- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05044338
Studie om standard evalueringssystem og optimal behandlingsvei for senil hjerteklaff
14. september 2021 oppdatert av: Yongjian Wu
China Degenerative Valve Disease II-kohortstudie (Kina-DVD2-studie)
Det sentrale teknologiforsknings- og standardevalueringssystemet for evaluering av hjerteklaffsykdom hos eldre er å videre etablere et innenlandsk multisenter og storprøve full informasjonsplattform for eldre hjerteklaffsykdom basert på den tidligere kinesiske eldreklaffsykdomskohorten og klinisk forskningsplattform og nasjonal dataplattform for ventilsykdomskirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etablere klinisk og bildedatabase
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
6000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: haiyan xu, doctor
- Telefonnummer: +86 13681012249
- E-post: xuhaiyan@fuwaihospital.org
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Rekruttering
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- haiyan xu, doctor
- Telefonnummer: +86 13681012249
- E-post: xuhaiyan@fuwaihospital.org
-
Ta kontakt med:
- yongjian wu, doctor
- Telefonnummer: +86 13701387189
- E-post: fuwaihospital@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innlagte pasienter i hvert forskningssenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med hjerteklaffsykdom som er ≥ 65 år og diagnostisert ved ekkokardiografi oppfyller kravene
Ett av følgende kriterier:
- (1) Alvorlig mitralstenose: ventilåpningsområde < 1,0 cm2;
- (2) Alvorlig mitralregurgitasjon: innsnevring av halsbredde ≥ 7 mm, eller oppstøt per slag (regurgitasjonsvolum) ≥ 60 ml, eller refluksstråleområde / venstre atrieområde > 50 %; Eller effektivt refluksportsområde (eroa) ≥ 0,4cm2;
- (3) Alvorlig aortastenose: gjennomsnittlig tverrklafftrykkforskjell ≥ 40 mmhg, eller maksimal strålehastighet ≥ 4m/s, eller ventilåpningsområde < 1,0 cm2, den bør skilles fra stenose av venstre ventrikkels utløpskanal;
- (4) Alvorlig aorta oppstøt: innsnevring halsbredde > 6 mm, eller hver pulserende oppstøt ≥ 60 ml, eller oppstøt Strømningsfraksjon ≥ 50 %, eller strålebredde ≥ 65 % av venstre ventrikkelutstrømningskanal, eller effektiv refluks eller 3) areal (referoa.3) ≥ cm2;
- (5) Alvorlig trikuspidalstenose: gjennomsnittlig kryssventiltrykkforskjell ≥ 5 mmhg;
- (6) Alvorlig trikuspidal oppstøt: innsnevring av halsbredde ≥ 7 mm, eller effektivt oppstøtsåpningsområde (eroa) ≥0,4 cm2;
- (7) Alvorlig lungestenose: den fremre blodstrømningshastigheten er ≥ 4m/s, noe som bør skilles fra høyre ventrikulær utstrømningskanalstenose; Alvorlig lungeklaffoppstøt: massiv oppstøt, bred innsnevring i nakken
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke vil akseptere registrering og oppfølging;
- Pasienter med psykiske lidelser som ikke kan samarbeide om informasjonsinnhenting og oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Tidsramme: 2 år
|
dødelighet av alle årsaker
|
Tidsramme: 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020YFC2008100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Valvulær hjertesykdom
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på bildebehandling
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekruttering
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekruttering
-
Chinese PLA General HospitalUkjent
-
University of California, San DiegoRekrutteringRyggrad | Deformitet i ryggradenForente stater
-
Stanford UniversityThe American Association of Physicists in MedicineAvsluttetBukspyttkjertelkreft | Lungekreft | Leverkreft | Lever og gallekreft | Lever og gallekreft | Ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) | Lungekreft småcellet lungekreft (SCLC) | Lever og gallekreft Hepatocellulært karsinom (hepatom) | Lever og gallekreft Galleblæren | Lever og gallekreft GallegangForente stater
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrutteringLungekreftNederland
-
University of ZurichFullført
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullførtKolesteatomFrankrike
-
Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyFullførtBrystkreft | Hode- og nakkekreft | Lungekreft | Magekreft | BekkenkreftNederland