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Studio sul sistema di valutazione standard e percorso di trattamento ottimale della cardiopatia valvolare senile

14 settembre 2021 aggiornato da: Yongjian Wu

Studio di coorte China Degenerative Valve Disease II (studio China-DVD2)

La ricerca tecnologica chiave e il sistema di valutazione standard della valutazione delle malattie delle valvole cardiache anziane consiste nell'istituire ulteriormente un multicentro domestico e un'ampia piattaforma di big data con informazioni complete su campioni di malattie delle valvole cardiache anziane basata sulla precedente coorte cinese di malattie delle valvole cardiache anziane e sulla piattaforma di ricerca clinica e il piattaforma nazionale di dati sulla chirurgia delle malattie delle valvole.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Stabilire un database clinico e di imaging

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Reclutamento
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Degenti in ogni centro di ricerca

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti con malattia valvolare cardiaca di età ≥ 65 anni e diagnosticata mediante ecocardiografia soddisfano i requisiti

Uno dei seguenti criteri:

  • (1) Stenosi mitralica grave: area dell'orifizio valvolare < 1,0 cm2;
  • (2) Rigurgito mitralico grave: larghezza del collo di costrizione ≥ 7 mm, o rigurgito per battito (volume di rigurgito) ≥ 60 ml, o area del fascio di reflusso/area atriale sinistra > 50%; O area effettiva della porta di reflusso (eroa) ≥ 0,4 cm2;
  • (3) Stenosi aortica grave: differenza di pressione media della valvola trasversale ≥ 40 mmhg o velocità massima del getto ≥ 4 m / s o area dell'orifizio della valvola < 1,0 cm2, dovrebbe essere differenziata dalla stenosi del tratto di efflusso del ventricolo sinistro;
  • (4) Rigurgito aortico grave: larghezza del collo di costrizione > 6 mm, o rigurgito di ciascuna pulsazione ≥ 60 ml, o frazione di flusso del rigurgito ≥ 50%, o larghezza del getto ≥ 65% del tratto di efflusso del ventricolo sinistro, o area effettiva dell'orifizio di reflusso (eroa) ≥0,3 cm2；
  • (5) Stenosi tricuspidale grave: differenza media della pressione valvolare incrociata ≥ 5 mmhg;
  • (6) Rigurgito tricuspidale grave: larghezza del collo di costrizione ≥ 7 mm o area effettiva dell'orifizio del rigurgito (eroa) ≥ 0,4 cm2;
  • (7) Stenosi polmonare grave: la velocità del flusso sanguigno in avanti è ≥ 4 m / s, che dovrebbe essere differenziata dalla stenosi del tratto di efflusso ventricolare destro; Grave rigurgito della valvola polmonare: rigurgito massiccio, ampio collo di costrizione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non vogliono accettare la registrazione e il follow-up;
  • Pazienti con malattie mentali che non possono collaborare alla raccolta di informazioni e al follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Periodo di tempo: 2 anni
mortalità per tutte le cause
Periodo di tempo: 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yongjian Wu

Investigatori

  • Cattedra di studio: yongjian wu, doctor, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases，Chinese Academy of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020YFC2008100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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