Hodnocení [18F]MNI-777 PET jako markeru patologie Tau u subjektů s tauopatiemi ve srovnání se zdravými subjekty

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny předměty:

• Je získán písemný informovaný souhlas nebo souhlas.
• Ochota a schopnost spolupracovat se studijními postupy.
• U žen, neplodnost nebo negativní těhotenský test v moči v den injekce [18F]MNI-777.

Subjekty Alzheimerovy choroby:

• Účastník je starší 50 let.
• Účastníci mají klinickou diagnózu Alzheimerovy choroby na základě kritérií National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS/ADRDA) (McKann, 1984)
• Modifikované skóre Hachinski Ischemia Scale ≤ 4.

Subjekty Parkinsonovy choroby:

• Účastník je starší 30 let.
• Účastníci mají klinickou diagnózu PD na základě kritérií britské banky Brain Bank (Hughes, et al., 1982).
• Doba trvání diagnózy PD je < 20 let před návštěvou zobrazovacího vyšetření
• Subjekty s PD musí být na stabilních dávkách léků po dobu alespoň 30 dnů před návštěvou zobrazovacího vyšetření.
• Léčba substitučními terapiemi dopaminu nebo jinými symptomatickými terapiemi PD je povolena; subjekty však musí mít stabilní dávku léků 30 dní před návštěvou zobrazovacího zařízení.

Subjekty s progresivní supranukleární obrnou:

• Účastník je starší 30 let.
• Účastníci mají klinickou diagnózu PSP na základě kritérií Národního institutu neurologických poruch a mrtvice/ (NINDS) a Společnosti pro PSP (SPSP) (Litvan, et al. 1996).

Subjekty s chronickou traumatickou encefalopatií:

• Účastník je starší 18 let.
• Subjekty s diagnózou pravděpodobného CTE na základě předchozí anamnézy opakovaného mozkového traumatu a alespoň jednoho otřesu mozku a současné poruchy nálady (deprese, apatie, podrážděnost, sebevražedné myšlenky), kognitivních symptomů (ztráta paměti, zhoršená výkonná funkce) nebo behaviorální symptomy (disinhibice, agrese a zvýšené násilí) (Jordánsko, 2013).

Subjekty frontální temporální demence/Pickovy choroby:

• Účastník je starší 50 let.
• Účastníci mají klinickou diagnózu FTD na základě konsenzu pro klinickou diagnózu frontotemporální demence (Neary, et al., 1998)

Předměty zdravé kontroly:

• Účastník je ve věku 18 - 85 let.
• Negativní anamnéza neurologického nebo psychiatrického onemocnění na základě hodnocení výzkumným lékařem.
• Skóre MMSE musí být 29 nebo vyšší.

Kritéria vyloučení:

Všechny subjekty budou z účasti vyloučeny z následujících důvodů:

• Subjekt má klinicky významnou abnormální laboratorní hodnotu a/nebo klinicky významné nestabilní lékařské nebo psychiatrické onemocnění.
• Subjekt má jakoukoli poruchu, která může interferovat s distribucí absorpce léčiva, metabolismem nebo vylučováním (včetně gastrointestinálního chirurgického zákroku).
• Subjekt má známky strukturální léze na MRI, která může interferovat s interpretací PET zobrazení.
• Subjekt má známky klinicky významné gastrointestinální, kardiovaskulární, jaterní, renální, hematologické, neoplastické, endokrinní, neurologické, imunodeficitní, plicní nebo jiné poruchy nebo onemocnění.
• Subjekt se během předchozích 30 dnů účastnil jiné klinické studie.
• Těhotenství nebo ženy, které kojí nebo kojí