Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование стандартной системы оценки и оптимального пути лечения старческого порока сердца

14 сентября 2021 г. обновлено: Yongjian Wu

Китайское когортное исследование дегенеративного заболевания клапана II (исследование China-DVD2)

Ключевыми технологическими исследованиями и стандартной системой оценки заболеваний клапанов сердца у пожилых людей является дальнейшее создание отечественной многоцентровой платформы больших данных с полной информацией о заболеваниях клапанов сердца у пожилых людей на основе предыдущей китайской когорты пациентов с заболеваниями клапанов сердца и платформы клинических исследований, а также национальная платформа данных по хирургии заболеваний клапанов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Создание клинической базы данных и базы данных изображений

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

6000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: haiyan xu, doctor
  • Номер телефона: +86 13681012249
  • Электронная почта: xuhaiyan@fuwaihospital.org

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100037
        • Рекрутинг
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences
        • Контакт:
        • Контакт:
          • yongjian wu, doctor
          • Номер телефона: +86 13701387189
          • Электронная почта: fuwaihospital@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные пациенты в каждом исследовательском центре

Описание

Критерии включения:

Пациенты с пороками клапанов сердца в возрасте ≥ 65 лет, диагностированные с помощью эхокардиографии, соответствуют требованиям

Один из следующих критериев:

  • (1) Тяжелый митральный стеноз: площадь устья клапана < 1,0 см2;
  • (2) Тяжелая митральная регургитация: ширина шейки сужения ≥ 7 мм, или регургитация за удар (объем регургитации) ≥ 60 мл, или площадь пучка рефлюкса/площадь левого предсердия > 50%; Или эффективная площадь порта рефлюкса (eroa) ≥ 0,4 см2;
  • (3) Тяжелый аортальный стеноз: средняя разница давления в поперечном клапане ≥ 40 мм рт. ст., или максимальная скорость струи ≥ 4 м/с, или площадь отверстия клапана < 1,0 см2, его следует дифференцировать со стенозом выходного тракта левого желудочка;
  • (4) Тяжелая аортальная регургитация: ширина шейки сужения > 6 мм, или каждая пульсирующая регургитация ≥ 60 мл, или фракция регургитации ≥ 50%, или ширина струи ≥ 65% выходного тракта левого желудочка, или эффективная площадь рефлюксного отверстия (эроа) ≥0,3 см2;
  • (5) Тяжелый стеноз трикуспидального клапана: средняя разница давлений в поперечном клапане ≥ 5 мм рт.ст.;
  • (6) Тяжелая трикуспидальная регургитация: ширина шейки сужения ≥ 7 мм или эффективная площадь регургитационного отверстия (эроа) ≥0,4 см2;
  • (7) Тяжелый стеноз легочной артерии: скорость прямого кровотока ≥ 4 м/с, что следует дифференцировать со стенозом выходного тракта правого желудочка; Тяжелая регургитация клапана легочной артерии: массивная регургитация, широкое сужение шейки

Критерий исключения:

  • Пациенты, не желающие соглашаться на регистрацию и последующее наблюдение;
  • Пациенты с психическими заболеваниями, которые не могут участвовать в сборе информации и последующем наблюдении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность от всех причин
Временное ограничение: Срок: 2 года
смертность от всех причин
Срок: 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020YFC2008100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клапанная болезнь сердца

Клинические исследования визуализация

Подписаться