Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lenmagot és olívaolajat tartalmazó egészséges étrend hatása a szív- és érrendszeri betegségek kockázati markereire

2022. március 3. frissítette: Nafiseh Khandouzi, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

A lenmagot és olívaolajat tartalmazó egészséges táplálkozás hatása a szív- és érrendszeri betegségek kockázati markereire vonatkozó egészséges táplálkozási tanácsokhoz képest koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél

A lenmag és az olívaolaj fogyasztása jótékony hatással van a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkre. Mindazonáltal egyidejű fogyasztásának hatásait még nem vizsgálták. A tanulmány célja a lenmagot és olívaolajat tartalmazó egészséges táplálkozás hatásainak vizsgálata, összehasonlítva az egészséges táplálkozási tanácsokkal a szív- és érrendszeri betegségek kockázati markereiről koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeknél. ), javítja az áramlás által közvetített tágulást, a plazma lipidprofilját és a vörösvértestek zsírsavösszetételét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálatot végeznek az iráni teheráni Rajaie Cardiovascular Centerben. A felvételi és kizárási kritériumok áttekintése és a vizsgálat tervének magyarázata után az írásos hozzájárulási űrlapot kitöltik. A résztvevők 50 alkalmas koszorúér-beteg, 30-75 év közöttiek. Az intervenciós csoport szívegészséges étrendet kap, meghatározott számú ételadaggal különböző élelmiszercsoportokból (beleértve a zöldségeket, gyümölcsöket, gabonaféléket, tejtermékeket, húsokat) + napi 30 gramm lenmag fogyasztása + 25 ml finomított olívabogyó/nap. olaj (4 evőkanálnak felel meg; 2 evőkanál ebédre és 2 evőkanál vacsorára); és a kontrollcsoport ajánlásokat kap a szív-egészséges étrendre vonatkozóan, például az American Heart Association ajánlásait 3 hónapig. Ezek közé tartozik a napi legalább 5 adag zöldség és gyümölcs elfogyasztása, a telített és transzzsírforrások fogyasztásának csökkentése a magas zsírtartalmú vörös húsok fogyasztásának elkerülésével és zsírszegény hússal vagy baromfihússal és hallal való helyettesítéssel, az alacsony zsírtartalmú zsírok pótlása. - zsíros tejforrások rendszeres vagy magas zsírtartalmúakkal; rendszeres növényi olajok, például repce és napraforgó fogyasztása; a sófogyasztás csökkentése; és az egyszerű cukrok fogyasztásának csökkentése, 3 hónapig. Az áramlásközvetített dilatációt (FMD) a brachialis artériában ultrahanggal, a lipidek és lipoproteinek plazmaszintjét enzimatikus módszerrel, valamint a vörösvértestek zsírsavösszetételét gázkromatográfiás módszerrel mértük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Koszorúér angiográfiával igazolt koszorúér-betegség
  2. Testtömeg index <30 kg/m2
  3. férfiak és posztmenopauzás nők
  4. Hajlandó részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  1. Nem hajlandó betartani a protokollt és/vagy beleegyezését adni
  2. Krónikus vesebetegség 4. vagy 5. stádiumú, vagy a kórtörténetben bejelentett rák
  3. Lenmag vagy omega-3-kiegészítők rendszeres fogyasztása az előző hónapban
  4. Bármilyen változás a betegség kezelési tervében, beleértve a lipidcsökkentő gyógyszerek típusát vagy dózisát vagy a koszorúér bypass graftot a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szívegészséges étrend + lenmag + olívaolaj
Szív-egészséges étrend meghatározott számú étel adaggal különböző élelmiszercsoportokból (beleértve a zöldségeket, gyümölcsöket, gabonaféléket, tejtermékeket, húsokat) + napi 30 gramm lenmag fogyasztása + 25 ml/nap finomított olívaolaj (4-nek felel meg) evőkanál; 2 evőkanál ebédre és 2 evőkanál vacsorára) 3 hónapig
Egyéb: Diétás beavatkozás
Szívegészséges étrend + napi 30 gramm lenmag fogyasztása + napi 25 ml finomított olívaolaj 3 hónapig tartó orvosi kezelés mellett
Placebo Comparator: Szív-egészséges étrend
Szívegészséges étrendre vonatkozó ajánlások, például az American Heart Association ajánlásai 3 hónapig. Ezek közé tartozik a napi legalább 5 adag zöldség és gyümölcs elfogyasztása, a telített és transzzsírforrások fogyasztásának csökkentése a magas zsírtartalmú vörös húsok fogyasztásának elkerülésével és zsírszegény hússal vagy baromfihússal és hallal való helyettesítéssel, az alacsony zsírtartalmú zsírok pótlása. - zsíros tejforrások rendszeres vagy magas zsírtartalmúakkal; rendszeres növényi olajok, például repce és napraforgó fogyasztása; a sófogyasztás csökkentése; és az egyszerű cukrok fogyasztásának csökkentése 3 hónapig
Egyéb: Diétás beavatkozás
Szívegészséges étrend + napi 30 gramm lenmag fogyasztása + napi 25 ml finomított olívaolaj 3 hónapig tartó orvosi kezelés mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Flow Mediated Dilatation (FMD) a brachialis artériában
Időkeret: 3 hónap
A brachialis artéria tágulásának mérése ultrahanggal a kiindulási értéktől 3 hónappal későbbre
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma lipid profil (teljes koleszterin, LDL-C, HDL-C, triglicerid)
Időkeret: 3 hónap
A lipidprofil plazmaszintjének mérése enzimatikus módszerrel a kiindulási értéktől 3 hónappal későbbre
3 hónap
A vörösvértestek teljes zsírsavösszetétele
Időkeret: 3 hónap
A vörösvértestek összes zsírsav-összetételének mérése gázkromatográfiával az alapvonaltól 3 hónappal későbbre
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Javad Nasrollahzadeh, Ph.D, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25672

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Diétás beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Senegal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel