Orale Probiotika auf das Mikrobiom und Lipidom bei Akne Vulgaris

Einschlusskriterien:

• Probanden im Alter von 13-45
• Probanden mit Akne vulgaris, diagnostiziert von einem staatlich geprüften Dermatologen, mit leichter bis mittelschwerer Akne im Gesicht mit einem IGA-Score von 2-3 und 10+ entzündlichen Läsionen im Gesicht und 15+ Läsionen insgesamt.
• Bei den Probanden sollten innerhalb der letzten 6 Monate regelmäßig neue Akneläsionen auftreten
• Muss bereit sein, alle Protokollanforderungen zu erfüllen
• Muss bereit sein, Blitzfoto-Gesichtsbilder mit den Bildgebungssystemen aufnehmen zu lassen
• Männer müssen bereit sein, jegliche Gesichtsbehaarung zu rasieren

Ausschlusskriterien:

• Alle systemischen Antibiotika zur Behandlung von Akne (injiziert oder oral) innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Studie. Jede 14-tägige oder kürzere Behandlung mit systemischen Antibiotika (injiziert oder oral) zur Behandlung anderer Erkrankungen als Akne innerhalb von 1 Monat nach Studienbeginn
• Jedes topische Antibiotikum oder Benzoylperoxid innerhalb von 1 Monat nach Beginn der Studie oder jeder Proband, der nicht bereit ist, auf das Auswaschen des topischen antibakteriellen oder Benzoylperoxid-Inhaltsstoffs zu verzichten.
• Jede orale probiotische oder präbiotische Nahrungsergänzung innerhalb des letzten 1 Monats
• Die Probanden dürfen keine Vorgeschichte von Malignität oder Krebs oder Diagnose von gastrointestinalen entzündlichen Erkrankungen, keine Vorgeschichte oder Diagnose von Epilepsie, keine Vorgeschichte oder Diagnose von immunologischen oder infektiösen Erkrankungen (z. Hepatitis, Tuberkulose, HIV oder AIDS, Lupus, rheumatoide Arthritis)
• Hat eine Erkrankung oder nimmt Medikamente ein, von denen der Prüfarzt und/oder der Beauftragte glauben, dass dies die Sicherheit des Probanden gefährden, die Bewertung beeinträchtigen oder die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen könnte
• Frauen, die in den letzten drei Monaten schwanger waren, schwanger sind, sich auf eine Schwangerschaft vorbereiten oder stillen oder postmenopausal sind.
• Nimmt an einer gleichzeitigen klinischen Forschungsstudie teil oder hat in den letzten 4 Wochen an einer Akne- oder anderen Gesichtsstudie in dieser oder einer anderen Einrichtung teilgenommen
• Personen mit einem BMI von mehr als 35 kg/m²
• Diejenigen, die innerhalb der letzten zwei Monate eine Änderung der hormonellen Therapien durchlaufen haben, wie z. B., aber nicht beschränkt auf orale Kontrazeptiva oder Pillen auf Progesteronbasis. Progesteron freisetzende Spiralen und Spironolacton gelten als hormonbasierte Therapie.
• Beginn einer neuen Diät (z. B. der ketogenen Diät) oder von Nahrungsergänzungsmitteln innerhalb von 1 Monat vor Beginn der Teilnahme nach Ermessen des Prüfarztes.
• Verwendung von Medikamenten, die die Blutfette verändern, wie Statine und Antihyperlipidämie-Medikamente
• Nimmt in den letzten 4 Wochen an Akne- oder anderen Gesichtsstudien in dieser oder einer anderen Einrichtung teil oder hat daran teilgenommen. Die Teilnahme an umfragebasierten Studien wird nach Ermessen des Prüfarztes genehmigt.
• Hat eine andere Hautkrankheit im Gesicht als Akne, die nach Meinung des Ermittlers die Bilderfassung und -beurteilung beeinträchtigt
• Weigerung, Gesichtsbehaarung zu rasieren oder zu entfernen, die die Bilderfassung und -beurteilung beeinträchtigen könnte.
• Schwere Akne oder nodulozystische Akne, nach Ermessen des Prüfarztes
• Verwendung von Isotretinoin innerhalb der 6 Monate vor Beginn der Studie.
• Personen, die in den 4 Wochen vor und während der Studie Folgendes nicht vermeiden wollten: Selbstbräunung, Spa-Bräunung oder künstliche Bräunung.
• Bekannte Allergie oder Reizung der in der Studie verwendeten Nahrungsergänzungsmittel oder Gesichtsprodukte
• Aktuelle Tabakraucher ODER diejenigen, die im letzten Jahr Tabak geraucht haben ODER eine 5-Jahres-Geschichte des Rauchens von Tabak
• Gefangene
• Erwachsene können nicht zustimmen