Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zdravé stravy obsahující lněné semínko a olivový olej na rizikové markery kardiovaskulárních onemocnění

3. března 2022 aktualizováno: Nafiseh Khandouzi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vliv zdravé stravy obsahující lněné semínko a olivový olej ve srovnání s radami o zdravé výživě na rizikové markery kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s onemocněním koronárních tepen

Konzumace lněného semínka a olivového oleje má příznivé účinky na kardiovaskulární rizikové faktory. Účinky jejich současné konzumace však dosud nebyly studovány. Účelem této studie je prozkoumat účinky zdravé stravy obsahující lněné semínko a olivový olej ve srovnání se zdravou stravou na markery rizika kardiovaskulárních onemocnění u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD ), při zlepšování průtokem zprostředkované dilatace, profilu plazmatických lipidů a složení mastných kyselin v červených krvinkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude provedena v Rajaie Cardiovascular Center v Teheránu, Írán. Po přezkoumání kritérií pro zařazení a vyloučení a vysvětlení návrhu studie bude vyplněn formulář písemného souhlasu. Účastníky je 50 způsobilých pacientů s onemocněním koronárních tepen ve věku 30–75 let. Intervenční skupina bude dostávat pro srdce zdravou stravu se stanoveným počtem porcí jídla z různých skupin potravin (včetně zeleniny, ovoce, obilí, mléčných výrobků, masa) + denní spotřeba 30 gramů lněného semínka + 25 ml/den rafinovaných oliv olej (ekvivalent 4 polévkových lžic; 2 polévkové lžíce na oběd a 2 polévkové lžíce na večeři); a kontrolní skupina obdrží doporučení pro zdravou stravu pro srdce, jako jsou doporučení American Heart Association po dobu 3 měsíců. Patří mezi ně konzumace alespoň 5 porcí zeleniny a ovoce denně, snížení spotřeby zdrojů nasycených a trans-tuků tím, že se vyvarujete konzumaci vysoce tučného červeného masa a nahradíte ho nízkotučným masem nebo drůbeží a rybami a nahradíte ho nízkotučným masem. -tučné mléčné zdroje s běžnými nebo vysokotučnými; konzumace běžných rostlinných olejů, jako je řepkový a slunečnicový; snížení spotřeby soli; a snížení spotřeby jednoduchých cukrů po dobu 3 měsíců. Byla měřena průtokově zprostředkovaná dilatace (FMD) v brachiální tepně pomocí ultrasonografie, plazmatické hladiny lipidů a lipoproteinů enzymatickou metodou a složení mastných kyselin v červených krvinkách metodou plynové chromatografie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Prokázané onemocnění koronárních tepen ověřené koronarografií
  2. Body ass index <30 kg/m2
  3. muži a ženy po menopauze
  4. Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  1. Neochota dodržovat protokol a/nebo dát informovaný souhlas
  2. Chronické onemocnění ledvin stadium 4 nebo 5 nebo hlášená rakovina v anamnéze
  3. Pravidelná konzumace lněných semínek nebo doplňků omega-3 během předchozího měsíce
  4. Jakékoli změny v plánu léčby onemocnění, včetně typu nebo dávky léků snižujících lipidy nebo bypassu koronární tepny během období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Srdečně zdravá strava + lněné semínko + olivový olej
Srdečně zdravá strava se stanoveným počtem porcí jídla z různých skupin potravin (včetně zeleniny, ovoce, obilí, mléčných výrobků, masa) + denní spotřeba 30 gramů lněného semínka + 25 ml/den rafinovaného olivového oleje (ekvivalent 4 polévkové lžíce; 2 polévkové lžíce k obědu a 2 polévkové lžíce k večeři) po dobu 3 měsíců
Jiný: Dietní intervence
Srdečně zdravá strava + denní spotřeba 30 gramů lněného semínka + 25 ml/den rafinovaného olivového oleje jako doplněk lékařské péče po dobu 3 měsíců
Komparátor placeba: Dieta zdravá pro srdce
Doporučení pro zdravou stravu, jako jsou doporučení American Heart Association po dobu 3 měsíců. Patří mezi ně konzumace alespoň 5 porcí zeleniny a ovoce denně, snížení spotřeby zdrojů nasycených a trans-tuků tím, že se vyvarujete konzumaci vysoce tučného červeného masa a nahradíte ho nízkotučným masem nebo drůbeží a rybami a nahradíte ho nízkotučným masem. -tučné mléčné zdroje s běžnými nebo vysokotučnými; konzumace běžných rostlinných olejů, jako je řepkový a slunečnicový; snížení spotřeby soli; a snížení spotřeby jednoduchých cukrů po dobu 3 měsíců
Jiný: Dietní intervence
Srdečně zdravá strava + denní spotřeba 30 gramů lněného semínka + 25 ml/den rafinovaného olivového oleje jako doplněk lékařské péče po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) v brachiální tepně
Časové okno: 3 měsíce
Měření dilatace brachiální tepny ultrasonografií od výchozího stavu do 3 měsíců později
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatický lipidový profil (celkový cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceridy)
Časové okno: 3 měsíce
Měření plazmatické hladiny lipidového profilu enzymatickou metodou od výchozí hodnoty do 3 měsíců později
3 měsíce
Celkové složení mastných kyselin v červených krvinkách
Časové okno: 3 měsíce
Měření celkového složení mastných kyselin v červených krvinkách plynovou chromatografií od základní linie do 3 měsíců později
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25672

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit