- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04609384
Pošťuchující účinek časovače na chirurgické tření
Vliv na časovači zařízení na čas strávený chirurgickým třením
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé sledovali čas strávený chirurgickým třením před operací. Vyšetřovatelé nezaznamenávají jména, věk, pohlaví ani jiné rysy zdravotníků, kteří provádějí chirurgické tření.
Po 200 pozorováních bude k dávkovači připojeno zařízení, které může pomoci prodloužit čas strávený chirurgickým třením na operačním sále. Vyšetřovatelé poté provedou dalších 200 pozorování, aby zjistili, zda zařízení způsobí prodloužení doby strávené chirurgickým třením.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kolding, Dánsko, 6000
- Nábor
- Sygehus Lillebaelt
-
Kontakt:
- per h gundtoft
- Telefonní číslo: 4526195112
- E-mail: per.hviid.gundtoft@rsyd.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- per h gundtoft, md
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Všichni profesionální zdravotničtí pracovníci, kteří provádějí chirurgické ru
Kritéria vyloučení:
- Studenti a další osoby v nemocnici, které nejsou placeny za práci v nemocnici.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Před instalací zařízení
Zdravotničtí pracovníci, kteří provádějí chirurgické tření před instalací zařízení, by měli prodloužit čas strávený chirurgickým třením.
|
Zařízení, které by mělo pomoci chirurgovi prodloužit čas strávený chirurgickým třením.
Další podrobnosti nelze kvůli důvěře popsat
|
|
Po instalaci zařízení
Zdravotničtí pracovníci, kteří provádějí chirurgické tření po instalaci zařízení, by měli prodloužit čas strávený chirurgickým třením.
|
Zařízení, které by mělo pomoci chirurgovi prodloužit čas strávený chirurgickým třením.
Další podrobnosti nelze kvůli důvěře popsat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas
Časové okno: Sekundy používané na chirurgické tření nejméně 300 sekund. Pozorování začíná od začátku chirurgického tření (definováno jako čas, kdy je aktivován dávkovač) do konce chirurgického tření (definováno jako čas, kdy chirurg zvedne chirurgický plášť)
|
čas použitý na chirurgické tření
|
Sekundy používané na chirurgické tření nejméně 300 sekund. Pozorování začíná od začátku chirurgického tření (definováno jako čas, kdy je aktivován dávkovač) do konce chirurgického tření (definováno jako čas, kdy chirurg zvedne chirurgický plášť)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHG_1_timer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bakteriální infekce
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno