Chronická bolest Master Protocol (CPMP): Studie LY3526318 u účastníků s chronickou bolestí dolní části zad

NRS byl použit k popisu závažnosti bolesti. Účastníci byli požádáni, aby popsali svou průměrnou bolest za posledních 24 hodin na stupnici od 0 do 10: 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit.

Zadní průměrná změna od výchozí hodnoty, 95% (%) důvěryhodný interval byl odvozen pomocí opakovaných měření Bayesovského smíšeného modelu. Uvedené údaje jsou zadní průměr s 95% důvěryhodným intervalem.

VAS byla grafická, jednopoložková škála, kde byli účastníci požádáni, aby popsali intenzitu své bolesti za poslední týden, na stupnici od 0 do 100: 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší představitelná bolest. Účastníci dokončili VAS umístěním čáry kolmé na čáru VAS v bodě, který popisoval intenzitu jejich bolesti.

Zadní průměrná změna od výchozí hodnoty, 95% důvěryhodný interval byl odvozen pomocí opakovaných měření Bayesovského smíšeného modelu. Uvedené údaje jsou zadní průměr s 95% důvěryhodným intervalem.

VAS byla grafická, jednopoložková škála, kde byli účastníci požádáni, aby popsali intenzitu své bolesti za poslední týden, na stupnici od 0 do 100: 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší představitelná bolest. Účastníci dokončili VAS umístěním čáry kolmé na čáru VAS v bodě, který popisoval intenzitu jejich bolesti.

Zadní průměrná změna od výchozí hodnoty, 95% důvěryhodný interval byl odvozen pomocí opakovaných měření Bayesovského smíšeného modelu. Uvedené údaje jsou zadní průměr s 95% důvěryhodným intervalem.

Škála spánku MOS se skládá z 12 otázek týkajících se minulého týdne. Otázka 1 se ptá na čas usnout a je hlášena v 5bodových kategoriích časového rámce. Otázka 2 se ptá na průměrné hodiny spánku. Ve zbývajících 10 otázkách účastníci uvádějí, jak často byl přítomen spánkový symptom nebo problém na škále od '0=celou dobu' do '5=nikdy.' Skóre dimenze stupnice spánku MOS se pohybují od 0 do 100 s nižším skóre indikujícím zlepšení, s výjimkou dimenze přiměřenosti spánku, kde vyšší skóre značí zlepšení. Zde je průměrný počet hodin spánku (tj. otázka 2) uveden jako průměrný počet hodin spánku každou noc během minulého týdne (rozsah 0 až 24 hodin). Vyšší počet hodin spánku naznačuje zlepšení.

Zadní průměrná změna od výchozí hodnoty, 95% důvěryhodný interval byl odvozen pomocí opakovaných měření Bayesovského smíšeného modelu. Uvedené údaje jsou zadní průměr s 95% důvěryhodným intervalem.

Škála spánku MOS se skládá z 12 otázek týkajících se minulého týdne. Otázka 1 se ptá na čas usnout a je hlášena v 5bodových kategoriích časového rámce. Otázka 2 se ptá na průměrné hodiny spánku. Ve zbývajících 10 otázkách účastníci uvádějí, jak často byl přítomen spánkový symptom nebo problém na škále od '0=celou dobu' do '5=nikdy.' Skóre dimenze stupnice spánku MOS se pohybují od 0 do 100 s nižším skóre indikujícím zlepšení, s výjimkou dimenze přiměřenosti spánku, kde vyšší skóre značí zlepšení. Zde je průměrný počet hodin spánku (tj. otázka 2) uveden jako průměrný počet hodin spánku každou noc během minulého týdne (rozsah 0 až 24 hodin). Vyšší počet hodin spánku naznačuje zlepšení.

Zadní průměrná změna od výchozí hodnoty, 95% důvěryhodný interval byl odvozen pomocí opakovaných měření Bayesovského smíšeného modelu. Uvedené údaje jsou zadní průměr s 95% důvěryhodným intervalem.

NRS byl použit k popisu závažnosti bolesti. Účastníci byli požádáni, aby popsali svou průměrnou bolest za posledních 24 hodin na stupnici od 0 do 10: 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit.

Zadní průměrná změna od výchozí hodnoty, 95% důvěryhodný interval byl odvozen pomocí opakovaných měření Bayesovského smíšeného modelu. Uvedené údaje jsou zadní průměr s 95% důvěryhodným intervalem.

RMDQ je jednoduchá, citlivá a spolehlivá metoda pro měření zdravotního postižení u pacientů s bolestmi zad, která se skládá z 24 prohlášení týkajících se vnímání bolesti zad a souvisejícího postižení danou osobou na základě fyzických schopností/aktivity, spánku/odpočinku, psychosociálních, vedení domácnosti. , jedení a frekvence bolesti. Účastníci jsou dotázáni, zda se domnívají, že prohlášení popisuje jejich vlastní situaci v daný den. Celkové skóre se získá spočítáním počtu odpovědí „Ano“ v rozsahu od: 0 = žádné postižení do 24 = maximální postižení.

Zadní průměrná změna od výchozí hodnoty, 95% důvěryhodný interval byl odvozen pomocí opakovaných měření Bayesovského smíšeného modelu. Uvedené údaje jsou zadní průměr s 95% důvěryhodným intervalem.

RMDQ je jednoduchá, citlivá a spolehlivá metoda pro měření zdravotního postižení u pacientů s bolestmi zad, která se skládá z 24 prohlášení týkajících se vnímání bolesti zad a souvisejícího postižení danou osobou na základě fyzických schopností/aktivity, spánku/odpočinku, psychosociálních, vedení domácnosti. , jedení a frekvence bolesti. Účastníci jsou dotázáni, zda se domnívají, že prohlášení popisuje jejich vlastní situaci v daný den. Celkové skóre se získá spočítáním počtu odpovědí „Ano“ v rozsahu od: 0 = žádné postižení do 24 = maximální postižení.

Zadní průměrná změna od výchozí hodnoty, 95% důvěryhodný interval byl odvozen pomocí opakovaných měření Bayesovského smíšeného modelu. Uvedené údaje jsou zadní průměr s 95% důvěryhodným intervalem.

Globální dojem změny pacientů zachytil pohled účastníka na léčbu kromě dílčích aspektů obecného zlepšení. Toto je číselná stupnice od 1 do 7, kde 1=velmi mnohem lepší a 7=velmi mnohem horší.

Zadní průměr, 95% důvěryhodný interval byl odvozen pomocí opakovaných měření Bayesovského smíšeného modelu. Uvedené údaje jsou zadní průměr s 95% důvěryhodným intervalem.

Globální dojem změny pacientů zachytil pohled účastníka na léčbu kromě dílčích aspektů celkového zlepšení. Toto je číselná stupnice od 1 do 7: 1 = velmi mnohem lepší a 7 = velmi mnohem horší.

Zadní průměr, 95% důvěryhodný interval byl odvozen pomocí opakovaných měření Bayesovského smíšeného modelu. Uvedené údaje jsou zadní průměr s 95% důvěryhodným intervalem.

NRS byl použit k popisu závažnosti bolesti. Účastníci byli požádáni, aby popsali svou nejhorší bolest za posledních 24 hodin na stupnici od 0 do 10: 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit.

Zadní průměrná změna od výchozí hodnoty, 95% důvěryhodný interval byl odvozen pomocí opakovaných měření Bayesovského smíšeného modelu. Uvedené údaje jsou zadní průměr s 95% důvěryhodným intervalem.

NRS byl použit k popisu závažnosti bolesti. Účastníci byli požádáni, aby popsali svou nejhorší bolest za posledních 24 hodin na stupnici od 0 do 10: 0 = žádná bolest a 10 = bolest tak silná, jak si dovedete představit.

Zadní průměrná změna od výchozí hodnoty, 95% důvěryhodný interval byl odvozen pomocí opakovaných měření Bayesovského smíšeného modelu. Uvedené údaje jsou zadní průměr s 95% důvěryhodným intervalem.

EQ-5D-5L hodnotila kvalitu života na základě 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Účastník byl požádán, aby „zaškrtl JEDNO políčko, které DNES nejlépe popisuje vaše zdraví“, přičemž si vybral z 5 možností (žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy, extrémní problémy) poskytnutých v každé dimenzi. Skóre v 5 dimenzích byla shrnuta do skóre indexu zdravotního stavu pomocí algoritmu Spojených států. Hodnota indexu zdravotního stavu je jediná hodnota na škále od méně než 0 do 1 (negativní hodnoty jsou hodnoceny jako horší než mrtvé), přičemž vyšší skóre značí lepší zdraví: 0 = zdravotní stav odpovídající smrti a 1 = perfektní zdraví.

Zadní průměrná změna od výchozí hodnoty, 95% důvěryhodné intervaly byly odvozeny pomocí opakovaných měření Bayesovského smíšeného modelu. Uvedené údaje jsou zadní průměr s 95% důvěryhodným intervalem.

EQ-5D-5L hodnotila kvalitu života na základě 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Účastník byl požádán, aby „zaškrtl JEDNO políčko, které DNES nejlépe popisuje vaše zdraví“, přičemž si vybral z 5 možností (žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy, extrémní problémy) poskytnutých v každé dimenzi. Skóre v 5 dimenzích byla shrnuta do skóre indexu zdravotního stavu pomocí algoritmu Spojených států. Hodnota indexu zdravotního stavu je jediná hodnota na škále od méně než 0 do 1 (negativní hodnoty jsou hodnoceny jako horší než mrtvé), přičemž vyšší skóre značí lepší zdraví: 0 = zdravotní stav odpovídající smrti a 1 = perfektní zdraví.

Zadní průměrná změna od výchozí hodnoty, 95% důvěryhodné intervaly byly odvozeny pomocí opakovaných měření Bayesovského smíšeného modelu. Uvedené údaje jsou zadní průměr s 95% důvěryhodným intervalem.