alergia conocida o irritación al suplemento o productos faciales utilizados en el estudio
• Fumadores de tabaco actuales, O aquellos que han fumado tabaco durante el último año, O un historial de 5 años de fumar tabaco
• Prisioneros
• Adultos incapaces de dar su consentimiento