- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04947943
Ikäihmisten hoito COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon (COVAGERT)
Ikäihmisten hoidon vaikutus COVID-19:n vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden iäkkäiden ihmisten hoitoon
Nykyinen COVID-19-pandemia edellyttää, että lääkäri mukauttaa hoitoa säännöllisesti tieteellisten julkaisujen kehityksen mukaan. COVID-19 vaikuttaa erityisesti ikääntyneisiin aikuisiin, joilla on korkeampi vakavien muotojen esiintyvyys ja korkeampi kuolleisuus. Lisäksi iäkkäillä ihmisillä on suuri riski saada komplikaatioita sarjassa SARS-Voc-2-infektion, mutta myös kroonisten sairauksien dekompensaation vuoksi. Jos riskitekijöitä tässä populaatiossa on tunnistettu, erityisiä hoitoja komplikaatioiden vähentämiseksi tai parantamiseksi tunnetaan vähemmän. Kuitenkin geriatrinen hoito kokonaisvaltaisen lähestymistavan ansiosta voisi vähentää näitä komplikaatioita ja parantaa eloonjäämistä.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, parantaako geriatrisissa COVID-19-sairaalayksiköissä tarjottu geriatrinen hoito ikääntyneiden (65-vuotiaiden ja sitä vanhempien) eloonjäämistä kuukaudessa verrattuna tavanomaiseen COVID-19-sairaalayksikköön Montpellierin yliopistollisen sairaalan ensimmäisen aallon aikana. Toissijaisena tavoitteena on selvittää, eroavatko iäkkäiden potilaiden kliiniset ominaisuudet perinteisten ja geriatristen COVID-19-sairaalaosastojen välillä, arvioida iäkkäiden potilaiden kliinisten ominaisuuksien vaikutusta heidän eloonjäämiseensa ja määrittää, mitä hoitoa iäkkäille ihmisille on annettu COVID-taudin aikana. -19 pandemian ensimmäinen aalto sairaalassamme tällä hetkellä saatavilla olevien bibliografisten tietojen perusteella.
COVAGERT on yksikeskinen, kuvaava, havainnollinen ja retrospektiivinen tutkimus, joka sisältää kaikki 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka on joutunut sairaalaan geriatriseen COVID-19-sairaalaan ja Montpellierin yliopistollisen sairaalan tavanomaisiin COVID-19-yksiköihin SARS-Cov-taudin ensimmäisen aallon aikana. 2 pandemia (1.3.2020 ja 1.9.2020 välisenä aikana). Päätulos on eloonjääminen kuukauden kuluttua RT-PCR-positiivisesta testistä. Joitakin tietoja hoidoista, sairaushistoriasta, sosio-demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista kerätään sairauskertomuksesta.
Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä yksi- ja monimuuttujaregressioita tutkimuksen tavoitteiden mukaisesti.
Tulokset ovat hyödyllisiä määritettäessä geriatrisen hoidon tuomaa nykyisen pandemian aikana, mutta myös korostamaan monitieteisen arvioinnin merkitystä tässä monimutkaisessa sairaudessa ja lisälääketieteellisissä hätätilanteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UHMontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysi-ikäinen 65 vuotta tai vanhempi
- sairaalahoitoon COVID-19:n vuoksi jompaankumpaan kahdesta sairaalahoitoyksiköstä (perinteinen tai geriatrinen) ensimmäisen COVID19-aallon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen antamasta pääsyä hänen sairauskertomukseensa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
eloonjääminen kuukauden positiivisen SARS Cov 2 RT-PCR -testin jälkeen
Aikaikkuna: päivä 1
|
eloonjääminen kuukauden positiivisen SARS Cov 2 RT-PCR -testin jälkeen
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
toimitettujen hoitojen määrä
Aikaikkuna: päivä 1
|
toimitetut hoidot
|
päivä 1
|
kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 1
|
kliiniset ominaisuudet
|
päivä 1
|
sosiodemografisten ominaisuuksien tyyppi
Aikaikkuna: päivä 1
|
sosiodemografisten ominaisuuksien tyyppi
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Miot stéphanie, PH, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0372
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaValmis
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiivinen, ei rekrytointi
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterValmis
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraValmisCovid19Yhdysvallat, Meksiko
-
Evelyne D.TrottierValmis
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Valmis
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterValmis
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia