- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05044338
Studie om standardutvärderingssystem och optimal behandlingsväg för senil valvulär hjärtsjukdom
14 september 2021 uppdaterad av: Yongjian Wu
Kina Degenerative Valve Disease II-kohortstudie (Kina-DVD2-studie)
Det nyckelteknologiska forsknings- och standardutvärderingssystemet för utvärdering av hjärtklaffsjukdomar för äldre är att ytterligare etablera ett inhemskt multicenter och stort urval av full informationsplattform för äldre hjärtklaffsjukdomar baserad på den tidigare kinesiska kohorten för äldreklaffsjukdomar och klinisk forskningsplattform och nationell dataplattform för klaffsjukdomskirurgi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Upprätta klinisk databas och bilddatabas
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
6000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: haiyan xu, doctor
- Telefonnummer: +86 13681012249
- E-post: xuhaiyan@fuwaihospital.org
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekrytering
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- haiyan xu, doctor
- Telefonnummer: +86 13681012249
- E-post: xuhaiyan@fuwaihospital.org
-
Kontakt:
- yongjian wu, doctor
- Telefonnummer: +86 13701387189
- E-post: fuwaihospital@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Inneliggande patienter i varje forskningscentrum
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med hjärtklaffsjukdom som är ≥ 65 år och diagnostiserade med ekokardiografi uppfyller kraven
Ett av följande kriterier:
- (1) Allvarlig mitralisstenos: ventilöppningsarea < 1,0 cm2;
- (2) Allvarlig mitralisuppstötning: förträngning av halsbredd ≥ 7 mm, eller uppstötning per slag (uppstötningsvolym) ≥ 60 ml, eller refluxstråleyta/område av vänster förmak > 50 %; Eller effektiv återflödesportarea (eroa) ≥ 0,4cm2;
- (3) Allvarlig aortastenos: genomsnittlig tvärklafftryckskillnad ≥ 40 mmhg, eller maximal jethastighet ≥ 4m/s, eller Ventilmynningsarea < 1,0 cm2, den bör särskiljas från stenos i vänsterkammarutflödeskanalen;
- (4)Svåra aortauppstötningar: halsbredd > 6 mm, eller varje pulsationsuppstötning ≥ 60 ml, eller uppstötning Flödesfraktion ≥ 50 %, eller strålbredd ≥ 65 % av utflödesområdet till vänster kammare, eller effektiv reflux eller reflux. cm2;
- (5) Allvarlig trikuspidalstenos: genomsnittlig tvärklafftryckskillnad ≥ 5 mmhg;
- (6) Allvarlig trikuspidaluppstötning: halsbredd ≥ 7 mm eller effektiv uppstötningsöppning (eroa) ≥0,4 cm2;
- (7) Allvarlig pulmonell stenos: den framåtgående blodflödeshastigheten är ≥ 4m/s, vilket bör skiljas från högerkammars utflödeskanalstenos; Allvarlig uppstötning av lungklaffarna: massiv uppstötning, bred sammandragning av halsen
Exklusions kriterier:
- Patienter som är ovilliga att acceptera registrering och uppföljning;
- Patienter med psykisk ohälsa som inte kan samarbeta med informationsinsamling och uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Tidsram: 2 år
|
dödlighet av alla orsaker
|
Tidsram: 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2021
Första postat (Faktisk)
14 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020YFC2008100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Valvulär hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på bildbehandling
-
University of Roma La SapienzaAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekryteringLungcancerNederländerna
-
University of VirginiaOkändIntrakraniell aneurysm | Abdominal aortaaneurysmFörenta staterna
-
Chinese PLA General HospitalOkänd
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekryteringMatstrupscancerNederländerna
-
Wuerzburg University HospitalRekryteringHjärtinfarkt | Myokardskada | MyokardinflammationTyskland
-
University of California, San DiegoRekryteringRyggrad | Deformitet i ryggradenFörenta staterna
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyAvslutadBröstcancer | Lungcancer | Lever cancer | Annan cancerKanada
-
Gentuity, LLCAvslutad