Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om standard evalueringssystem og optimal behandlingsvei for senil hjerteklaff

14. september 2021 oppdatert av: Yongjian Wu

China Degenerative Valve Disease II-kohortstudie (Kina-DVD2-studie)

Det sentrale teknologiforsknings- og standardevalueringssystemet for evaluering av hjerteklaffsykdom hos eldre er å videre etablere et innenlandsk multisenter og storprøve full informasjonsplattform for eldre hjerteklaffsykdom basert på den tidligere kinesiske eldreklaffsykdomskohorten og klinisk forskningsplattform og nasjonal dataplattform for ventilsykdomskirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etablere klinisk og bildedatabase

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

6000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter i hvert forskningssenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med hjerteklaffsykdom som er ≥ 65 år og diagnostisert ved ekkokardiografi oppfyller kravene

Ett av følgende kriterier:

  • (1) Alvorlig mitralstenose: ventilåpningsområde < 1,0 cm2;
  • (2) Alvorlig mitralregurgitasjon: innsnevring av halsbredde ≥ 7 mm, eller oppstøt per slag (regurgitasjonsvolum) ≥ 60 ml, eller refluksstråleområde / venstre atrieområde > 50 %; Eller effektivt refluksportsområde (eroa) ≥ 0,4cm2;
  • (3) Alvorlig aortastenose: gjennomsnittlig tverrklafftrykkforskjell ≥ 40 mmhg, eller maksimal strålehastighet ≥ 4m/s, eller ventilåpningsområde < 1,0 cm2, den bør skilles fra stenose av venstre ventrikkels utløpskanal;
  • (4) Alvorlig aorta oppstøt: innsnevring halsbredde > 6 mm, eller hver pulserende oppstøt ≥ 60 ml, eller oppstøt Strømningsfraksjon ≥ 50 %, eller strålebredde ≥ 65 % av venstre ventrikkelutstrømningskanal, eller effektiv refluks eller 3) areal (referoa.3) ≥ cm2;
  • (5) Alvorlig trikuspidalstenose: gjennomsnittlig kryssventiltrykkforskjell ≥ 5 mmhg;
  • (6) Alvorlig trikuspidal oppstøt: innsnevring av halsbredde ≥ 7 mm, eller effektivt oppstøtsåpningsområde (eroa) ≥0,4 cm2;
  • (7) Alvorlig lungestenose: den fremre blodstrømningshastigheten er ≥ 4m/s, noe som bør skilles fra høyre ventrikulær utstrømningskanalstenose; Alvorlig lungeklaffoppstøt: massiv oppstøt, bred innsnevring i nakken

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke vil akseptere registrering og oppfølging;
  • Pasienter med psykiske lidelser som ikke kan samarbeide om informasjonsinnhenting og oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Tidsramme: 2 år
dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020YFC2008100

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Valvulær hjertesykdom

Kliniske studier på bildebehandling

3
Abonnere