- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05617768
Posílené zotavení po operaci (ERAS) Pokyny pro operace mitrální chlopně, dotazník
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Posílené zotavení po operaci (ERAS) je termín, který zahrnuje řadu cest perioperační péče založené na důkazech navržených ke snížení fyziologického a psychického stresu u chirurgických pacientů a k dosažení rychlého zotavení.
V roce 2016 byla publikována první pilotní studie, která analyzovala zesílené zotavení po srdeční operaci (ERACS). Odvykání od mechanické ventilace je považováno za jednu z položek, které tvoří koncept zvýšeného zotavení v kardiochirurgii.
Bolest je nežádoucím důsledkem chirurgického zákroku, zejména srdečního chirurgického zákroku, protože se ukázalo, že bolest během a po kardiochirurgickém výkonu je rizikovým faktorem pro zvýšenou morbiditu. Systémové opioidy byly hlavní léčbou perioperační bolesti v kardiochirurgii. Nižší dávky opioidů souvisely s časnou extubací a minimalizací vedlejších účinků souvisejících s opiáty, jako je prodloužená ventilace, tolerance, nauzea, zvracení, střevní dysfunkce a imunosuprese.
Na druhé straně vyšetřovatelé nacházejí případy morbidity a mortality, které nesouvisejí s chirurgickým výkonem. Protokol ERAS diskutuje o optimálním stavu, který lze použít k zabránění komplikacím morbidity a mortality.
Cílem výzkumníků je zjistit, jak dobře je protokol ERAS znám a používán
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: sherif M Abbas, MD.
- Telefonní číslo: 0201141235049
- E-mail: s25041989@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo Unviersity
-
Kontakt:
- Sherif M Abbas, MD
- Telefonní číslo: 0201141235049
- E-mail: s25041989@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Anesteziologické oddělení, káhirské univerzitní nemocnice, kasr al-ainy.
- Kardiotorakální oddělení hrudní chirurgie, káhirské fakultní nemocnice, kasr al-ainy.
- Anesteziologické oddělení, National Heart Institute.
- Kardiotorakální chirurgické oddělení, National Heart Institute.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Srdeční anesteziologové.
- Srdeční intenzivisté.
- Kardiotorakální chirurgové.
- V této studii jsou zahrnuti všichni členové od rezidenta po konzultanta
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
• Srdeční anesteziologové • Srdeční intenzivisté • Kardiotorakální chirurgové
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzení znalostí lékařů se směrnicemi ERAS v kardiochirurgii pomocí klasifikačního systému.
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení znalostí lékařů se směrnicemi ERAS v kardiochirurgii pomocí systému hodnocení. Systém hodnocení bude popsán jako:-
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MS-337-2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ERAS
-
Shanghai Zhongshan HospitalNábor
-
Tanta UniversityDokončeno
-
King Saud Medical CityAktivní, ne nábor
-
Minia UniversityZatím nenabíráme
-
Ataturk UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Dr. Soetomo General HospitalDokončeno
-
University of ThessalyNábor
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno