Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące standardowego systemu oceny i optymalnej ścieżki leczenia starczej wady zastawkowej serca

14 września 2021 zaktualizowane przez: Yongjian Wu

Badanie kohortowe II choroby zwyrodnieniowej zastawki w Chinach (badanie China-DVD2)

Kluczowe badania technologiczne i standardowy system oceny chorób zastawek serca w podeszłym wieku polegają na dalszym utworzeniu krajowej wieloośrodkowej i dużej platformy pełnej informacji o chorobach zastawek serca w podeszłym wieku w oparciu o poprzednią chińską kohortę chorób zastawek osób starszych i platformę badań klinicznych oraz krajowa platforma danych chirurgii wad zastawek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stworzenie klinicznej i obrazowej bazy danych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w każdym ośrodku badawczym

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z wadami zastawek serca w wieku ≥ 65 lat, u których rozpoznano echokardiografię, spełniają wymagania

Jedno z poniższych kryteriów:

  • (1) Ciężkie zwężenie zastawki mitralnej: powierzchnia ujścia zastawki < 1,0 cm2;
  • (2) Ciężka niedomykalność zastawki mitralnej: szerokość szyi zwężenia ≥ 7 mm lub niedomykalność na uderzenie (objętość niedomykalności) ≥ 60 ml lub pole promienia refluksu / pole lewego przedsionka > 50%; Lub efektywna powierzchnia portu refluksu (eroa) ≥ 0,4 cm2;
  • (3) Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej: średnia różnica ciśnień na zastawce krzyżowej ≥ 40 mmhg lub maksymalna prędkość strumienia ≥ 4 m/s lub powierzchnia ujścia zastawki < 1,0 cm2, należy różnicować ze zwężeniem drogi odpływu lewej komory;
  • (4) Ciężka niedomykalność zastawki aortalnej: szerokość szyi zwężenia > 6 mm lub każda niedomykalność pulsacyjna ≥ 60 ml lub niedomykalność Frakcja przepływu ≥ 50% lub szerokość strumienia ≥ 65% drogi odpływu lewej komory lub efektywna powierzchnia ujścia refluksu (eroa) ≥ 0,3 cm2;
  • (5) Ciężkie zwężenie zastawki trójdzielnej: średnia różnica ciśnień na zastawce krzyżowej ≥ 5 mmhg;
  • (6) Ciężka niedomykalność zastawki trójdzielnej: szerokość szyi zwężenia ≥ 7 mm lub efektywny obszar ujścia niedomykalności (eroa) ≥ 0,4 cm2;
  • (7) Ciężkie zwężenie płuc: prędkość przepływu krwi do przodu wynosi ≥ 4 m / s, co należy odróżnić od zwężenia drogi odpływu prawej komory; Ciężka niedomykalność zastawki płucnej: masywna niedomykalność, szerokie zwężenie szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niechętni do rejestracji i obserwacji;
  • Pacjenci z chorobami psychicznymi, którzy nie mogą współpracować przy zbieraniu informacji i obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 2 lata
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yongjian Wu

Śledczy

  • Krzesło do nauki: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020YFC2008100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastawkowa choroba serca

Badania kliniczne na obrazowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj