- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05044338
노인성 판막심장병의 표준 평가 체계 및 최적 치료 경로에 관한 연구
2021년 9월 14일 업데이트: Yongjian Wu
중국 퇴행성 판막 질환 II 코호트 연구(China-DVD2 연구)
노인 심장 판막 질환 평가의 핵심 기술 연구 및 표준 평가 시스템은 이전 중국 노인 판막 질환 코호트 및 임상 연구 플랫폼과 국가 판막 질환 수술 데이터 플랫폼.
연구 개요
상세 설명
임상 및 이미징 데이터베이스 구축
연구 유형
관찰
등록 (예상)
6000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: haiyan xu, doctor
- 전화번호: +86 13681012249
- 이메일: xuhaiyan@fuwaihospital.org
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100037
- 모병
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences
-
연락하다:
- haiyan xu, doctor
- 전화번호: +86 13681012249
- 이메일: xuhaiyan@fuwaihospital.org
-
연락하다:
- yongjian wu, doctor
- 전화번호: +86 13701387189
- 이메일: fuwaihospital@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
각 연구소 입원환자
설명
포함 기준:
65세 이상이고 심초음파로 진단된 심장판막질환 환자는 요건을 충족합니다.
다음 기준 중 하나:
- (1) 심한 승모판 협착증: 판막 입구 면적 < 1.0cm2;
- (2) 심한 승모판 역류: 수축 목 너비 ≥ 7mm, 또는 박동당 역류(역류량)≥ 60ml, 또는 역류 빔 면적/좌심방 면적 > 50%; 또는 효과적인 환류 포트 면적(eroa) ≥ 0.4cm2;
- (3) 중증 대동맥 협착증: 평균 교차 판막 압력 차이 ≥ 40mmhg 또는 최대 제트 속도 ≥ 4m/s 또는 판막 구멍 면적 < 1.0cm2, 좌심실 유출관 협착증과 구별되어야 합니다.
- (4)심한 대동맥판 역류: 협착 목 너비 > 6mm, 또는 각 맥동 역류 ≥ 60ml, 또는 역류 흐름 분율 ≥ 50%, 또는 좌심실 유출관의 분출 폭 ≥ 65%, 또는 유효 역류구 면적(eroa) ≥0.3 cm2;
- (5) 심한 삼첨판 협착증: 평균 교차 판막 압력 차이 ≥ 5mmhg;
- (6) 심한 삼첨판 역류: 수축 목 너비 ≥ 7mm, 또는 효과적인 역류 구멍 면적(eroa)≥0.4cm2;
- (7) 심한 폐 협착증: 순방향 혈류 속도가 ≥ 4m/s이고, 이는 우심실 유출관 협착증과 구별되어야 합니다. 심한 폐동맥 판막 역류: 다량의 역류, 넓은 협착경
제외 기준:
- 등록 및 후속 조치를 수락하지 않으려는 환자
- 정보 수집 및 후속 조치에 협조할 수 없는 정신 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 기간: 2년
|
모든 원인으로 인한 사망
|
기간: 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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