- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04941092
Comparison of ARDS COVID-19 (WHO) vs ARDS Influenza in the ICU
8 de julio de 2022 actualizado por: Lev VOLKOV, Central Hospital, Nancy, France
Clinical Outcomes and Characteristics of Critically Ill Patients With Influenza and COVID-19 Induced ARDS: a Retrospective, Matched Cohort Study
Since the beginning of the SARS CoV 2 pandemia, the SARS CoV 2 was frequently compared with the seasonal influenza virus.
However, few studies compared patients presenting acute respiratory distress syndrome (ARDS) induced by these viruses, with results being discordant.
Our study means to compare mortality and morbidity of patients hospitalized in an intensive care unit (ICU) with ARDS induced by SARS CoV-2 and seasonal influenza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
157
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- CHRU Nancy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
patients hospitalized in Intensive Care Unit Hopital Central, Regional University Hospital of Nancy, France
- hospitalized between 2009 and 2019 if influenza and in 2020 if SARS CoV 2
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients hospitalized in ICU
- under mechanical ventilation
- presenting an ARDS according to the Berlin definition
- induced by either influenza or SARS CoV 2
Exclusion Criteria:
- pregnant women
- mechanical ventilation>48 hours before admission
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
patients with ARDS induced by SARS CoV 2
|
no intervention, retrospective comparison
|
patients with ARDS induced by influenza
|
no intervention, retrospective comparison
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
mortalidad
Periodo de tiempo: a los 28 dias
|
a los 28 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
length of stay in ICU
Periodo de tiempo: at 28 days
|
at 28 days
|
length of mechanical ventilation
Periodo de tiempo: at 28 days
|
at 28 days
|
length of vasopressors
Periodo de tiempo: at 28 days
|
at 28 days
|
length of extrarenal epuration
Periodo de tiempo: at 28 days
|
at 28 days
|
amount of drugs for sedation
Periodo de tiempo: at 28 days
|
at 28 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Infecciones por Orthomyxoviridae
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- COVID-19
- Influenza Humana
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI076
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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