Chronic Pain Master Protocol (CPMP): En studie av LY3526318 i deltagare med kronisk ländryggssmärta

NRS användes för att beskriva smärtans svårighetsgrad. Deltagarna ombads att beskriva sin genomsnittliga smärta under de senaste 24 timmarna, på en skala från 0 till 10: 0 = ingen smärta och 10 = smärta så illa som du kan föreställa dig.

Posterior genomsnittlig förändring från baslinjen, 95 procent (%) trovärdigt intervall härleddes med användning av upprepade mätningar av Bayesiansk blandad modell. Data som presenteras är posteriort medelvärde med 95 % trovärdigt intervall.

VAS var en grafisk skala med en enda punkt där deltagarna ombads beskriva sin smärtintensitet under den senaste veckan, på en skala från 0 till 100: 0=ingen smärta och 100=värsta tänkbara smärta. Deltagarna avslutade VAS genom att placera en linje vinkelrät mot VAS-linjen vid en punkt som beskrev deras smärtintensitet.

Posterior medelförändring från baslinjen, 95 % trovärdigt intervall härleddes med användning av upprepade mätningar av Bayesiansk blandad modell. Data som presenteras är posteriort medelvärde med 95 % trovärdigt intervall.

VAS var en grafisk skala med en enda punkt där deltagarna ombads beskriva sin smärtintensitet under den senaste veckan, på en skala från 0 till 100: 0=ingen smärta och 100=värsta tänkbara smärta. Deltagarna avslutade VAS genom att placera en linje vinkelrät mot VAS-linjen vid en punkt som beskrev deras smärtintensitet.

Posterior medelförändring från baslinjen, 95 % trovärdigt intervall härleddes med användning av upprepade mätningar av Bayesiansk blandad modell. Data som presenteras är posteriort medelvärde med 95 % trovärdigt intervall.

MOS Sleep Scale består av 12 frågor som tar upp den senaste veckan. Fråga 1 frågar tid att somna och den rapporteras i 5-punkts tidsramskategorier. Fråga 2 frågar genomsnittliga timmars sömn. I de återstående 10 frågorna rapporterar deltagarna hur ofta ett sömnsymptom eller -problem förekom på en skala som sträcker sig från '0=hela tiden' till '5=ingen av tiden.' MOS Sömnskalans dimensionspoäng varierar från 0 till 100 med lägre poäng som indikerar förbättring, förutom dimensionen sömntillräcklighet, där högre poäng indikerar förbättring. Här rapporteras genomsnittliga sömntimmar (dvs. fråga 2) som det genomsnittliga antalet timmar som sovits varje natt under den senaste veckan (intervall 0 till 24 timmar). Högre antal timmar sömn tyder på förbättring.

Posterior medelförändring från baslinjen, 95 % trovärdigt intervall härleddes med användning av upprepade mätningar av Bayesiansk blandad modell. Data som presenteras är posteriort medelvärde med 95 % trovärdigt intervall.

MOS Sleep Scale består av 12 frågor som tar upp den senaste veckan. Fråga 1 frågar tid att somna och den rapporteras i 5-punkts tidsramskategorier. Fråga 2 frågar genomsnittliga timmars sömn. I de återstående 10 frågorna rapporterar deltagarna hur ofta ett sömnsymptom eller -problem förekom på en skala som sträcker sig från '0=hela tiden' till '5=ingen av tiden.' MOS Sömnskalans dimensionspoäng varierar från 0 till 100 med lägre poäng som indikerar förbättring, förutom dimensionen sömntillräcklighet, där högre poäng indikerar förbättring. Här rapporteras genomsnittliga sömntimmar (dvs. fråga 2) som det genomsnittliga antalet timmar som sovits varje natt under den senaste veckan (intervall 0 till 24 timmar). Högre antal timmar sömn tyder på förbättring.

Posterior medelförändring från baslinjen, 95 % trovärdigt intervall härleddes med användning av upprepade mätningar av Bayesiansk blandad modell. Data som presenteras är posteriort medelvärde med 95 % trovärdigt intervall.

NRS användes för att beskriva smärtans svårighetsgrad. Deltagarna ombads att beskriva sin genomsnittliga smärta under de senaste 24 timmarna, på en skala från 0 till 10: 0 = ingen smärta och 10 = smärta så illa som du kan föreställa dig.

Posterior medelförändring från baslinjen, 95 % trovärdigt intervall härleddes med användning av upprepade mätningar av Bayesiansk blandad modell. Data som presenteras är posteriort medelvärde med 95 % trovärdigt intervall.

RMDQ är en enkel, känslig och pålitlig metod för att mäta funktionsnedsättning hos patienter med ryggsmärta som består av 24 påståenden relaterade till personens uppfattning om ryggsmärta och tillhörande funktionsnedsättning baserat på fysisk förmåga/aktivitet, sömn/vila, psykosocial, hushållshantering , ätande och smärtfrekvens. Deltagarna tillfrågas om de tycker att påståendet är beskrivande för deras egen omständighet den dagen. Totalpoängen erhålls genom att räkna antalet ''Ja''-svar, från: 0 = ingen funktionsnedsättning till 24 = maximal funktionsnedsättning.

Posterior medelförändring från baslinjen, 95 % trovärdigt intervall härleddes med användning av upprepade mätningar av Bayesiansk blandad modell. Data som presenteras är posteriort medelvärde med 95 % trovärdigt intervall.

RMDQ är en enkel, känslig och pålitlig metod för att mäta funktionsnedsättning hos patienter med ryggsmärta som består av 24 påståenden relaterade till personens uppfattning om ryggsmärta och tillhörande funktionsnedsättning baserat på fysisk förmåga/aktivitet, sömn/vila, psykosocial, hushållshantering , ätande och smärtfrekvens. Deltagarna tillfrågas om de tycker att påståendet är beskrivande för deras egen omständighet den dagen. Totalpoängen erhålls genom att räkna antalet ''Ja''-svar, från: 0 = ingen funktionsnedsättning till 24 = maximal funktionsnedsättning.

Posterior medelförändring från baslinjen, 95 % trovärdigt intervall härleddes med användning av upprepade mätningar av Bayesiansk blandad modell. Data som presenteras är posteriort medelvärde med 95 % trovärdigt intervall.

Patients Global Impression of Change fångade deltagarens perspektiv på behandlingen bortsett från delaspekter av den allmänna förbättringen. Detta är en numerisk skala från 1 till 7 där 1 = mycket bättre och 7 = mycket sämre.

Posteriort medelvärde, 95 % trovärdigt intervall härleddes med användning av upprepade mätningar av Bayesiansk blandad modell. Data som presenteras är posteriort medelvärde med 95 % trovärdigt intervall.

Patients Global Impression of Change fångade deltagarens perspektiv på behandlingen bortsett från delaspekter av den allmänna förbättringen. Detta är en numerisk skala från 1 till 7: 1 = mycket bättre och 7 = mycket sämre.

Posteriort medelvärde, 95 % trovärdigt intervall härleddes med användning av upprepade mätningar av Bayesiansk blandad modell. Data som presenteras är posteriort medelvärde med 95 % trovärdigt intervall.

NRS användes för att beskriva smärtans svårighetsgrad. Deltagarna ombads att beskriva sin värsta smärta under de senaste 24 timmarna, på en skala från 0 till 10: 0 = ingen smärta och 10 = smärta så illa som du kan föreställa dig.

Posterior medelförändring från baslinjen, 95 % trovärdigt intervall härleddes med användning av upprepade mätningar av Bayesiansk blandad modell. Data som presenteras är posteriort medelvärde med 95 % trovärdigt intervall.

NRS användes för att beskriva smärtans svårighetsgrad. Deltagarna ombads att beskriva sin värsta smärta under de senaste 24 timmarna, på en skala från 0 till 10: 0 = ingen smärta och 10 = smärta så illa som du kan föreställa dig.

Posterior medelförändring från baslinjen, 95 % trovärdigt intervall härleddes med användning av upprepade mätningar av Bayesiansk blandad modell. Data som presenteras är posteriort medelvärde med 95 % trovärdigt intervall.

EQ-5D-5L bedömde livskvalitet utifrån 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Deltagaren ombads att "kryssa i den ENA rutan som bäst beskriver din hälsa IDAG", och välja mellan 5 alternativ (inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem, extrema problem) som finns under varje dimension. Poängen i de 5 dimensionerna sammanfattades till ett hälsotillståndsindexpoäng med hjälp av USA:s algoritm. Hälsotillståndsindexvärdet är ett enskilt värde på en skala från mindre än 0 till 1 (negativa värden värderas som sämre än döda) med högre poäng som indikerar bättre hälsa: 0=ett hälsotillstånd som motsvarar döden och 1=perfekt hälsa.

Posterior medeländring från baslinjen, 95 % trovärdiga intervall härleddes med användning av upprepade mätningar av Bayesiansk blandad modell. Data som presenteras är posteriort medelvärde med 95 % trovärdigt intervall.

EQ-5D-5L bedömde livskvalitet utifrån 5 dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Deltagaren ombads att "kryssa i den ENA rutan som bäst beskriver din hälsa IDAG", och välja mellan 5 alternativ (inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem, extrema problem) som finns under varje dimension. Poängen i de 5 dimensionerna sammanfattades till ett hälsotillståndsindexpoäng med hjälp av USA:s algoritm. Hälsotillståndsindexvärdet är ett enskilt värde på en skala från mindre än 0 till 1 (negativa värden värderas som sämre än döda) med högre poäng som indikerar bättre hälsa: 0=ett hälsotillstånd som motsvarar döden och 1=perfekt hälsa.

Posterior medeländring från baslinjen, 95 % trovärdiga intervall härleddes med användning av upprepade mätningar av Bayesiansk blandad modell. Data som presenteras är posteriort medelvärde med 95 % trovärdigt intervall.