- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05044338
Undersøgelse af standardevalueringssystem og optimal behandlingsvej for senil hjerteklapsygdom
14. september 2021 opdateret af: Yongjian Wu
Kina Degenerative Valve Disease II-kohortestudie (Kina-DVD2-undersøgelse)
Det centrale teknologiforsknings- og standardevalueringssystem for evaluering af ældre hjerteklapsygdomme er yderligere at etablere et indenlandsk multicenter og stor prøve fuld informationsplatform for ældre hjerteklapsygdomme baseret på den tidligere kinesiske ældreklapsygdomskohorte og kliniske forskningsplatform og national klapsygdomskirurgi dataplatform.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Etablere klinisk og billeddannelsesdatabase
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
6000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: haiyan xu, doctor
- Telefonnummer: +86 13681012249
- E-mail: xuhaiyan@fuwaihospital.org
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekruttering
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- haiyan xu, doctor
- Telefonnummer: +86 13681012249
- E-mail: xuhaiyan@fuwaihospital.org
-
Kontakt:
- yongjian wu, doctor
- Telefonnummer: +86 13701387189
- E-mail: fuwaihospital@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indlagte patienter i hvert forskningscenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med hjerteklapsygdom, som er ≥ 65 år og diagnosticeret ved ekkokardiografi opfylder kravene
Et af følgende kriterier:
- (1) Alvorlig mitralstenose: ventilåbningsområde < 1,0 cm2;
- (2) Alvorlig mitral regurgitation: indsnævring af halsbredde ≥ 7 mm, eller regurgitation pr. slag (regurgitationsvolumen) ≥ 60 ml, eller refluksstråleareal / venstre atrieområde > 50 %; Eller effektivt tilbagesvalingsportsområde (eroa) ≥ 0,4 cm2;
- (3) Alvorlig aortastenose: gennemsnitlig krydsklaptrykforskel ≥ 40 mmhg, eller maksimal jethastighed ≥ 4m/s, eller Ventilåbningsareal < 1,0 cm2, den bør differentieres fra venstre ventrikulær udstrømningskanalstenose;
- (4) Alvorlige aorta regurgitation: forsnævring hals bredde > 6 mm, eller hver pulsation regurgitation ≥ 60 ml, eller regurgitation Flow fraktion ≥ 50%, eller jet bredde ≥ 65% af venstre ventrikulære udstrømningskanal, eller effektiv refluks eller refluks. 3 cm2;
- (5) Alvorlig trikuspidalstenose: gennemsnitlig krydsventiltrykforskel ≥ 5 mmhg;
- (6) Alvorlig tricuspid regurgitation: indsnævring af halsbredde ≥ 7 mm, eller effektivt opstødsåbningsområde (eroa) ≥0,4 cm2;
- (7) Alvorlig pulmonal stenose: den fremadgående blodgennemstrømningshastighed er ≥ 4m/s, hvilket bør differentieres fra højre ventrikulær udstrømningskanalstenose; Alvorlig lungeklap opstød: massiv opstød, bred forsnævring hals
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er villige til at acceptere registrering og opfølgning;
- Patienter med psykisk sygdom, som ikke kan samarbejde om informationsindsamling og opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Tidsramme: 2 år
|
dødelighed af alle årsager
|
Tidsramme: 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2021
Først opslået (Faktiske)
14. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020YFC2008100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Valvulær hjertesygdom
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuBallonpulmonal valvuloplastik ved pulmonal valvular stenose
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med billeddannelse
-
Chinese PLA General HospitalUkendt
-
Gentuity, LLCRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStrålebehandling af tumorerForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalTilmelding efter invitationHudlæsion | Pigmenterede læsioner | Pigmenteret hudlæsion | Pigmenterede muldvarpeForenede Stater
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineAfsluttet