Validační studie u zdravých dobrovolnic: Porovnání dvou vitálních zařízení Neurotech nastavených tak, aby poskytovaly různé typy elektrické stimulace

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty, které jsou ženy a jsou starší 18 let.
• Subjekty, které jsou podle názoru Zkoušejícího považovány za zdravé.
• Subjekty, které jsou schopny dát dobrovolný písemný informovaný souhlas s účastí v této studii a od kterých byl souhlas získán.
• Subjekty, které jsou schopny porozumět této studii a jsou ochotny dokončit všechna hodnocení studie.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty, které mají fyzický stav, který by jim znemožňoval provádět studijní postupy.
• Subjekty s anamnézou jakéhokoli chronického respiračního onemocnění (tj. emfyzém, chronická obstrukční plicní nemoc).
• Subjekty s anamnézou základního neurologického stavu.
• Subjekty s anamnézou bolesti dolní části zad zahrnující kořen míšního nervu.
• Subjekty s poruchou srážlivosti krve nebo osoby, které užívají antikoagulační léky.
• Subjekty, které dříve podstoupily jakoukoli uro-gynekologickou operaci s výjimkou hysterektomie.
• Subjekty s klinickou diagnózou prolapsu vyšší než 2.
• Subjekty, které jsou těhotné nebo by mohly být těhotné.
• Subjekty, které jsou méně než 6 měsíců po porodu nebo které kojí.
• Subjekty, které mají jakékoli nitroděložní tělísko nebo kovové implantáty v oblasti pánve, včetně kyčle a bederní páteře.
• Subjekty s pánevní bolestí nebo fibromyalgií nebo paravaginálním defektem.
• Subjekty s aktivním implantovaným lékařským zařízením (např. kardiostimulátorem, pumpou atd.).
• Subjekty s anamnézou srdečního onemocnění nebo mrtvice.
• Subjekty se známou rakovinou.
• Subjekty se zraněním nebo postižením postihujícím jakoukoli část jejich těla, která bude v kontaktu s oděvem.
• Subjekty, které jsou v současné době zapojeny do jakýchkoli nároků na náhradu škody.
• Subjekty, které byly svěřeny instituci na základě příkazu vydaného buď soudem, nebo úřadem.
• Subjekty, které se zúčastnily klinické studie v posledních 3 měsících.