Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om standardutvärderingssystem och optimal behandlingsväg för senil valvulär hjärtsjukdom

14 september 2021 uppdaterad av: Yongjian Wu

Kina Degenerative Valve Disease II-kohortstudie (Kina-DVD2-studie)

Det nyckelteknologiska forsknings- och standardutvärderingssystemet för utvärdering av hjärtklaffsjukdomar för äldre är att ytterligare etablera ett inhemskt multicenter och stort urval av full informationsplattform för äldre hjärtklaffsjukdomar baserad på den tidigare kinesiska kohorten för äldreklaffsjukdomar och klinisk forskningsplattform och nationell dataplattform för klaffsjukdomskirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Upprätta klinisk databas och bilddatabas

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

6000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekrytering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inneliggande patienter i varje forskningscentrum

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med hjärtklaffsjukdom som är ≥ 65 år och diagnostiserade med ekokardiografi uppfyller kraven

Ett av följande kriterier:

  • (1) Allvarlig mitralisstenos: ventilöppningsarea < 1,0 cm2;
  • (2) Allvarlig mitralisuppstötning: förträngning av halsbredd ≥ 7 mm, eller uppstötning per slag (uppstötningsvolym) ≥ 60 ml, eller refluxstråleyta/område av vänster förmak > 50 %; Eller effektiv återflödesportarea (eroa) ≥ 0,4cm2;
  • (3) Allvarlig aortastenos: genomsnittlig tvärklafftryckskillnad ≥ 40 mmhg, eller maximal jethastighet ≥ 4m/s, eller Ventilmynningsarea < 1,0 cm2, den bör särskiljas från stenos i vänsterkammarutflödeskanalen;
  • (4)Svåra aortauppstötningar: halsbredd > 6 mm, eller varje pulsationsuppstötning ≥ 60 ml, eller uppstötning Flödesfraktion ≥ 50 %, eller strålbredd ≥ 65 % av utflödesområdet till vänster kammare, eller effektiv reflux eller reflux. cm2;
  • (5) Allvarlig trikuspidalstenos: genomsnittlig tvärklafftryckskillnad ≥ 5 mmhg;
  • (6) Allvarlig trikuspidaluppstötning: halsbredd ≥ 7 mm eller effektiv uppstötningsöppning (eroa) ≥0,4 cm2;
  • (7) Allvarlig pulmonell stenos: den framåtgående blodflödeshastigheten är ≥ 4m/s, vilket bör skiljas från högerkammars utflödeskanalstenos; Allvarlig uppstötning av lungklaffarna: massiv uppstötning, bred sammandragning av halsen

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är ovilliga att acceptera registrering och uppföljning;
  • Patienter med psykisk ohälsa som inte kan samarbeta med informationsinsamling och uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Tidsram: 2 år
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2021

Första postat (Faktisk)

14 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020YFC2008100

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Valvulär hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på bildbehandling

3
Prenumerera