Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zum Standardbewertungssystem und zum optimalen Behandlungspfad für senile Herzklappenerkrankungen

14. September 2021 aktualisiert von: Yongjian Wu

Kohortenstudie zur Degenerativen Herzklappenerkrankung II in China (China-DVD2-Studie)

Das Schlüsseltechnologieforschungs- und Standardbewertungssystem für die Bewertung von Herzklappenerkrankungen älterer Menschen besteht darin, eine inländische multizentrische und umfassende Big-Data-Plattform mit umfassenden Informationen zu Herzklappenerkrankungen älterer Menschen zu etablieren, die auf der früheren chinesischen Kohorte für Herzklappenerkrankungen älterer Menschen und der klinischen Forschungsplattform basiert Nationale Datenplattform für Herzklappenchirurgie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erstellen Sie eine klinische und bildgebende Datenbank

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

6000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100037
        • Rekrutierung
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Stationäre Patienten in jedem Forschungszentrum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit Herzklappenerkrankungen, die ≥ 65 Jahre alt sind und durch Echokardiographie diagnostiziert werden, erfüllen die Anforderungen

Eines der folgenden Kriterien:

  • (1) Schwere Mitralstenose: Klappenöffnungsfläche < 1,0 cm2;
  • (2) Schwere Mitralklappeninsuffizienz: Halsbreite der Verengung ≥ 7 mm oder Regurgitation pro Schlag (Regurgitationsvolumen) ≥ 60 ml oder Refluxstrahlfläche/linke Vorhoffläche > 50 %; Oder effektive Reflux-Portfläche (eroa) ≥ 0,4 cm2;
  • (3)Schwere Aortenstenose: mittlere Druckdifferenz der Kreuzklappe ≥ 40 mmHg oder maximale Strahlgeschwindigkeit ≥ 4 m/s oderKlappenöffnungsfläche < 1,0 cm2, sie sollte von einer Stenose des linksventrikulären Ausflusstrakts unterschieden werden;
  • (4) Schwere Aorteninsuffizienz: Verengungshalsbreite > 6 mm oder jede Pulsationsinsuffizienz ≥ 60 ml oder Regurgitation Flussfraktion ≥ 50 % oder Strahlbreite ≥ 65 % des linksventrikulären Ausflusstrakts oder effektive Refluxöffnungsfläche (eroa) ≥ 0,3 cm2;
  • (5) Schwere Trikuspidalstenose: mittlerer Druckunterschied im Kreuzventil ≥ 5 mmHg;
  • (6) Schwere Trikuspidalinsuffizienz: Verengungshalsbreite ≥ 7 mm oder effektive Regurgitationsöffnungsfläche (eroa) ≥ 0,4 cm2；
  • (7) Schwere Lungenstenose: Die Vorwärtsgeschwindigkeit des Blutflusses beträgt ≥ 4 m / s, was von einer Stenose des rechtsventrikulären Ausflusstrakts unterschieden werden sollte. Schwere Pulmonalklappeninsuffizienz: massives Aufstoßen, weiter Halsverengung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit sind, eine Registrierung und Nachsorge zu akzeptieren;
  • Patienten mit psychischen Erkrankungen, die bei der Informationserhebung und Nachsorge nicht kooperieren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: Zeitrahmen: 2 Jahre
Gesamtmortalität
Zeitrahmen: 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yongjian Wu

Ermittler

  • Studienstuhl: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020YFC2008100

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzklappenerkrankungen

Klinische Studien zur Bildgebung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren