Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o standardním systému hodnocení a optimální cestě léčby senilní chlopenní choroby srdeční

14. září 2021 aktualizováno: Yongjian Wu

Čínská kohortová studie s degenerativním onemocněním chlopní II (studie Čína-DVD2)

Klíčovým technologickým výzkumem a standardním systémem hodnocení vyhodnocování onemocnění srdečních chlopní u starších lidí je dále zřídit domácí multicentrickou a velkou vzorkovou platformu velkých dat o starších onemocněních srdečních chlopní na základě předchozí kohorty a klinické výzkumné platformy v Číně. národní datová platforma pro chirurgii chlopní.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vytvořte klinickou a zobrazovací databázi

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100037
        • Nábor
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní pacienti v každém výzkumném centru

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s onemocněním srdeční chlopně, kteří jsou ≥ 65 let a jsou diagnostikováni echokardiograficky, splňují požadavky

Jedno z následujících kritérií:

  • (1) Těžká mitrální stenóza: plocha ústí chlopně < 1,0 cm2;
  • (2) Těžká mitrální regurgitace: šířka konstrikčního krku ≥ 7 mm nebo regurgitace na tep (objem regurgitace) ≥ 60 ml nebo plocha refluxního paprsku / oblast levé síně > 50 %; Nebo efektivní plocha refluxního portu (eroa) ≥ 0,4 cm2;
  • (3) Závažná aortální stenóza: střední tlakový rozdíl křížové chlopně ≥ 40 mmhg nebo maximální rychlost trysky ≥ 4 m/s nebo plocha ústí chlopně < 1,0 cm2, měla by být odlišena od stenózy výtokového traktu levé komory;
  • (4) Závažná aortální regurgitace: šířka konstrikčního krčku > 6 mm nebo každá pulsační regurgitace ≥ 60 ml nebo regurgitace Frakce průtoku ≥ 50 % nebo šířka trysky ≥ 65 % výtokového traktu levé komory nebo oblast efektivního refluxního otvoru (eroa) ≥0. cm2；
  • (5) Závažná trikuspidální stenóza: střední tlakový rozdíl křížové chlopně ≥ 5 mmhg;
  • (6) Těžká trikuspidální regurgitace: šířka konstrikčního krku ≥ 7 mm nebo efektivní plocha regurgitačního otvoru (eroa) ≥ 0,4 cm2；
  • (7) Těžká plicní stenóza: dopředná rychlost průtoku krve je ≥ 4 m/s, což by mělo být odlišeno od stenózy výtokového traktu pravé komory; Těžká regurgitace plicní chlopně: masivní regurgitace, široký konstrikční krček

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti neochotní přijmout registraci a sledování;
  • Pacienti s duševním onemocněním, kteří nemohou spolupracovat při sběru informací a sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Časový rámec: 2 roky
úmrtnost ze všech příčin
Časový rámec: 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yongjian Wu

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020YFC2008100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlopenní onemocnění srdce

Klinické studie na zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit