- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04947943
Geriatrická péče pro starší lidi hospitalizované pro COVID-19 (COVAGERT)
Vliv geriatrické péče na léčbu starších lidí hospitalizovaných pro COVID-19
Současná pandemie COVID-19 předpokládá pravidelnou úpravu léčby lékařem, podle vývoje vědeckých publikací. COVID-19 postihuje zejména starší dospělé s vyšší prevalencí závažných forem a vyšší úmrtností. Kromě toho jsou starší lidé vystaveni vysokému riziku kaskády komplikací v důsledku infekce SARS-Voc-2, ale také v důsledku dekompenzace chronických onemocnění. Pokud byly v této populaci identifikovány rizikové faktory, konkrétní léčba ke snížení komplikací nebo k léčbě je méně známá. Geriatrická péče by však díky svému holistickému přístupu mohla tyto komplikace snížit a zlepšit přežití.
Naše studie si klade za cíl zjistit, zda geriatrická péče poskytovaná na geriatrických hospitalizačních jednotkách COVID-19 zlepšuje přežití starších lidí (ve věku 65 let a více) po jednom měsíci ve srovnání s konvenčními hospitalizačními jednotkami COVID-19 během první vlny ve Fakultní nemocnici v Montpellier. Sekundárními cíli je zjistit, zda se klinické charakteristiky starších pacientů liší mezi konvenčními a geriatrickými hospitalizačními jednotkami COVID-19, posoudit vliv klinických charakteristik starších pacientů na jejich přežití a určit, která léčba byla poskytnuta starším lidem během COVID. -19 první vlna pandemie v naší nemocnici s ohledem na aktuálně dostupná bibliografická data.
COVAGERT je monocentrická, deskriptivní, observační a retrospektivní studie zahrnující všechny starší dospělé ve věku 65 let a více hospitalizované na geriatrických jednotkách COVID-19 a konvenčních COVID-19 fakultní nemocnice v Montpellier během první vlny SARS-Cov- 2 pandemie (mezi 1. březnem 2020 a 1. zářím 2020). Hlavním výsledkem je přežití jeden měsíc po pozitivním testu RT-PCR. Některé údaje o léčbě, anamnéze, sociodemografických a klinických charakteristikách budou shromážděny z lékařského záznamu.
Statistická analýza bude provedena pomocí jednorozměrných a vícerozměrných regresí podle cílů studie.
Výsledky budou užitečné pro určení přínosu geriatrické péče během současné pandemie, ale také pro zdůraznění důležitosti multidisciplinárního hodnocení u tohoto komplexního onemocnění a pro další naléhavé lékařské výzvy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý věk 65 let a více
- hospitalizován pro COVID-19 na jedné ze dvou hospitalizačních jednotek (konvenční nebo geriatrické) během první vlny COVID19
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí nahlédnout do své lékařské dokumentace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
přežití jeden měsíc po pozitivním testu SARS Cov 2 RT-PCR
Časové okno: den 1
|
přežití jeden měsíc po pozitivním testu SARS Cov 2 RT-PCR
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
počet provedených ošetření
Časové okno: den 1
|
dodávané léčby
|
den 1
|
typ klinických charakteristik
Časové okno: den 1
|
typ klinických charakteristik
|
den 1
|
typ sociodemografických charakteristik
Časové okno: den 1
|
typ sociodemografických charakteristik
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Miot stéphanie, PH, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0372
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno