- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04941092
Comparison of ARDS COVID-19 (WHO) vs ARDS Influenza in the ICU
8. července 2022 aktualizováno: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
Clinical Outcomes and Characteristics of Critically Ill Patients With Influenza and COVID-19 Induced ARDS: a Retrospective, Matched Cohort Study
Since the beginning of the SARS CoV 2 pandemia, the SARS CoV 2 was frequently compared with the seasonal influenza virus.
However, few studies compared patients presenting acute respiratory distress syndrome (ARDS) induced by these viruses, with results being discordant.
Our study means to compare mortality and morbidity of patients hospitalized in an intensive care unit (ICU) with ARDS induced by SARS CoV-2 and seasonal influenza.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
157
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
patients hospitalized in Intensive Care Unit Hopital Central, Regional University Hospital of Nancy, France
- hospitalized between 2009 and 2019 if influenza and in 2020 if SARS CoV 2
Popis
Inclusion Criteria:
- patients hospitalized in ICU
- under mechanical ventilation
- presenting an ARDS according to the Berlin definition
- induced by either influenza or SARS CoV 2
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- mechanical ventilation>48 hours before admission
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
patients with ARDS induced by SARS CoV 2
|
no intervention, retrospective comparison
|
patients with ARDS induced by influenza
|
no intervention, retrospective comparison
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
úmrtnost
Časové okno: ve 28 dnech
|
ve 28 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
length of stay in ICU
Časové okno: at 28 days
|
at 28 days
|
length of mechanical ventilation
Časové okno: at 28 days
|
at 28 days
|
length of vasopressors
Časové okno: at 28 days
|
at 28 days
|
length of extrarenal epuration
Časové okno: at 28 days
|
at 28 days
|
amount of drugs for sedation
Časové okno: at 28 days
|
at 28 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Infekce Orthomyxoviridae
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- COVID-19
- Chřipka, člověk
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
Další identifikační čísla studie
- 2021PI076
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na no intervention
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy