Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af standardevalueringssystem og optimal behandlingsvej for senil hjerteklapsygdom

14. september 2021 opdateret af: Yongjian Wu

Kina Degenerative Valve Disease II-kohortestudie (Kina-DVD2-undersøgelse)

Det centrale teknologiforsknings- og standardevalueringssystem for evaluering af ældre hjerteklapsygdomme er yderligere at etablere et indenlandsk multicenter og stor prøve fuld informationsplatform for ældre hjerteklapsygdomme baseret på den tidligere kinesiske ældreklapsygdomskohorte og kliniske forskningsplatform og national klapsygdomskirurgi dataplatform.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Etablere klinisk og billeddannelsesdatabase

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter i hvert forskningscenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med hjerteklapsygdom, som er ≥ 65 år og diagnosticeret ved ekkokardiografi opfylder kravene

Et af følgende kriterier:

  • (1) Alvorlig mitralstenose: ventilåbningsområde < 1,0 cm2;
  • (2) Alvorlig mitral regurgitation: indsnævring af halsbredde ≥ 7 mm, eller regurgitation pr. slag (regurgitationsvolumen) ≥ 60 ml, eller refluksstråleareal / venstre atrieområde > 50 %; Eller effektivt tilbagesvalingsportsområde (eroa) ≥ 0,4 cm2;
  • (3) Alvorlig aortastenose: gennemsnitlig krydsklaptrykforskel ≥ 40 mmhg, eller maksimal jethastighed ≥ 4m/s, eller Ventilåbningsareal < 1,0 cm2, den bør differentieres fra venstre ventrikulær udstrømningskanalstenose;
  • (4) Alvorlige aorta regurgitation: forsnævring hals bredde > 6 mm, eller hver pulsation regurgitation ≥ 60 ml, eller regurgitation Flow fraktion ≥ 50%, eller jet bredde ≥ 65% af venstre ventrikulære udstrømningskanal, eller effektiv refluks eller refluks. 3 cm2;
  • (5) Alvorlig trikuspidalstenose: gennemsnitlig krydsventiltrykforskel ≥ 5 mmhg;
  • (6) Alvorlig tricuspid regurgitation: indsnævring af halsbredde ≥ 7 mm, eller effektivt opstødsåbningsområde (eroa) ≥0,4 cm2;
  • (7) Alvorlig pulmonal stenose: den fremadgående blodgennemstrømningshastighed er ≥ 4m/s, hvilket bør differentieres fra højre ventrikulær udstrømningskanalstenose; Alvorlig lungeklap opstød: massiv opstød, bred forsnævring hals

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at acceptere registrering og opfølgning;
  • Patienter med psykisk sygdom, som ikke kan samarbejde om informationsindsamling og opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Tidsramme: 2 år
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2021

Først opslået (Faktiske)

14. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020YFC2008100

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valvulær hjertesygdom

Kliniske forsøg med billeddannelse

3
Abonner